康士得可與促黃體生成素釋放激素(LHRH)類似物或外科睪丸切除術(shù)聯(lián)合應(yīng)用于晚期前列腺癌的治療。臨床研究數(shù)據(jù)顯示：在局部晚期、無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的前列腺癌患者中，口服康士得150mg的總體安全性和耐受性良好，其近期治療效果與目前常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)藥物去勢治療相似。康德樂大藥房(原：百濟(jì)新特藥房)腫瘤科藥師將在下文中為您詳細(xì)介紹。
康士得(比卡魯胺片)屬于非甾體類抗雄激素藥物，沒有其它內(nèi)分泌作用，它與雄激素受體結(jié)合而不激活基因表達(dá)，從而抑制了雄激素的刺激，導(dǎo)致前列腺腫瘤的萎縮。 臨床上停用本品可在部分患者中引起抗雄激素撤藥綜合癥。本品是消旋物，其抗雄激素作用僅僅出現(xiàn)在(R)-結(jié)構(gòu)對映體上。 毒理研究 本品是一種強(qiáng)效的抗雄激素藥物，并且在動物中是一種混合功能氧化酶誘導(dǎo)劑。動物靶器官變化，包括動物中腫瘤誘發(fā)與這些作用相關(guān)。臨床前試驗的結(jié)果被認(rèn)為與晚期前列腺癌病人治療無相關(guān)性。
為了評價康士得150mg和藥物去勢治療局部晚期無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的前列腺癌的療效及單一治療的安全性和耐受性，臨床上采用隨機(jī)、平行、開放、對照的研究方案，符合入選和排除標(biāo)準(zhǔn)的受試者按照1:1的比例，隨機(jī)進(jìn)入治療組和對照組。治療組：康士得片150mg，每日1片;對照組：諾雷得(醋酸戈舍瑞林)植入劑，每28d在腹前壁皮下注射1次，每次3.6mg，共3次，最初2周合用康士得50mg，每日1片。在治療12周時，觀察前列腺特異性抗原(PSA)的抑制百分比，前列腺體積的變化及藥物的安全性和耐受性。
結(jié)果顯示，在治療12周后，口服治療組和對照組PSA的抑制率分別為62.18%和68.03%，兩組之間差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);前列腺體積縮小率分別為36.23%和42.59%，兩組差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。治療組的總體安全性和耐受性良好，治療中無嚴(yán)重不良事件發(fā)生，與藥物相關(guān)的不良事件分別為乳房疼痛1例，男性乳腺發(fā)育1例，不需采取任何治療措施。
針對上述數(shù)據(jù)分析可知：在局部晚期、無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的前列腺癌患者中，口服康士得150mg的總體安全性和耐受性良好，其近期治療效果與目前常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)藥物去勢治療相似。(以上有效數(shù)據(jù)來自：何學(xué)酉 洪寶發(fā) 符偉軍 高江平 張磊 楊勇 宋濤 張朝華《康士得(比卡魯胺)治療局部晚期無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移前列腺癌的療效及安全性研究》《中國男科學(xué)雜志》2007年12期)
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