- 全可利(波生坦片)125mg
波生坦治療與劑量依賴的肝轉(zhuǎn)氨酶升高和血紅蛋白濃度下降相關(guān)(見[注意事項(xiàng)])。
按照發(fā)生頻率對(duì)20項(xiàng)安慰劑對(duì)照波生坦研究中的不良反應(yīng) /非預(yù)期作用進(jìn)行排列:十分常見(≥ 1/10);常見(≥ 1/100至 < 1/10);偶見(≥1/1,000 至< 1/100);罕見 (≥ 1/10,000至 < 1/1,000); 十分罕見(< 1/10,000)。上市后經(jīng)驗(yàn)用斜體字書寫,頻率分類基于20項(xiàng)安慰劑對(duì)照研究中波生坦治療組的不良事件報(bào)告率。
不良反應(yīng)發(fā)生率分類并未考慮其它影響因素,包括研究時(shí)間長(zhǎng)短、基礎(chǔ)疾病及患者基線特征。在每個(gè)頻率分組內(nèi),不良反應(yīng)按照嚴(yán)重程度由高到低排序。總數(shù)據(jù)集與已批準(zhǔn)適應(yīng)癥之間不良反應(yīng)發(fā)生率的差異不具有臨床意義(更多內(nèi)容查看藥品說明書)。
1. 對(duì)于本品任何組分過敏者;
2.孕婦或者未采取充分避孕措施(至少采用2種可靠的避孕措施)的育齡期婦女。在動(dòng)物中曾有胎仔畸形的報(bào)道;
3. 中度或重度肝功能損傷患者和/或肝臟轉(zhuǎn)氨酶即天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶(AST)和/或丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(ALT)的基線值高于正常值上限3倍(ULN),尤其是總膽紅素增加超過正常值上限2倍的患者;
4.合并使用環(huán)孢素A者;
5. 合并使用格列本脲者。