益適純時(shí)治療原發(fā)性高膽固醇血癥的藥物，是臨床比較常用的藥物，還可用于降低純合子家族性谷甾醇血癥患者的谷甾醇和植物甾醇水平，那么益適純的安全性高不高呢?患者服用益適純安全嗎?百濟(jì)藥師為您介紹。
益適純?cè)跒槠?-14周的臨床研究中，3366位患者每天單獨(dú)或與他汀類聯(lián)合應(yīng)用益適純10mg，研究結(jié)果表明：患者普遍對(duì)益適純耐受性良好，不良反應(yīng)輕微且呈一過(guò)性，其副作用的總體發(fā)生率與安慰劑相似，試驗(yàn)組由不良反應(yīng)導(dǎo)致的試驗(yàn)終止率與安慰劑組相當(dāng)。
在單獨(dú)應(yīng)用益適純的患者(n=1691)、與他汀類聯(lián)合應(yīng)用的患者(n=1675)中，常見(jiàn)的(≥1/100，<1/10)與藥物相關(guān)的不良反應(yīng)情況如下：
單獨(dú)應(yīng)用益適純：頭痛、腹痛、腹瀉。與他汀類聯(lián)合應(yīng)用：頭痛、乏力;腹痛、便秘、腹瀉、腹脹、惡心;ALT升高、AST升高;肌痛。實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)：在益適純單獨(dú)應(yīng)用的對(duì)照臨床研究中，益適純(0.5%)與安慰劑(0.3%)造成的轉(zhuǎn)氨酶升高(ALT和/或AST≥正常值上限3倍)發(fā)生率相近。
在益適純與他汀類聯(lián)合應(yīng)用研究中，聯(lián)合應(yīng)用益適純與他汀類的患者中轉(zhuǎn)氨酶升高的發(fā)生率為1.3%，單獨(dú)應(yīng)用他汀類的患者中的發(fā)生率為0.4%。但這種轉(zhuǎn)氨酶升高并無(wú)臨床表現(xiàn)，且與膽汁郁積無(wú)關(guān)，且在中斷或繼續(xù)治療后均降到正常值。單獨(dú)應(yīng)用益適純或與他汀類聯(lián)合應(yīng)用所造成的CPK的升高(≥正常值上限10倍)分別與服用安慰劑或單獨(dú)應(yīng)用他汀類相似。
益適純上市后報(bào)告的不良反應(yīng)(忽略因果關(guān)系評(píng)價(jià))：過(guò)敏反應(yīng)，包括速發(fā)型過(guò)敏反應(yīng)、血管神經(jīng)性水腫、皮疹和蕁麻疹;關(guān)節(jié)痛、肌痛;CPK增加、肝轉(zhuǎn)氨酶增加、肝炎;血小板減少癥;胰腺炎;嘔吐;膽結(jié)石、膽囊炎;肌病/橫紋肌溶解癥則非常罕見(jiàn)。
百濟(jì)藥師溫馨提醒：以上是益適純的安全性研究，您在服用益適純前一定要清楚自身情況，如果您有肝腎功能不全等情況，一定要在醫(yī)生為您制定治療方案前主動(dòng)告知醫(yī)師，用藥前要仔細(xì)閱讀說(shuō)明書，如有疑問(wèn)，應(yīng)咨詢醫(yī)生或藥師，如果您在用藥過(guò)程中有任何疑惑，都可撥打百濟(jì)健康熱線400-168-0606，提供您的詳細(xì)病情，百濟(jì)藥師會(huì)根據(jù)您的實(shí)際情況為您制定適合您的治療方案。
