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芪明顆粒臨床用藥效果好嗎

  芪明顆粒臨床用藥效果好嗎?芪明顆粒主要是用于2型糖尿病視網(wǎng)膜病變單純型的治療,該藥物對(duì)于緩解患者出現(xiàn)的肝腎不足、眼睛干澀等癥狀是有一定的作用的。患者在服用芪明顆粒的時(shí)候,往往是比較關(guān)心藥物的用藥效果和用藥作用的。
 
  芪明顆粒臨床用藥效果好嗎?
 
  芪明顆粒于2000年經(jīng)原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)臨床研究,于2000年10月至2004年5月進(jìn)行Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)。Ⅱ期臨床試驗(yàn)采用多中心、隨機(jī)、雙盲、雙模擬、對(duì)照試驗(yàn)方法,臨床試驗(yàn)病例數(shù)為214例,芪明顆粒組與導(dǎo)升明膠囊對(duì)照組各107例;Ⅲ期臨床試驗(yàn)采用多中心、隨機(jī)、平行對(duì)照試驗(yàn)方法,臨床試驗(yàn)病例數(shù)為529例,治療組353例,對(duì)照組176例。觀察了芪明顆粒治療氣陰虧虛、肝腎不足、淤血阻絡(luò)癥2型糖尿病引起的視網(wǎng)膜病變單純(臨床分期為Ⅰ~Ⅲ期,Ⅲ期臨床試驗(yàn)觀察了部分糖尿病視網(wǎng)膜病變Ⅳ期患者,但例數(shù)較少)的療效,對(duì)照藥為導(dǎo)升明膠囊。試驗(yàn)期間血糖控制在較為正?;蚧菊5乃讲⑾鄬?duì)穩(wěn)定。Ⅱ期臨床試驗(yàn)的療程為3個(gè)月;Ⅲ期臨床試驗(yàn)的療程為3個(gè)月,其中有三家臨床單位觀察療程為6個(gè)月。療效指標(biāo)主要以視力、眼底檢查(微血管瘤、出血、滲出、眼底熒光血管造影等)和相關(guān)癥狀體征、中醫(yī)證候?yàn)橹?,主要的療效評(píng)價(jià)是以同時(shí)具備視力和眼底檢查的改善為標(biāo)準(zhǔn)。Ⅱ期臨床試驗(yàn)中,芪明顆粒組的總體療效和導(dǎo)升明膠囊組比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,芪明顆粒組的療效優(yōu)于導(dǎo)升明膠囊組。
 
  芪明顆粒中醫(yī)證候療效比較如何?
 
  中醫(yī)證候療效比較,Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn),差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,芪明顆粒組優(yōu)于導(dǎo)升明膠囊組。但治療后視網(wǎng)膜微血管瘤數(shù)目、眼底出血、硬性滲出、軟性滲出單項(xiàng)比較,芪明顆粒組和導(dǎo)升明膠囊組差異無(wú)顯著意義。視力單項(xiàng)比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,芪明顆粒組優(yōu)于導(dǎo)升明膠囊組。中醫(yī)主要癥狀比較,視物昏花、雙目干澀改善程度比較,除了Ⅲ期臨床試驗(yàn)治療3個(gè)月時(shí)雙目干澀改善程度芪明顆粒組好于導(dǎo)升明膠囊,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義外,Ⅱ期臨床和Ⅲ期臨床6個(gè)月時(shí),芪明顆粒組和導(dǎo)升明膠囊組差異無(wú)顯著意義。神疲乏力、自汗盜汗、口渴喜飲、腰膝酸軟、頭暈、耳鳴組間比較,差異無(wú)顯著意義。
 
  治療糖尿病患者一定要注意控制好自己的血糖,平時(shí)定期的去醫(yī)院進(jìn)行血糖的檢測(cè)。芪明顆粒能益氣生津、滋養(yǎng)肝腎、通絡(luò)明目,如有任何疑問(wèn)或需咨詢芪明顆粒的相關(guān)信息,可聯(lián)系我們的在線客服或者撥打熱線電話:400-168-0606,康德樂(lè)大藥房讓您享受全新購(gòu)買(mǎi)體驗(yàn)。

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