帥能（復(fù)方甘草酸苷片） 25mg*100片

（一）藥理作用
1. 抗炎癥作用
(1) 抗過敏作用
甘草甜素具有抑制兔的局部過敏壞死反應(yīng)(Arthus Phenomenon)及抑制施瓦茨曼現(xiàn)象(Shwartzman Phenomenon)等抗過敏作用。對(duì)皮質(zhì)激素，有增強(qiáng)激素的抑制應(yīng)激反應(yīng)作用，拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎縮作用。對(duì)激素的滲出作用無影響。
(2) 對(duì)花生四烯酸代謝酶的阻礙作用
甘草甜素可以直接與花生四烯酸代謝途徑的啟動(dòng)酶--磷脂酶A2(phospholipase A2) 結(jié)合以及與作用于花生四烯酸使其產(chǎn)生炎性介質(zhì)的脂氧合酶 (lipoxygenase)結(jié)合，選擇性地阻礙這些酶的磷酸化而抑制其活化。
2. 免疫調(diào)節(jié)作用
甘草甜素在體外試驗(yàn)（in vitro）具有以下免疫調(diào)節(jié)作用：1)對(duì)T細(xì)胞活化的調(diào)節(jié)作用；2)對(duì)g干擾素的誘導(dǎo)作用；3)活化NK細(xì)胞作用；4)促進(jìn)胸腺外T淋巴細(xì)胞分化作用。
3. 對(duì)實(shí)驗(yàn)性肝細(xì)胞損傷的抑制作用
在in vitro初代培養(yǎng)的大白鼠肝細(xì)胞系，甘草甜素有抑制由四氯化碳所致的肝細(xì)胞損傷作用。
4. 抑制病毒增殖和對(duì)病毒的滅活作用
在小白鼠MHV（小白鼠肝炎病毒）感染實(shí)驗(yàn)中，給與甘草甜素可延長其生存日數(shù)。在兔的牛痘病毒(Vaccinia virus)發(fā)痘阻止實(shí)驗(yàn)中，有阻止發(fā)痘作用；在體外實(shí)驗(yàn)系，也觀察到了抑制皰疹病毒等的增殖作用，以及對(duì)病毒的滅活作用。
有報(bào)導(dǎo)甘氨酸及蛋氨酸，可以抑制給大白鼠口服甘草酸苷所引起的尿量和鈉排泄減少。
（二）非臨床毒理研究
急性毒性
給大白鼠口服本品每公斤體重12g（48片），未見死亡例，因此無法算出LD50。
LD50＞12g（48片）
（三）臨床應(yīng)用
1. 慢性肝炎的雙盲比較實(shí)驗(yàn)
對(duì)日本國內(nèi)19個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的224例慢性肝炎患者實(shí)施了雙盲檢驗(yàn)比較實(shí)驗(yàn)，使用該制劑每日9片，連續(xù)12周口服，其結(jié)果見下表：用藥組比安慰劑組在肝功能上有明顯的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的改善。
有效率（％） 有效以上 稍有效以上
用藥組 22.3％（23/103） 46.6％（48/103）
安慰劑組 11.8％（12/102） 27.3％（28/102）
2. 一般臨床實(shí)驗(yàn)
以下所示是對(duì)各種變態(tài)反應(yīng)性疾患、炎癥性疾患的臨床治療有效率：
有效率（％） 有效以上 稍有效以上
濕疹 60.2％（133/221） 83.7％（185/221）
皮膚炎 72.0％（77/107） 89.7％（96/107）
斑禿 56.7％（131/231） 73.6％（170/231）

1，人體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)血中濃度
給正常人口服本劑4片（含甘草酸苷100mg）時(shí)，雖然血中甘草酸苷濃度尚未獲得準(zhǔn)確的誤差范圍，但是有資料表明甘草酸苷加水分解物甘草次酸在藥后血中濃度出現(xiàn)兩次高峰，第一次在用藥后1-4小時(shí)間出現(xiàn)，第二次在10-24小時(shí)間出現(xiàn)。
（注）本制劑認(rèn)可的最大使用量1次3片（含甘草酸苷75mg）。
尿中排泄
正常人口服本制劑后10小時(shí)內(nèi)尿中均未檢出甘草酸苷及甘草次酸。
2，動(dòng)物體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)（參考）
吸收
給小白鼠口服3H甘草酸苷，1小時(shí)后血中濃度達(dá)最高值，以后緩慢減少，6小時(shí)后減至最高值的59％。12小時(shí)后血中濃度再度升高，以后又逐漸下降。
分布
給小白鼠口服3H甘草酸苷，10分鐘后摘取臟器，可以見到所有的臟器都含有甘草酸苷。分布最多的臟器是肝臟，在給藥后2小時(shí)達(dá)最高值。3H值為2.8％，其次分布順序?yàn)椋悍?、腎、心臟、腎上腺。