甲強龍（注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉） 500mg*1瓶

本品主要成份為：甲潑尼龍琥珀酸鈉。
化學名稱：11β，17α，21-三羥基-6α-甲基孕甾-1，4-二烯-3，20 二酮-21-琥珀酸鈉
組成成份：
本品 40 mg 規(guī)格，每只 1 ml 雙室瓶上室含稀釋液（苯甲醇 9 mg 及注射用水），下室為甲潑尼龍琥珀酸鈉及輔料：一水磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉（無水）、乳糖、10％ 氫氧化鈉溶液和注射用水。
本品 125 mg 規(guī)格，每只 2 ml 雙室瓶上室含稀釋液（苯甲醇 18 mg 及注射用水），下室為甲潑尼龍琥珀酸鈉及輔料：一水磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉（無水）、10％ 氫氧化鈉溶液和注射用水。
本品 500 mg 規(guī)格， 含無菌粉末一瓶，內(nèi)含甲潑尼龍琥珀酸鈉及輔料：一水磷酸二氫鈉、磷酸氫 二鈉（無水）、10％ 氫氧化鈉溶液和注射用水。
分子式：C26H33NaO8
分子量：496.53

除非用于某些內(nèi)分泌疾病的替代治療，糖皮質激素僅僅是一種對癥治療的藥物。
抗炎治療
1. 風濕性疾病
作為短期使用的輔助藥物(幫助患者度過急性期或危重期)，用于：
創(chuàng)傷后骨關節(jié)炎
骨關節(jié)炎引發(fā)的滑膜炎
類風濕性關節(jié)炎，包括幼年型類風濕性關節(jié)炎(個別患者可能需要低劑量維持治療) 急性或亞急性滑囊炎
上踝炎
急性非特異性踺鞘炎
急性痛風性關節(jié)炎
銀屑病關節(jié)炎
強直性脊柱炎
*2. 膠原疾病(免疫復合物疾病) *
用于下列疾病危重期或維持治療：
系統(tǒng)性紅斑狼瘡(和狼瘡性腎炎)
急性風濕性心肌炎
全身性皮肌炎(多發(fā)性肌炎）
結節(jié)性多動脈炎
古德帕斯徹綜合征(Good Pasture’s Syndrome)
3. 皮膚疾病
天皰瘡
嚴重的多形紅斑(Stevens-Johnson 綜合征)
剝脫性皮炎
大皰皰疹性皮炎
嚴重的脂溢性皮炎
嚴重的銀屑病
蕈樣真菌病
蕁麻疹
4. 過敏狀態(tài)
用于控制如下以常規(guī)療法難以處理的嚴重的或造成機能損傷的過敏性疾病：
支氣管哮喘
接觸性皮炎
異位性皮炎
血清病
季節(jié)性或全年性過敏性鼻炎
藥物過敏反應
蕁麻疹樣輸血反應
急性非感染性喉頭水腫(腎上腺素為首選藥物)
5. 眼部疾病
嚴重的眼部急慢性過敏和炎癥，例如：
眼部帶狀皰疹
虹膜炎、虹膜睫狀體炎
脈絡膜視網(wǎng)膜炎
擴散性后房色素層炎和脈絡膜炎
視神經(jīng)炎
交感性眼炎
6. 胃腸道疾病
幫助患者度過以下疾病的危重期：
潰瘍性結腸炎(全身治療)
局限性回腸炎(全身治療)
7. 呼吸道疾病
肺部肉瘤病
鈹中毒
與適當?shù)目菇Y核化療法合用于暴發(fā)性或擴散性肺結核
其它方法不能控制的呂弗勒氏綜合征(Loeffler’s Syndrom)
吸入性肺炎
8. 水腫狀態(tài)
用于無尿毒癥的自發(fā)性或狼瘡性腎病綜合征的利尿及緩解蛋白尿
免疫抑制治療
9. 器官移植
治療血液疾病及腫瘤
10. 血液疾病
獲得性(自身免疫性)溶血性貧血
成人自發(fā)性血小板減少性紫癲(僅允許靜脈注射，禁忌肌肉注射)
成人繼發(fā)性血小板減少
