開浦蘭（左乙拉西坦口服溶液） 10％（150ml/瓶）

左乙拉西坦口服溶液可以兌水稀釋服用，并且服用不受食物影響。市售包裝的口服溶液中配有帶有刻度的口服取藥器及其使用說明。每日服用劑量分2次等量服用。
成人（≥18歲）和青少年（12-17歲）體重50kg或以上：
起始治療劑量為每次500mg，每日2次。此劑量可以在治療的第一天開始服用。
根據(jù)臨床效果及耐受性，劑量可增加至每次1500mg，每日2次。應(yīng)每2-4周做一次劑量的調(diào)整，調(diào)整幅度500mg/次（即調(diào)整幅度1000mg/日）。
老年人 (≥65歲)：
根據(jù)腎功能狀況，調(diào)整劑量 (詳見下文有關(guān)腎功能受損病人描述)。
兒科
醫(yī)生應(yīng)根據(jù)患者的年齡、體重和給藥劑量選擇合適的藥物制劑和劑量。
6-23個月的嬰幼兒、2-11歲的兒童和青少年（12-17歲）體重≤50kg：
起始治療劑量是10mg/kg，每日2次。
根據(jù)臨床效果及耐受性，劑量可以增加至30mg/kg，每日2次。 劑量變化應(yīng)以每2周增加或減少10mg/kg，每日2次。應(yīng)盡量使用最低有效劑量。兒童體重≥50kg，劑量和成人一致。
6個月以上嬰幼兒、兒童和青少年的推薦劑量：
體重 起始劑量：10mg/kg，每日2次 最大劑量：30mg/kg，每日2次
6kg 每次60mg（0.6ml），每日2次 每次180mg（1.8ml），每日2次
10kg 每次100mg（1ml），每日2次 每次300mg（3ml），每日2次
15kg 每次150mg（1.5ml），每日2次 每次450mg（4.5ml），每日2次
20kg 每次200mg（2ml），每日2次 每次600mg（6ml），每日2次
25kg 每次250mg，每日2次 每次750mg，每日2次
50kg起 每次500mg，每日2次 每次1500mg，每日2次
≤25kg的兒童起始治療應(yīng)選用100mg/ml口服溶液。
兒童和青少年體重≥50kg，劑量和成人一致。
1-6個月的嬰幼兒：
初始治療劑量是7mg/kg，每日2次。
根據(jù)臨床效果及耐受性，劑量可以增加至21mg/kg，每日2次。 劑量變化應(yīng)以每2周增加或減少7mg/kg，每日2次。應(yīng)盡量使用最低有效劑量。嬰幼兒推薦左乙拉西坦口服溶液（100mg/ml）作為起始治療。
1-6個月的嬰幼兒患者的推薦劑量：
體重 起始劑量：7mg/kg，每日2次 最大劑量：21mg/kg，每日2次
4kg 每次28mg（0.3ml），每日2次 每次84mg（0.85ml），每日2次
5kg 每次35mg（0.35ml），每日2次 每次105mg（1.05ml），每日2次
7kg 每次49mg（0.5ml），每日2次 每次147mg（1.5ml），每日2次
150ml包裝規(guī)格，附有帶刻度的3ml口服取藥器，取藥器最高可吸取至300mg的左乙拉西坦（相當(dāng)于3ml），取藥器的每個刻度為10mg，即0.1ml。
150ml包裝規(guī)格，附有帶刻度的1ml口服取藥器，取藥器最高可吸取至100mg的左乙拉西坦（相當(dāng)于5ml），取藥器的每個刻度為5mg，即0.05ml。
300ml包裝規(guī)格，附有帶刻度的10ml口服取藥器，取藥器最高可吸取至1000mg的左乙拉西坦（相當(dāng)于10ml），取藥器的每個刻度為25mg，即0.25ml。
腎功能損害的患者：
日劑量需根據(jù)個體腎功能狀況進行調(diào)整。
成人腎功能損害患者，根據(jù)腎功能狀況，按表中不同肌酐清除率(CLcr) ml/min調(diào)整日劑量。肌酐清除率(CLcr) ml/min通過檢測血清肌酐（mg/dl）值用下述公式獲得：
CLcr=[140-年齡（年） x 體重（公斤）]/72 x 血清肌酐值(mg/dl)
CLcr根據(jù)人體體表面積BSA進行調(diào)整：
CLcr（ml/min/1.73m2）=CLcr（ml/min）/患者BSA（m2） x 1.73
成人劑量根據(jù)患者的腎功能狀況進行調(diào)整
患者組 肌酐清除率（ml/min/1.73m2） 劑量和服用次數(shù)
正?；颊?＞80 每次500-1500mg，每日2次
輕度異常 50-79 每次500-1000mg，每日2次
重度異常 30-49 每次250-750mg，每日2次
嚴(yán)重異常 ＜30 每次250-500mg，每日2次
正在進行透析的晚期腎病患者 - 每次500-1000mg，每日1次
第一天服用推薦負荷劑量為左乙拉西坦750mg。
透析后，推薦給予250-500mg附加劑量。
兒童腎功能損害病人應(yīng)根據(jù)腎功能狀態(tài)調(diào)整劑量，因為左乙拉西坦的清除與腎功能有關(guān)。
肝病患者
對于輕度和中度肝功能損害的患者，無需調(diào)整給藥劑量。嚴(yán)重肝損的患者，根據(jù)肌酐清除率可能低估腎功能不全的程度，因此，如果病人的肌酐清除率小于60ml/min/1.73m2，日劑量應(yīng)減半。

1.成人臨床 研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明， 藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4％和42.2％。 其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4％和2.0％。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。 2.兒童臨床 研究（4-16歲）表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為55.4％和40.2％，藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0％)。兒童最常見的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高（兒童38.6％,成人 18.6％）外，總的安全性和成人相仿。成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險是具有可比性的?？偨Y(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗，評估了每個系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率 ：很常見>10％ ；常見1-10％ ；少見0.1-1％ ；罕見:0.01-0.1％ ；非常罕見<0.01％，包括單獨的報告。上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù)，尚不足以估計治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。