潤(rùn)怡(OTC)（玻璃酸鈉滴眼液） 0.1％(0.4ml:0.4mg)*10支

通用名稱：玻璃酸鈉滴眼液 英文名稱：Sodium Hyaluronate Eye Drops 漢語(yǔ)拼音：Bolisuanna Diyanye

本品主要成分：玻璃酸鈉 化學(xué)名稱：[→3)-2-乙酰氨-2-脫氧-β-D-吡喃葡萄糖(1→4)-β-D-吡喃葡萄糖醛酸-(1→]n 分子式：(C14H20NNaO11)n 分子量：重量平均分子量60～120萬(wàn)

本品為無(wú)色澄明稍帶黏性的液體。

伴隨下述疾患的角結(jié)膜上皮損傷： 干燥綜合征、Stevens-Johnson syndrome、干眼綜合征、等內(nèi)因性疾患； 手術(shù)后、藥物性、外傷、配戴隱形眼鏡等外因性疾患。

0.1％(0.4ml:0.4mg)

一般1次1滴，1日滴眼5～6次，可根據(jù)癥狀適當(dāng)增減。

公開(kāi)文獻(xiàn)報(bào)道使用結(jié)果調(diào)查4208例中，證實(shí)為不良反應(yīng)的有74例(1.76％)，主要的不良反應(yīng)為眼瞼瘙癢感(0.45％)、眼刺激感(0.36％)、結(jié)膜充血(0.24％)、眼瞼炎(0.17％)。出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)采取停藥等妥善的處置。

尚不明確。

1.給藥途徑：只可做滴眼用。 2.給藥時(shí)： 1)為了防止污染藥液，滴眼時(shí)應(yīng)注意避免容器的前端直接接觸眼部。 2)不要在配戴隱形眼鏡時(shí)滴眼。

尚不明確。

尚不明確。

尚不明確。

如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

尚不明確。

藥理作用： 1.作用機(jī)制：玻璃酸鈉可與纖維連接蛋白結(jié)合，通過(guò)該作用促進(jìn)上皮細(xì)胞的連接和伸展。此外，由于其分子內(nèi)可保有眾多的水分子，因而具有優(yōu)異的保水性。 2.促進(jìn)角膜創(chuàng)傷治愈作用（家兔）：對(duì)家兔角膜上皮創(chuàng)傷模裂，用玻璃酸鈉滴眼顯示有促進(jìn)創(chuàng)傷愈合的作用。 3.促進(jìn)角膜上皮伸展作用（家兔<離體>）：對(duì)離體家兔角膜片的培養(yǎng)組織，玻璃酸鈉可以促進(jìn)角膜上皮細(xì)胞層的伸展。 4.防止角膜干燥作用（家兔<離體>）：對(duì)離體家兔角膜滴用玻璃酸鈉，與人工淚液相比可顯著性的防止角膜干燥。 毒理研究：滴眼毒性 對(duì)家兔進(jìn)行了下述滴眼毒性試驗(yàn)，未見(jiàn)任何眼刺激性及毒性。

1.血中濃度： 向健康成年男子（6人）的單眼以第1天0.1％、第2天0.5％濃度的玻璃酸滴眼液滴眼，1次1滴，1天5次。之后在第3～9天繼續(xù)用0.5％的濃度，1天13次，連續(xù)7天滴眼。在開(kāi)始滴眼前、第3天、第9天（最終滴眼日）及第10天分別測(cè)定了血中的玻璃酸濃度。結(jié)果，各期的測(cè)定值均在檢出界限（10μg/ml）以下，與滴眼前相同。 2.動(dòng)物眼組織內(nèi)的分布（家兔）： 向家兔正常角膜用0.1％[sup]14[/sup]C-玻璃酸鈉滴眼液50μl進(jìn)行一次性滴眼時(shí)，僅在外眼部可以檢測(cè)到放射能，特別是在球結(jié)膜處濃度較高，至給藥后8小時(shí)仍可測(cè)出，而在角膜處濃度較低，僅在給藥后30分鐘內(nèi)可以測(cè)出。當(dāng)用0.1％[sup]14[/sup]C-玻璃酸鈉滴眼液50μl滴于家兔損傷角膜時(shí)，證實(shí)了向角角膜的大量移行，1小時(shí)后仍可檢測(cè)出約408ng/ml。此外，房水中也可以測(cè)出。

遮光，密閉，室溫（10-30℃）保存。

低密度聚乙烯滴眼瓶包裝，0.4ml/支，10支/盒。

24個(gè)月

YBH03272013

國(guó)藥準(zhǔn)字H20133263

企業(yè)名稱：齊魯制藥有限公司