幼紅細胞減少（紅細胞性貧血）
先天性(紅細胞)再生不良性貧血
11. 腫瘤
用于下列疾病的姑息治療：
成人白血病和淋巴瘤
兒童急性白血病
治療休克
繼發(fā)于腎上腺皮質機能不全的休克，或因可能存在的腎上腺皮質機能不全而使休克對常規(guī)治療無反應(常用藥是氫化可的松；若不希望有鹽皮質激素活性，可使用甲潑尼龍)。
對常規(guī)治療無反應的失血性、創(chuàng)傷性及手術性休克。盡管沒有完善的(雙盲對照)臨床研究，但動物實驗的資料顯示本品可能對常規(guī)療法(例如：補液)無效的休克有效。同時請參閱[注意事項]中的“感染性休克”部分。
12. 其它
神經(jīng)系統(tǒng)
由原發(fā)性或轉移性腫瘤、或手術及放療引起的腦水腫
多發(fā)性硬化癥急性危重期
急性脊髓損傷。治療應在創(chuàng)傷后 8 小時內(nèi)開始。
與適當?shù)目菇Y核化療法合用，用于伴有蛛網(wǎng)膜下腔阻塞或趨于阻塞的結核性腦膜炎
累及神經(jīng)或心肌的旋毛蟲病
預防癌癥化療引起的惡心、嘔吐
內(nèi)分泌失調(diào)
原發(fā)性或繼發(fā)性腎上腺皮質機能不全
急性腎上腺皮質機能不全
以上疾病，氫化可的松或可的松為首選藥物；如有需要，合成的糖皮質激素可與鹽皮質激素合用。
已知患有或可能患有腎上腺機能不全的患者，在手術前和發(fā)生嚴重創(chuàng)傷或疾病時給藥尚不明確。
先天性腎上腺增生
非化膿性甲狀腺炎
癌癥引起的高鈣血癥

作為對生命構成威脅的情況的輔助藥物時，推薦劑量為 30 mg/kg，應至少用 30 分鐘靜脈注射。根據(jù)臨床需要，此劑量可在醫(yī)院內(nèi)于 48 小時內(nèi)每隔 4-6 小時重復一次(參閱[注意事項])。
沖擊療法，用于疾病嚴重惡化和/或對常規(guī)治療(如: 非甾體類抗炎藥，金鹽及青霉胺)無反應的疾病。
建議方案:
1. 類風濕性關節(jié)炎:
1 g/天，靜脈注射，用 1、2、3 或 4 天
1 g/月，靜脈注射，用 6 個月。
因大劑量皮質類固醇能引起心律失常，所以僅限在醫(yī)院內(nèi)使用本治療方法，以便及時做心電圖及除顫。
每次應至少用 30 分鐘給藥，如果治療后一周內(nèi)病情無好轉，或因病情需要，本治療方案可重復。
預防腫瘤化療引起的惡心及嘔吐
建議方案：
2. 關于化療引起的輕至中度嘔吐：
在化療前 1 小時、化療開始時及化療結束后，以至少 5 分鐘靜脈注射本品 250 mg。在給予首劑本品時，可同時給予氯化酚噻嗪以增強效果。
3. 關于化療引起的重度嘔吐：
化療前 1 小時，以至少 5 分鐘靜脈給予 250 mg 本品，同時給予適量的滅吐靈或丁酰苯類藥物，隨后在化療開始時及結束時分別靜脈注射本品 250 mg。
急性脊髓損傷
治療應在損傷后 8 小時內(nèi)開始。
對于在損傷 3 小時內(nèi)接受治療的患者：初始劑量為每公斤體重 30 mg 甲潑尼龍，在持續(xù)的醫(yī)療監(jiān)護下，以 15 分鐘靜脈注射。
大劑量注射后應暫停 45 分鐘，隨后以 5.4 mg/kg/小時的速度持續(xù)靜脈滴注 23 小時。應選擇與大劑量注射不同的注射部位安置輸液泵。
對于在損傷 3～8 小時內(nèi)接受治療的患者：初始計量為每公斤 30 mg 甲波尼龍，在持續(xù)的醫(yī)療監(jiān)護下，以 15 分鐘靜脈注射。大劑量注射后應暫停 45 分鐘，隨后以 5.4 mg/kg/小時的速度持續(xù)靜脈滴注 47 小時。
