適怡（酪酸梭菌腸球菌三聯(lián)活菌片） 200mg*12片

本品是由屎腸球菌、酪酸梭菌和糖化菌組成的三聯(lián)活菌制劑。
屎腸球菌( Streptococcus faecalis T-110 )可產(chǎn)生乳酸，抑制有害菌的生長，其對(duì)膽酸穩(wěn)定，在膽汁中也有很高的存活率。
酪酸梭菌( Clostridium butyricum TO-A)產(chǎn)生的以酪酸、醋酸、乳酸、丙酸、蟻酸為主的各種有機(jī)酸，可抑制有害菌的生長，其產(chǎn)生的二氧化碳可促進(jìn)大腸蠕動(dòng)。
糖化菌( Bacillus mesentericus TO- A)產(chǎn)生的淀粉糖化酶( Amilase )、蛋白分解酶(Protease)等可促進(jìn)消化，并可使乳酸菌、雙歧桿菌增殖活化。
上述三種微生態(tài)活菌，在腸道中按各自的厭氧度增殖，它們顯示共生作用，故可強(qiáng)化對(duì)
各種腸道病原菌的抑制作用，對(duì)雙歧桿菌屬( Bifidobacterium )等有益菌具有助長作用，
并具有使腸管運(yùn)動(dòng)亢進(jìn)等藥理作用，從而改善腸道菌群異常引起的腹瀉等癥狀。
1、藥效藥理研究
①腸內(nèi)菌群正?；簩?duì)患細(xì)菌性腹瀉的乳幼兒給藥后，糞便內(nèi)菌群檢查結(jié)果顯示：雙歧桿菌增加；作為腸內(nèi)菌群改善指標(biāo)的厭氧性總菌與嗜氧性總菌數(shù)的比率也有增加。
②共生可提高增殖性：本品的酪酸梭菌和乳酸菌（腸球菌）混合培養(yǎng)時(shí)，酪酸梭菌的菌株數(shù)比單獨(dú)培養(yǎng)時(shí)約增加10倍。此外，添加糖化菌培養(yǎng)濾液培養(yǎng)時(shí)，乳酸菌（腸球菌）的菌株數(shù)約增加10倍。
③共生對(duì)腸道的調(diào)整作用：本品由于3種活性菌共生，并在人體腸道內(nèi)增殖，阻止有害菌的生長，從而發(fā)揮使腸道菌群正?；哪c道調(diào)整作用。
④共生對(duì)病原性細(xì)菌的抑制作用：采用連續(xù)流動(dòng)培養(yǎng)方式，對(duì)酪酸梭菌和乳酸菌（腸球菌）混合培養(yǎng)時(shí)，已確認(rèn)對(duì)病原性細(xì)菌如：大腸桿菌、腸炎弧菌、Difficile(梭狀菌）、肉毒桿菌、 MRSA等有抑制作用。但對(duì)雙歧桿菌和乳酸菌（Lactobacillus)并不抑制，只維持共生關(guān)系；對(duì)于沙門氏菌引起的小兒腹瀉，構(gòu)成本品的3種活性菌菌株可通過共生作用對(duì)沙門氏菌發(fā)揮抑制作用；對(duì)于內(nèi)分泌系統(tǒng)及風(fēng)濕性疾患造成的排便異常，服用本品后，可觀察到雙歧桿菌屬(Bifdobacterium)菌株增加、產(chǎn)氣莢膜桿菌（C.perfringens)減少，故可認(rèn)為是由于腸道菌群正?；拱Y狀改善。
⑤對(duì)有用菌的助長作用：本品對(duì)雙岐桿菌屬（Bifdobacterium)有助長作用；糖化菌 (B.Mesentericus)的代謝產(chǎn)物對(duì)雙歧桿菌屬（Bifdobacterium)有促進(jìn)分裂的作用。
2、毒理研究
(1)急性毒性：按3.3g/kg的劑量，一次給ICR小鼠口服本品，觀察小鼠的一般癥狀及血液常規(guī)，結(jié)果均正常，無死亡例。試驗(yàn)結(jié)束后經(jīng)解剖檢査，各項(xiàng)均正常。
②亞急性毒性：連續(xù)28天給大鼠口服本品，以乳酸菌（腸球菌原粉）、酪酸梭菌原粉、糖化菌原粉作對(duì)照，觀察其毒性情況及停藥14天的恢復(fù)情況。結(jié)果無死亡例，大鼠的一般狀態(tài)、體重變化、攝水量、攝餌量、尿檢、血檢、血生化、臟器重量、剖檢、病理組織學(xué)檢査等均未見異常，靜脈血液中未檢出上述菌株。故推測(cè)本品及各對(duì)照品的最大無副作用量為3.0g/kg。
3、其它
①質(zhì)粒（Plasmid):采用瓊脂糖凝膠電泳法檢測(cè)質(zhì)粒（Plasmid),結(jié)果未從乳酸菌（腸球菌） 確認(rèn)。
②溶血素：本品的乳酸菌（腸球菌）、酪酸梭菌、糖化菌均未發(fā)現(xiàn)溶血素。