咪多吡（鹽酸司來吉蘭片） 5mg*100片

通用名：鹽酸司來吉蘭片
英文名：Selegiline　Hydrochloride　Tablets
漢語拼音：Yansuan silaijilan pian

鹽酸司來吉蘭。

本品為白色或類白色，圓形、凸面、無包衣、直徑6mm

單用治療早期帕金森病或與左旋多巴或與左旋多巴及外周多巴脫翔酶抑制劑合用。咪多吡與左旋多巴合用特別適用于治療運動波動例如由于大劑量左旋多巴治療引起的劑末波動。

單獨服用適用治療早期帕金森病或與左旋多巴或左與旋多巴/外周多巴脫翔酶抑制劑合用。兩者開始劑量為早晨5毫克。咪多吡劑量可增至每天10毫克（早晨一次服用或分開2次）。若病人在合用左旋多巴制劑時顯示類似左旋多巴的副反應，左旋多巴劑量應減低。

單獨服用咪多吡耐受性好，有報導服用咪多吡后病人口干，短暫血清轉氨酶值上升及睡眠障礙(例如失眠)的發(fā)生率比用安慰劑病人增加。由於咪多吡能增加左旋多巴效果，左旋多巴副反應也會增加。加入咪多吡給已服用最大耐受劑量左旋多巴病者，可能出現(xiàn)不隨意運動、惡心、激越、錯亂、幻覺、頭痛、位置性低血壓及眩暈。排尿困難及皮疹也曾有報導。應監(jiān)測潛在的副反應。所以，當加入咪多吡治療時，左旋多巴劑量應降低平均百分之三十。

1）對本品中任一成分過敏者禁用
2）本品不應與選擇性血清素再提取抑制劑（SSRI）、血清素盒去甲腎上腺素再提取抑制劑（SNRI）（文拉法辛）、三環(huán)抗抑郁藥、擬交感神經(jīng)藥、單胺氧化酶（MAO）抑制劑（如利秦唑胺）或阿片類藥物（哌替啶）同時使用
3）本品不應用于活動性胃火十二指腸潰瘍患者。

有胃及十二指腸潰瘍，不穩(wěn)定高血壓，心律異常，嚴重心絞痛或精神病患者服用咪多吡需特別注意。若服過大劑量(超過每天30毫克)，會消失一些抑制單胺氧化酶B受體(MAO-B)的選擇性，抑制單胺氧化酶A受體(MAO-A)開始顯著增加。所以，同時服用大劑量咪多吡及含高酪胺食品可能引發(fā)理論上的高血壓癥危險，曾報告在咪多吡治療期中有短暫性肝轉氨酶增高。
運動員慎用。
在服用本品時應避免飲酒。
本品可能對駕駛車輛或從事需要特別警戒工作的能力產(chǎn)生損害。您應判斷您在治療期間是否能夠從事此類工作

尚無本品在懷孕及哺乳期服用的安全性文獻資料和報導，所以不推薦在懷孕或哺乳期服用。

兒童患者用藥的安全有效性尚未確立

本品應癥人群主要為老年人，因此說明書主要內(nèi)容針對的是老年人，請參考有關內(nèi)容。

藥理 司來吉蘭是一種選擇性單胺氧化酶-B抑制劑，抑制多巴胺的重攝取及突觸前受體。 這些作用促進腦內(nèi)多巴胺的功能。在早期柏金森病治療，雙盲臨床驗證顯示單 司來吉蘭不加左旋多巴病人，比安慰劑組病人顯著維持較長時間，而且單用組病人能維持高水平的工作能力。當加入左旋多巴后，司來吉蘭能增加及延長左旋多巴的效果，所以可減少左旋多巴的劑量，與左旋多巴并用時，司來吉蘭特別能減 少帕金森病的波動，例如劑末癥狀。與傳統(tǒng)的非選擇性單胺氧化酶抑制劑不同， 本品不會增加酪胺類物質(zhì)的高血壓（芝士效應）反應. 毒理 常規(guī)檢查未發(fā)現(xiàn)有致癌或誘崎變跡象。

司來吉蘭迅速被胃腸道吸收，口服半小時后達峰值。生物利用度低，僅平均百分之十的未變化的司來吉蘭在循環(huán)系統(tǒng)內(nèi)（個體差異大)?司來吉蘭是親脂性，略帶堿性，迅速滲入各組織，包括腦，并迅速分布于人身體各部份，靜注lOmg后，其分布體積約500公升，司來吉蘭在治療劑量下，約75-85％司來吉蘭與血漿蛋白結合。主要通過肝代謝為去甲基司來吉蘭，左旋甲基苯丙胺及左旋苯丙胺，這3種代謝物人類一次及多次用藥后可在血漿及尿液探測到。平均淸除半衰期為1.6小時?？偵眢w淸除率約每小時240公升。代謝物主要通過尿液排泄，百分之十五在糞便排泄。并由于本品不可逆轉地抑制MAOB受體，臨床作用的時間不取決于本品淸除率，所以每日一次劑量已足夠。

在室溫25℃下貯存。

聚乙烯塑料瓶裝，100片/瓶

36個月

JX20000026

國藥準字HJ20160342

企業(yè)名稱：Orion Corporation