今年年初(1月4日)的時候,三生制藥正式宣布,我國首個胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑周制劑——百達(dá)揚®(Bydureon®,通用名:注射用艾塞那肽微球)正式獲得了國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn),為改善2型糖尿病患者的血糖控制提供了新的治療選擇。
作為一周一次給藥的GLP-1藥物,艾塞那肽微球通過緩釋微球技術(shù)持續(xù)提供穩(wěn)態(tài)艾塞那肽濃度水平,從而大大降低給藥頻率,并增加藥物的穩(wěn)定性和提高患者依從性,將為廣大中國2型糖尿病患者提供全新的治療選擇。
目前,康德樂大藥房全國范圍內(nèi)的門店均可以銷售百達(dá)揚,因其一周只需用藥一次的便利性引起越來越多糖尿病患者的關(guān)注,想要咨詢和了解百達(dá)揚。那么,百達(dá)揚為什么只需要一周用藥一次?百達(dá)揚適合哪些人用?使用百達(dá)揚應(yīng)注意什么?康德樂馮藥師將為您一一解答。
患者:百達(dá)揚為什么可以一周只用藥一次?
馮藥師:百達(dá)揚(注射用艾塞那肽微球)是基于微球技術(shù)研發(fā)的,微球的基質(zhì)結(jié)構(gòu)由一種醫(yī)用可生物降解聚合物組成的,將藥物艾塞那肽包埋在可注射微球中,這些微球可在注射部位緩慢降解并將藥物持續(xù)釋放到循環(huán)中,在注射給藥第二周后,藥物濃度逐漸提高,達(dá)到治療范圍的濃度。
患者:百達(dá)揚適合哪些人用?我是1型糖尿病患者可以用嗎?
馮藥師:目前百達(dá)揚只批準(zhǔn)用于2型糖尿病患者,適用于單用二甲雙胍、磺脲類以及二甲雙胍合用磺脲類血糖仍控制不佳的患者。1型糖尿病患者不適合使用百達(dá)揚。
患者:我原本在用諾和力/百泌達(dá),血糖控制達(dá)標(biāo),可以換用成百達(dá)揚嗎?
馮藥師:可以的,若原單用諾和力/百泌達(dá)患者,且血糖控制達(dá)標(biāo)的前提下,在停用諾和力/百泌達(dá)的第二天開始注射百達(dá)揚,需停用諾和力/百泌達(dá)24小時才可以注射百達(dá)揚。如果患者原來的治療方案是口服藥聯(lián)合諾和力/百泌達(dá),在停用諾和力/百泌達(dá)的第二天開始注射百達(dá)揚,原口服藥可以繼續(xù)保留,但磺脲類需要減少劑量,而二甲雙胍和噻唑烷二酮類不需要調(diào)整劑量。具體治療方案的調(diào)整請在醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行,切記擅自更改。此外還需要注意的是,在切換用百達(dá)揚的前2周可能出現(xiàn)一過性血糖升高,因為百達(dá)揚是緩釋制劑,釋放入血2周左右才能達(dá)到治療濃度范圍。
患者:注射百達(dá)揚后多久能看到療效?
馮藥師:百達(dá)揚與二甲雙胍、磺酰脲類或二甲雙胍和磺酰脲類長期合用,在整個30周治療期統(tǒng)計學(xué)顯著且劑量依賴地降低空腹和餐后血漿血糖濃度。三項對照臨床試驗的匯總數(shù)據(jù)表明,兩個艾塞那肽注射液組與安慰劑組相比,30 周治療期中的平均空腹血糖及餐后血糖 濃度相對基線有統(tǒng)計學(xué)顯著降低。
患者:注射百達(dá)揚后皮膚出現(xiàn)隆起,這是過敏反應(yīng)嗎?多長時間能消退?
馮藥師:注射百達(dá)揚后,患者可能會覺得注射部位隆起,可不伴或伴有局部皮膚發(fā)紅、腫脹,約2——4周后隆起逐漸形成丘疹樣小結(jié)節(jié)。這是微球類藥物都會引起的異物反應(yīng),并非過敏反應(yīng),大約平均32天后逐漸消失,一般對人體沒有影響。極少數(shù)人可能同時出現(xiàn)炎癥、硬結(jié)、紅斑、瘙癢等,必要時請及時就醫(yī)。并非每個人都出現(xiàn),也并非每次注射都出現(xiàn)。有些在首次注射后出現(xiàn),此后不再出現(xiàn),有些人首次注射未出現(xiàn)結(jié)節(jié),以后注射也有可能出現(xiàn)。有些則每次都出現(xiàn)。
患者:我該如何正確注射百達(dá)揚?
馮藥師:在注射百達(dá)揚前,請務(wù)必掌握注射技巧和操作步驟,請參考下面的操作步驟見圖,或者您也可以在康德樂大藥房健康商城上觀看詳細(xì)的《百達(dá)揚的注射操作視頻》。點擊前往
患者:注射百達(dá)揚有哪些注意事項?
馮藥師:1、在準(zhǔn)備注射前,從2℃-8℃環(huán)境中取出后應(yīng)放置在室溫環(huán)境下平衡數(shù)分鐘,以利于充分混懸。2、注射用溶劑為無色至淺黃色或淺棕色澄明、無顆粒物的溶液。3、注射用溶劑與艾塞那肽微球混合后應(yīng)用力搖晃至少80次以上以充分混懸?;鞈液蟮乃幰簯?yīng)呈白色至類白色且渾濁;4、艾塞那肽微球與溶劑充分混勻并轉(zhuǎn)移至注射器后必須立即注射,不可靜置,以免微球沉淀堵塞針頭。5、如果在正常皮膚條件下出現(xiàn)注射不進(jìn)去的情況,不可強行推注,應(yīng)退出針頭,再次用力搖晃充分混勻后換備用針頭立即注射。6、不要替換藥盒中的針頭或任何其它內(nèi)容物。
患者:百達(dá)揚的保存的注意事項有哪些?
馮藥師:使用百達(dá)揚需要注意:
?、?span style="white-space:pre"> 在有效期內(nèi)或準(zhǔn)備使用前應(yīng)置于2℃-8℃、避光保存,過期后不應(yīng)使用。
?、?span style="white-space:pre"> 不可冷凍,禁止使用冷凍過的百達(dá)揚。
?、?span style="white-space:pre"> 如果需要,每個單劑量藥盒可在不超過25℃條件下保存4周。
④ 只有澄清、不含顆粒物質(zhì)的溶劑才能使用。
?、?span style="white-space:pre"> 混懸后,藥液應(yīng)呈白色至類白色且渾濁。
?、?span style="white-space:pre"> 必須在形成混懸液并轉(zhuǎn)移至注射器后立即注射。
⑦ 針頭或注射器不可重復(fù)使用或共用。