- 全可利(波生坦片)125mg
波生坦治療與劑量依賴的肝轉氨酶升高和血紅蛋白濃度下降相關(見[注意事項])。
按照發(fā)生頻率對20項安慰劑對照波生坦研究中的不良反應 /非預期作用進行排列:十分常見(≥ 1/10);常見(≥ 1/100至 < 1/10);偶見(≥1/1,000 至< 1/100);罕見 (≥ 1/10,000至 < 1/1,000); 十分罕見(< 1/10,000)。上市后經(jīng)驗用斜體字書寫,頻率分類基于20項安慰劑對照研究中波生坦治療組的不良事件報告率。
不良反應發(fā)生率分類并未考慮其它影響因素,包括研究時間長短、基礎疾病及患者基線特征。在每個頻率分組內,不良反應按照嚴重程度由高到低排序。總數(shù)據(jù)集與已批準適應癥之間不良反應發(fā)生率的差異不具有臨床意義(更多內容查看藥品說明書)。
1. 對于本品任何組分過敏者;
2.孕婦或者未采取充分避孕措施(至少采用2種可靠的避孕措施)的育齡期婦女。在動物中曾有胎仔畸形的報道;
3. 中度或重度肝功能損傷患者和/或肝臟轉氨酶即天冬氨酸轉氨酶(AST)和/或丙氨酸轉氨酶(ALT)的基線值高于正常值上限3倍(ULN),尤其是總膽紅素增加超過正常值上限2倍的患者;
4.合并使用環(huán)孢素A者;
5. 合并使用格列本脲者。