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副作用大嗎?不良反應(yīng)多嗎?這是廣大患者在購買藥品時最關(guān)心的最常問的話題之一,那么安立生坦片自從上市以來,經(jīng)無數(shù)臨床實踐證實其治療效果確實有效,而深受市場和廣大患者的信賴。那么安立生坦片的副作用大嗎?用藥安全性高嗎?
是藥三分毒,這句話一點不假,雖然安立生坦片治療效果甚好,但是畢竟是藥品,存在著一般藥品該有的普遍性。那么安立生坦片的毒副作用大嗎?使用后會不會嚴重影響到患者的身心健康呢?別著急,隨著百濟藥師一同往下了解。
在關(guān)于安立生坦的不良反應(yīng)研究中,安立生坦片的安全性數(shù)據(jù)來自兩項在肺動脈高壓患者中開展的安慰劑對照研究(ARIES-1和ARIES-2)、以及四項在肺動脈高壓患者中開展的安慰劑對照研究。在接受安立生坦片治療的患者中不良事件發(fā)生率明顯高于安慰劑組
大多數(shù)藥物不良反應(yīng)為輕至中度,僅有鼻充血呈劑量依賴性。與安慰劑組相比,安立生坦片治療組中僅有少數(shù)患者發(fā)生的不良事件與肝功能檢測有關(guān)。僅有少數(shù)幾種藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率在不同年齡和性別的患者中發(fā)生率有顯著差異。在年輕患者中安立生坦片治療組的外周性水腫發(fā)生率和安慰劑組相近;而在老年患者中安立生坦片治療組的外周性水腫發(fā)生率高于安慰劑組。
此類亞組分析的結(jié)果必需進行謹慎的解釋。在肺動脈高壓患者參加臨床試驗的過程中,安立生坦片治療組因為不良事件(與肺動脈高壓不相關(guān))而中斷治療的發(fā)生率與安慰劑相近。在肺動脈高壓患者參加臨床試驗的過程中,安立生坦片治療組中嚴重不良事件(與肺動脈高壓不相關(guān))的發(fā)生率與安慰劑組相近。
上市后經(jīng)驗:下述不良反應(yīng)是在安立生坦片獲得批準后的使用過程中被識別的。液體潴留,心衰(與液體潴留相關(guān)),超敏反應(yīng)(如血管性水腫、皮疹),以及貧血。因為這些自發(fā)報告的反應(yīng)來自規(guī)模大小不確定的人群,因此不可能估算出非??煽康陌l(fā)生率、或確定一個與藥物接觸相關(guān)的因果關(guān)系。
體外研究:用人類肝臟組織進行的研究表明,安立生坦由CYP 3A、CYP 2C19、5 -二磷酸葡萄糖基轉(zhuǎn)移酶(UGTs)、1A9S、2B7S以及1A3S進行代謝。體外實驗提示,安立生坦是器官陰離子轉(zhuǎn)運蛋白(OATP)的底物,同時也是P-gp的底物(而非抑制劑)。
百濟藥師溫馨提醒:世界上沒有一種藥是絕對安全可靠的,安立生坦片也不例外,只要您在使用安立生坦片的過程中能謹遵醫(yī)囑,按照醫(yī)生要求使用安立生坦片,就不會出現(xiàn)什么太嚴重的不良反應(yīng)的現(xiàn)象,如果您在使用安立生坦片的過程中有任何疑問,可撥打百濟健康熱線400-168-0606,百濟藥師竭誠為您服務(wù)!