僅此適應癥能以此速度進行大劑量注射，并且應在心電監(jiān)護并能提供除顫器的情況下進行。短時間內(nèi)靜脈注射大劑量甲潑尼龍（以不到 10 分鐘的時間給予大于 500 mg 的甲潑尼龍）可能引起心律失常、循環(huán)性虛脫及心臟停搏。
其它適應癥
初始劑量從 10 mg 到 500 mg 不等，依臨床疾病而變化。大劑量甲潑尼龍可用于短期內(nèi)控制某些急性重癥疾病，如：支氣管哮喘、血清病、蕁麻疹樣輸血反應及多發(fā)性硬化癥急性惡化期。
小于等于 250 mg 的初始劑量應至少用 5 分鐘靜脈注射；大于 250 mg 的初始劑量應至少用 30 分鐘靜脈注射。根據(jù)患者的反應及臨床需要，間隔一段時間后可靜脈注射或肌肉注射下一劑量。皮質類固醇只可輔助，不可替代常規(guī)療法。
嬰兒和兒童可減量，但不僅僅是依據(jù)年齡和體格大小，而更應考慮疾病的嚴重程度及患者的反應。每 24 小時總量不應少于 0.5 mg/kg。
用藥數(shù)天后，必須逐量遞減用藥劑量或逐步停藥。如果慢性疾病自發(fā)緩解，應停止治療。長期治療的患者應定期作常規(guī)實驗室檢查，如：尿常規(guī)，飯后 2 小時血糖，血壓和體重，胸部 X 線檢查。有潰瘍史或明顯消化不良的患者應作上消化道 X 線檢查。中斷長期治療的患者也需要作醫(yī)療監(jiān)護。
本品可通過靜脈注射、肌肉注射或靜脈滴注給藥，緊急情況的治療應使用靜脈注射。靜脈注射(肌肉注射)時，按指導方法配制溶液。
關于使用雙室瓶的指導
按下塑料推動器，使稀釋液流入下層瓶室。
輕輕搖動藥瓶。
除去塞子中心的塑料袢。
用適當?shù)南緞┫卷敳肯鹌ゎ^。
將針頭垂直插入橡皮頭中心直至可以見到針尖，倒轉藥瓶并抽取藥液。
關于使用小瓶的指導
在無菌的環(huán)境下將滅菌注射用水加入含無菌粉末的小瓶。
制備輸注溶液
首先按指示制備溶液。起始治療方法可能是用至少 5 分鐘(劑量小于或等于 250 mg)至少 30 分鐘(劑量大于 250 mg)靜脈注射甲潑尼龍；下一劑量可能減少并用同樣方法給藥。
如果需要，該藥物可稀釋后給藥，方法為將已溶解的藥品與 5％ 葡萄糖水溶液、生理鹽水或 5％ 葡萄糖與 0.45％ 氯化鈉的混合液混合。雙室瓶包裝配制后的溶液在 12 小時內(nèi)物理和化學性質保持穩(wěn)定，小瓶包裝配制后的溶液應馬上使用。

在下列情況下禁止使用甲潑尼龍琥珀酸鈉：
全身性霉菌感染的患者。
已知對甲潑尼龍或者配方中的任何成分過敏的患者。甲潑尼龍琥珀酸鈉 40 mg 制劑禁用于 已知或疑似對牛乳過敏的患者（參見[注意事項]）。
鞘內(nèi)注射途徑給藥的使用。
硬腦膜外途徑給藥的使用。
禁止對正在接受皮質類固醇類免疫抑制劑量治療的患者使用活疫苗或減毒活疫苗。
相對禁忌癥
特殊危險人群：
對屬于下列特殊危險人群的患者應采取嚴密的醫(yī)療監(jiān)護并應盡可能縮短療程（同時參閱[注意事項]和[不良反應]）：兒童；糖尿病患者；高血壓患者；有精神病史者；有明顯癥狀的某些感染性疾病，如結核?。换蛴忻黠@癥狀的某些病毒性疾病，如波及眼部的皰疹及帶狀皰疹。
為避免相容性和穩(wěn)定性問題，應盡可能將本品與其它藥物分開給藥。
本品禁用于已明確對牛乳過敏的患者。

特殊風險人群：對屬于下列特殊風險人群的患者應采取嚴密的醫(yī)療監(jiān)護并應盡可能縮短療程。
兒童：長期、每天分次給予糖皮質激素會抑制兒童的生長, 這種治療方法只可用于非常危重的情況。
