人凝血酶原復(fù)合物 300IU(15ml)*1瓶

本品主要用于治療先天性和獲得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥(單獨(dú)或聯(lián)合缺陷)包括：
1.凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥，包括乙型血友病。
2.抗凝劑過量、維生素K缺乏癥。
3.因肝臟疾病導(dǎo)致的凝血機(jī)制紊亂，肝臟疾病導(dǎo)致的出血患者需要糾正凝血功能障礙時(shí)。
4.各種原因所致的凝血酶原時(shí)間延長而擬做外科手術(shù)患者，但對凝血因子V缺乏者可能無效。
5.治療已產(chǎn)生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血癥狀。
6.逆轉(zhuǎn)香豆素類抗凝劑誘導(dǎo)的出血。

用法：1.本品專供靜脈輸注，應(yīng)在臨床醫(yī)師的嚴(yán)格監(jiān)督下使用。
2.用前應(yīng)先將本品和滅菌注射用水或5％葡萄糖注射液預(yù)溫至20～30℃，按瓶簽標(biāo)示量注入預(yù)溫的滅菌注射用水或5％葡萄糖注射液，輕輕轉(zhuǎn)動直至本品完全溶解(注意勿使產(chǎn)生很多泡沫)。
3.可用氯化鈉注射液或5％葡萄糖注射液稀釋成50～100ml，然后用帶有濾網(wǎng)裝置的輸血器進(jìn)行靜脈滴注。滴注速度開始要緩慢，約15滴/分，15分鐘后稍加快滴注速度(40～60滴/分)，一般每瓶300IU在30～60分鐘左右滴完。
4.滴注時(shí)，醫(yī)師要隨時(shí)注意使用情況，若發(fā)現(xiàn)彌散性血管內(nèi)凝血或血栓的臨床癥狀和體征，應(yīng)立即終止使用。并用肝素拮抗。
用量：
1.使用劑量根據(jù)凝血因子缺乏程度而異，首劑一般每kg體重輸注10～20IU，隨后對于凝血因子VⅦ缺乏者每隔6～8小時(shí)，凝血因子Ⅸ缺乏者每隔24小時(shí)，凝血因子Ⅱ和凝血因子Ⅹ缺乏者，每隔24～48小時(shí)，可減少或酌情減少劑量輸注，一般歷時(shí)2～3天。
2.在出血量較大或大手術(shù)時(shí)可根據(jù)病情適當(dāng)增加劑量。
3.凝血酶原時(shí)間延長患者如擬做脾切除者應(yīng)先于手術(shù)前用藥，術(shù)中和術(shù)后根據(jù)病情決定。

尚待規(guī)范和積累不良反應(yīng)的監(jiān)測資料。
1.快速滴注時(shí)可引起發(fā)熱、潮紅、頭疼等不良反應(yīng)，減緩或停止滴注，上述癥狀即可消失。
2.少數(shù)患者會出現(xiàn)顏面潮紅、眼瞼水腫、皮疹及呼吸急促等過敏反應(yīng)，嚴(yán)重者甚至血壓下降或過敏性休克。
3.本品含紅細(xì)胞凝集素(抗A、抗B)，A、B或AB血型患者大量輸注時(shí)，偶可發(fā)生溶血。
4.偶有報(bào)道因大量輸注導(dǎo)致彌散性血管內(nèi)凝血(DIC)，深靜脈血栓(DVT)，肺栓塞(PE)等。有血栓形成史患者
接受外科手術(shù)時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊，慎用本品。

1.除肝臟疾病出血患者外，在用藥前應(yīng)確診患者存在凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏。冠心病、心肌梗死、嚴(yán)重肝臟疾病、外科手術(shù)等患者如有血栓形成、彌散性血管內(nèi)凝血(DIC)傾向時(shí)，應(yīng)慎用本品。
2. 靜脈滴注時(shí)，醫(yī)師應(yīng)隨時(shí)注意使用情況，若發(fā)現(xiàn)彌散性血管內(nèi)凝血(DIC)或血栓臨床癥狀和體征，要立即終止使用，并用肝素拮抗。本品含有凝血因子Ⅸ的一半效價(jià)的肝素，可能有降低血栓形成的危險(xiǎn)。但是，一旦發(fā)現(xiàn)任何可疑情況，即使患者病情不允許完全停用，也應(yīng)大幅度減低用量。
3. 肝功能損害或近期接受過外科手術(shù)的患者，易發(fā)生血栓、血管內(nèi)凝血或纖維蛋白溶解，應(yīng)權(quán)衡利弊，斟酌使用。
4. 本品由于增加了凍干后制品干熱法病毒滅活處理，可能會導(dǎo)致人凝血酶原復(fù)合物體內(nèi)生物活性下降和免疫原性改變，建議僅在無其它有效治療方法又確實(shí)需要補(bǔ)充凝血酶原復(fù)合物的情況下，經(jīng)權(quán)衡利弊后使用。
5. 本品不得用于靜脈外的注射途徑。
6. 瓶子破裂、超過有效期、溶解后出現(xiàn)搖不散的沉淀等不可使用。如發(fā)現(xiàn)制劑瓶內(nèi)已失去真空時(shí)，請勿使用。
7. 制品一旦開瓶應(yīng)立即使用(不超過3小時(shí))，未用完部分不能保留再用。