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服用蘇麥卡的不良反應有哪些

  導讀:服用蘇麥卡的不良反應有哪些?最常見的不良反應(發(fā)生率高于安慰劑5%以上)包括口渴、口干、乏力、便秘、尿頻或多尿以及高血糖。

  低鈉血癥疾病是很危險的疾病,治療該疾病患者要養(yǎng)成好的習慣,建議患者平時要養(yǎng)成好的習慣,做好疾病治療工作。蘇麥卡用藥后有的患者會出現(xiàn)不良反應。那么,服用蘇麥卡的不良反應有哪些?
 
  蘇麥卡不良反應:不良反應資料來自臨床試驗中的數(shù)據(jù)。由于臨床試驗是在多種不同條件下進行的,一個藥物臨床試驗觀察到的不良反應發(fā)生率不能和另一個藥物臨床試驗進行直接地比較,而且也不能夠反映實際的不良反應發(fā)生率。但是,從這些臨床試驗所獲得的不良事件信息,可以為確定藥物使用相關(guān)不良事件,并推測其發(fā)生率。
 
  1、國外臨床研究數(shù)據(jù)
 
  在歐美進行的安慰劑對照多次給藥臨床試驗中,6.7例低鈉血癥患者(血清鈉<135mEq/L)服用了托伐普坦片。患者平均年齡為62歲,70%患者為男性,白種人占82%。服用分托伐普坦的患者中,189例血清鈉<130mEq/L,52例<125mEq/L。從低鈉血癥患者的病因組成看,68%為心力衰竭、17%為肝硬化、16%為SIADH和其他。在這些患者中,有223例按照推薦的劑量調(diào)整方法服用了藥物(根據(jù)血清鈉,將劑量由15mg增至60mg)。
 
  總計有超過4000例患者在開放或安慰劑對照臨床試驗中接受了托伐普坦的治療。其中650例為低鈉血癥患者,低鈉血癥患者中,約219例服用本品6個月以上。
 
  在兩項以低鈉血癥患者為受試者的安慰劑對照臨床試驗中(服藥30天),托伐普坦用法為15——60mg、1日1次,最常見的不良反應(發(fā)生率高于安慰劑5%以上)包括口渴、口干、乏力、便秘、尿頻或多尿以及高血糖。在這些試驗中,托伐普坦組的10%(23/223例)、安慰劑組的12%(26/220例)的患者因不良事件中止服藥。導致停藥的不良反應中,托伐普坦組的發(fā)生率均沒有超過1%。
 
  表1 列出了在兩項以低鈉血癥患者(<135mEq/L)為受試者的為期30天的雙盲、安慰劑對照臨床試驗中,托伐普坦組的與安慰劑對照組相比發(fā)生率>2%的不良反應。服用分托伐普坦的患者例數(shù)為223例(起始劑量15mg。根據(jù)血鈉濃度,漸增至30mg和60mg)。因不良事件導致死亡的發(fā)生率托伐普坦組和安慰劑組均為6%。
 
  低鈉血癥的發(fā)生主要與使用利尿劑,患者的食欲差,拒絕進食鈉鹽及家屬對攝入鈉鹽的誤解有關(guān)。如果想了解更多的藥品信息可以撥打400-168-0606電話咨詢,我們將會有專業(yè)的藥師為您詳細解答,歡迎大家的咨詢。

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