全可利的臨床功效是有哪些
?肺動(dòng)脈高壓的防治是綜合性的,是多方面的,肺動(dòng)脈高壓病人發(fā)生右心衰竭是非常危險(xiǎn)的,大家需要及時(shí)的治療。
全可利的臨床功效是有哪些?
全可利適用于治療WHO功能分級(jí)II級(jí)-IV級(jí)的肺動(dòng)脈高壓(PAH)(WHO第1組)的患者,以改善患者的運(yùn)動(dòng)能力和減少臨床惡化。支持本品有效性的研究主要包括WHO功能分級(jí)II級(jí)-IV級(jí)的特發(fā)性或遺傳性PAH(60%)、與結(jié)締組織病相關(guān)的PAH(21%)及與左向右分流先天性心臟病相關(guān)的PAH(18%)患者。
全可利具有潛在致畸性。當(dāng)給予大鼠劑量≥60 mg/kg/天(按mg/m2折算相當(dāng)于人口服劑量每次125mg,每日2次的2倍)時(shí),本品顯示致畸性。在大鼠的胚胎-胎仔毒性研究中,本品顯示劑量相關(guān)的致畸作用,包括頭部、臉部和大血管畸形。劑量高達(dá)1500 mg/kg/天時(shí),在家兔中沒(méi)有觀察到出生缺陷;但其血漿濃度低于大鼠的血漿濃度。本品誘導(dǎo)的畸形與其它內(nèi)皮素受體拮抗劑在內(nèi)皮素-1基因敲除小鼠及其它動(dòng)物中所觀察到的畸形相似,表明致畸性是這一類(lèi)藥物的類(lèi)效應(yīng)。
孕婦:尚無(wú)關(guān)于本品用于妊娠婦女的可靠數(shù)據(jù),其對(duì)人類(lèi)的潛在風(fēng)險(xiǎn)尚不明確。本品禁用于妊娠婦女。
育齡期婦女:對(duì)有妊娠可能的婦女在開(kāi)始本品治療前,應(yīng)明確其是否妊娠,然后對(duì)其避孕措施給予合理的建議,并開(kāi)始采取可靠的避孕措施。患者和醫(yī)生都必須知道,由于藥物代謝動(dòng)力學(xué)的相互作用,本品可能會(huì)導(dǎo)致激素類(lèi)避孕藥失效(見(jiàn)[藥物相互作用])。因此,有妊娠可能的女性患者不應(yīng)單獨(dú)應(yīng)用激素類(lèi)避孕藥(包括口服、注射、透皮和植入式等劑型),應(yīng)加用或換用其他可靠的避孕方式。如果對(duì)應(yīng)給予患者何種避孕建議有任何疑問(wèn),建議咨詢婦科醫(yī)生。因?yàn)閼?yīng)用本品治療可能會(huì)導(dǎo)致激素類(lèi)避孕藥無(wú)效,且妊娠可能會(huì)使重度肺動(dòng)脈高壓病情惡化,因此建議應(yīng)用全可利治療的患者應(yīng)每月進(jìn)行一次妊娠試驗(yàn),以便早期發(fā)現(xiàn)妊娠。
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