扶正化瘀膠囊有什么成分？
扶正化瘀膠囊為膠囊劑，內(nèi)容物為棕褐色顆粒，味苦、澀，主要成分有：丹參、發(fā)酵蟲草菌粉、桃仁、松花粉、絞股藍(lán)、五味子（制）。主要的功能有：活血祛瘀，益精養(yǎng)肝。用于乙型肝炎肝纖維化屬\"瘀血阻絡(luò)，肝腎不足\"證者，癥見脅下痞塊，脅肋疼痛，面色晦暗，或見赤縷紅斑，腰膝酸軟，疲倦乏力，頭暈?zāi)繚?，舌質(zhì)暗紅或有瘀斑，苔薄或微黃，脈弦細(xì)。
扶正化瘀膠囊治療上安全嗎？
目的：研究扶正化瘀膠囊治療慢性乙型肝炎肝纖維化的臨床療效及其安全性。對象與方法：多中心、隨機(jī)、雙盲、平行對照的方法，入選年齡18～65歲的慢性乙型肝炎肝纖維化患者。試驗(yàn)藥（扶正化瘀膠囊）和對照藥品（和絡(luò)舒肝膠囊），均為每次5粒，1日3次口服；療程24周。療程結(jié)束后進(jìn)行12周的隨訪。觀測指標(biāo)：（1）于治療第0、24周觀察肝組織病理學(xué)、HBV標(biāo)志物，第0、12、24周檢測肝纖維化血清指標(biāo)（HA、LN、P—Ⅲ—P、Ⅳ—C）、B超肝脾檢查，第0、6、12、18、24周觀察肝功能（隨訪期評價肝功能、血清肝纖維化指標(biāo)）。（2）安全性指標(biāo)：治療前、后檢測血、尿常規(guī)，腎功能、心電圖。
結(jié)果：1、受試者入組情況及人口學(xué)資料：試驗(yàn)組110例、對照組106例，兩組病例在人口學(xué)特征、生命體征、病程、藥物過敏史、既往治療史、肝功能、纖維化血清學(xué)指標(biāo)、肝組織病理學(xué)（試驗(yàn)組99例，對照組96例）、HBV標(biāo)志物、腎功能等各項(xiàng)指標(biāo)比較，無顯著差異。2、肝組織病理學(xué)：治療前后作活檢肝組織學(xué)觀察93例，試驗(yàn)組50例和對照組43例治療前纖維化分期（S）均值分別為2.33和2.11,試驗(yàn)組治療后S均值為1.80,較治療前顯著下降。對照組治療后S均值為2.14,與治療前比較無顯著改善。試驗(yàn)組活檢肝組織纖維化分期判斷的逆轉(zhuǎn)率（降低1期以上）為52%,對照組23.3%,兩組間差異顯著（P0.01）。試驗(yàn)組有較好地改善肝組織炎癥活動度的作用，無論是炎癥活動度均值，還是炎癥積分，試驗(yàn)組治療前后均顯著下降，且優(yōu)于對照組（P0.05）。3、纖維化血清學(xué)指標(biāo)變化：試驗(yàn)組治療12周、24周時HA、LN、P—Ⅲ—P、Ⅳ—C含量較治療前均顯著下降；治療第12、24周HA、P—Ⅲ—P、Ⅳ—C含量與治療前的差值均顯著大于對照組（P0.01～0.05）；治療后4項(xiàng)指標(biāo)中有2項(xiàng)較治療前基線值下降≥30%為顯效，試驗(yàn)組為72.7%;對照組為27.4%（P0.01）。4、肝功能變化：兩組治療后血清Alb、ALT、AST、GGT、ALP均有顯著改善（P0.05）；與對照組比較，試驗(yàn)組GGT改善顯著（P0.05）；白蛋白含量較治療前升高顯著（P0.05），血清ALT改善有效率試驗(yàn)組為72.7%、對照組59.4%（P0.05）。5、治療前后血液、尿液常規(guī)，腎功能、及心電圖等均未發(fā)現(xiàn)有臨床意義的變化。停藥12周后試驗(yàn)組和對照組的血清學(xué)纖維化指標(biāo)和ALT穩(wěn)定率比較無顯著性差異（P0. 05）。
結(jié)論：扶正化瘀膠囊較好地減輕慢性乙型肝炎患者肝纖維化，療效優(yōu)于對照藥“和絡(luò)舒肝膠囊”；無明顯不良反應(yīng)。扶正化瘀膠囊是治療慢性乙型肝炎肝纖維化安全、有效的藥物。（資料來源：劉平， 胡義揚(yáng)， 劉成，等。 扶正化瘀膠囊干預(yù)慢性乙型肝炎肝纖維化作用的多中心臨床研究[C]// 第十二次全國中西醫(yī)結(jié)合肝病學(xué)術(shù)會議論文匯編。 2003:89-98.）
藥理試驗(yàn)顯示，扶正化瘀膠囊可抑制四氯化碳加高脂飼料致大鼠肝纖維化的程度，抑制四氯化碳和D-半乳糖胺致大鼠血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶的升高。長期毒性試驗(yàn)顯示，扶正化瘀膠囊對大鼠連續(xù)灌胃給藥6個月，2.30、0.37g/kg可降低大鼠的網(wǎng)織紅細(xì)胞數(shù)，升高白細(xì)胞數(shù)。
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