美能（復方甘草酸苷注射液） 20ml*10支

1.抗炎癥作用：
（1）抗過敏作用。甘草酸苷具有抑制兔的局部過敏壞死反應（Arthus Phenomenon）及抑制施瓦茨曼現(xiàn)象（Shwartsman Phenomenon）等抗過敏作用。對皮質激素，有增強激素的抑制應激反應作用，拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎縮作用。對激素的滲出作用無影響。
（2）對花生四烯酸代謝酶的阻礙作用。甘草酸苷可以直接與花生四烯酸代謝途徑的啟動酶—磷脂酶A2（Phospholipase A2）結合以及與作用于花生四烯酸使其產(chǎn)生炎性介質的脂氧合酶（lipoxygenase）結合，選擇性地阻礙這些酶的磷酸化而抑制其活化。
2.免疫調節(jié)作用
甘草酸苷在體外試驗（in vitro）有以下免疫調節(jié)作用：1）對T細胞活化的調節(jié)作用；2）對γ-干擾素的誘導作用；3）活化NK細胞作用；4）促進胸腺外T淋巴細胞分化作用。
3.對實驗性肝細胞損傷的抑制作用
在in vitro初代培養(yǎng)的大白鼠肝細胞系，甘草酸苷有抑制由四氯化碳所致的肝細胞損傷作用。
4.抑制病毒增殖和對病毒的滅活作用
在小白鼠MHV（小白鼠肝炎病毒）感染實驗中，給予甘草酸苷可延長其生存日數(shù)。在兔的牛痘病毒（Vaccine Virus）發(fā)痘阻止實驗中，有阻止發(fā)痘作用；在體外實驗系，也觀察到了抑制皰疹病毒等的增殖作用，以及對病毒的滅活作用。
甘氨酸及鹽酸半胱氨酸可以抑制或減輕由于大量長期使用甘草酸苷可能出現(xiàn)的電解質代謝異常所致的假性醛固酮癥狀。

1.人體內藥代動力學
(1)血中濃度
正常人靜脈注射本品40ml(含甘草酸苷80mg)時，血中甘草酸苷濃度在給藥10小時后迅速下降，以后呈逐漸減少。甘草酸苷加水分解物甘草次酸在給藥后6小時出現(xiàn)，24小時達高峰，48小時后幾乎完全消失。
(2)尿中排泄
正常人靜脈注射本品時，尿中甘草酸苷含量隨時間逐漸減少，27小時的排泄量為給藥量的1.2％。6小時后尿中出現(xiàn)甘草酸，并在22~27小時后達高峰值。
2.動物體內藥代動力學（參考）
分布
給小白鼠靜脈注射3H-甘草酸苷，10分鐘后摘取臟器，可以見到所有的臟器都含有甘草酸苷。分布最多的臟器是：肝臟，為3H-甘草酸苷注射量的73％，其次分布順序為：腎、肺、心臟、腎上腺。

來自本制劑原有治療肝病的15個文獻中的789例以及厚生省批準追加藥物效能（對慢性肝病肝功能改善作用）所調查的4213例使用該制劑的結果。另外，該公司掌握的資料中，副作用的發(fā)生頻率不明。
1)重要副作用
①休克、過敏性休克（發(fā)生頻率不明）：有時可能出現(xiàn)休克、過敏性休克（血壓下降，意識不清，呼吸困難，心肺衰竭，潮紅，顏面浮腫等），因此要充分注意觀察，一旦發(fā)現(xiàn)異常時，應立即停藥，并給予適當處置。
②過敏樣癥狀（Anaphylaxis-like symptom）（發(fā)生頻率不明）：有時可能出現(xiàn)過敏樣癥狀(呼吸困難，潮紅，顏面浮腫等)，因此要充分注意觀察，一旦發(fā)現(xiàn)異常時，應立即停藥，并給予適當處置。
③假性醛固酮癥(Pseudoaldosteronism)（發(fā)生頻率不明）：增大藥量或長期連續(xù)使用，可出現(xiàn)重度低血鉀癥、增加低血鉀癥發(fā)生率，血壓上升、鈉及液體貯留、浮腫、體重增加等假性醛固酮增多癥狀。在用藥過程中，要充分注意觀察（如測定血清鉀值等），發(fā)現(xiàn)異常情況，應停止給藥。另外，可出現(xiàn)由于低血鉀癥導致的乏力感、肌力低下等癥狀。
2)其它副作用,還可能出現(xiàn)以下癥狀（見表）。在增大用藥劑量時，可增加血清鉀下降，血壓升高的發(fā)生。

1.慎重給藥,對高齡患者應慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發(fā)生率高）（參照老年患者用藥）。
2.一般注意事項:
(1) 為防止休克的出現(xiàn)，問診要充分。
(2) 事先準備急救設施，以便發(fā)生休克時能及時搶救。
(3) 給藥后，需保持患者安靜，并密切觀察患者狀態(tài)。
(4) 與含甘草制劑并用時，容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥，應予注意。
3.給藥時注意,靜脈內給藥時，應注意觀察患者的狀態(tài)，盡量緩慢速度給藥。用酒精棉消毒安瓶切口后，再切瓶口。
4.有報導口服甘草酸及含有甘草制劑時，可出現(xiàn)橫紋肌溶解癥。

國內分包裝企業(yè)名稱：衛(wèi)材（中國）藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)企業(yè)：Minophagen Pharmaceutical Company Zama Factory
溫馨提示：
關于“美能”轉換分包裝企業(yè)的函
各單位：
我公司總經(jīng)銷的日本米諾發(fā)源制藥株式會社生產(chǎn)的“復方甘草酸苷（商品名：美能）”原由海南益爾藥業(yè)有限公司分包裝現(xiàn)轉衛(wèi)材（中國）藥業(yè)有限公司進行國內分包裝，產(chǎn)品規(guī)格不變，美能針的包裝規(guī)格為56盒/件；美能片為200盒/件，其它不變。為此給各單位帶來的不便敬請諒解！
特此函告！
深圳健安醫(yī)藥有限公司
2009年3月13日