糖尿病患者：引發(fā)潛在的糖尿病或增加糖尿病患者對胰島素和口服降糖藥的需求。
高血壓患者：使動脈性高血壓病情惡化。
有精神病史者：已有的情緒不穩(wěn)和精神病傾向可能會因服用皮質類固醇而加重。
免疫抑制劑作用/感染易感性增高
皮質類固醇可能會增加感染的易感性, 可能掩蓋感染的一些癥狀, 而且在皮質類固醇的使用過程中可能會出現(xiàn)新的感染。使用皮質類固醇可能會減弱抵抗力而無法使感染局限化。在人體任何部位出現(xiàn)的，由包括病毒、細菌、真菌、原生動物或蠕蟲生物體的任何一種病原體引發(fā)的感染，可能與皮質類固醇的單獨使用或者它與其它影響細胞或體液免疫、或者中性粒細胞功能的免疫抑制劑的聯(lián)合使用有關系。
這些感染可能是輕度的，但也可以是嚴重的，有時甚至是致命的。隨著皮質類固醇劑量的增加，感染并發(fā)癥的發(fā)生率也會增加。
正在服用抑制免疫系統(tǒng)藥物的人比健康個體更容易患感染。例如，水痘和麻疹，對正在使用皮質類固醇的未免疫性兒童或成人來說，會更加嚴重，甚至是致命的。
同樣地，對于已知患有或懷疑患有寄生蟲感染的患者，如類圓線蟲（蟯蟲）感染，可能會導致類圓線蟲高度感染及伴隨廣泛幼蟲遷移的散播，常常伴有重度的小腸結腸炎和潛在致命的革蘭陰性菌敗血癥，應非常謹慎的使用皮質類固醇。
禁止對正在接受皮質類固醇免疫抑制劑量治療的患者使用活疫苗或減毒活疫苗。滅活疫苗可能可用于正在接受皮質類固醇免疫抑制劑量治療的患者，但是這種疫苗的反應可能會被減弱甚至無效。這表明，正在接受非皮質類固醇免疫抑制劑量治療的患者可接受適用的免疫接種程序。
一項為明確甲潑尼龍琥珀酸鈉對感染性休克的有效性而進行的研究發(fā)現(xiàn)，參加研究時已有血清 肌酐水平升高或激素治療開始后有繼發(fā)感染的患者死亡率較高。
皮質類固醇在活動性結核病中的使用應僅限于暴發(fā)性或擴散性結核病，皮質類固醇與適當?shù)目菇Y核病療法聯(lián)合使用以控制病情。
如果皮質類固醇用于潛伏性結核病或結核菌素陽性反應的患者時，必須密切觀察以防病情復發(fā)。這些患者在長期服用皮質類固醇期間，應接受化學預防治療。
曾有正在接受皮質類固醇治療的患者發(fā)生卡波濟氏肉瘤的報道。皮質類固醇停藥可能會帶來臨床緩解。皮質類固醇在感染性休克中的作用一直存在爭議，早期研究報告了其有益的和不利的效應。最近，補充皮質類固醇顯示對那些表現(xiàn)出腎上腺皮質功能不全的確診感染性休克患者是有益的，但是，并不推薦常規(guī)用于感染性休克。
一項對短期高劑量皮質類固醇應用的系統(tǒng)綜述并不支持其使用。然而，薈萃分析和一項綜述建議，較長療程（5~11 天）的低劑量皮質類固醇可能會降低死亡率，尤其是升壓藥依賴性的感染性休克患者的死亡率。
免疫系統(tǒng)影響
可能會發(fā)生過敏反應。因為正在經(jīng)胃腸道外接受皮質類固醇治療的患者罕見有發(fā)生皮膚反應和嚴重過敏反應（如支氣管痙攣）/過敏樣反應，所以在給藥之前，特別是對有任何藥物過敏史的病人，應采取適當?shù)念A防措施。
內(nèi)分泌影響
接受皮質類固醇治療的患者經(jīng)受不尋常的應激時，在應激情況發(fā)生前、發(fā)生時和發(fā)生后需要迅速增加皮質類固醇的劑量。
長期給予藥理劑量的皮質類固醇藥物可能會導致下丘腦-垂體-腎上腺（HPA）抑制（繼發(fā)性腎上腺皮質功能不全）。引起的腎上腺皮質功能不全的程度和持續(xù)時間在不同的患者各不相同，取決于給藥的劑量、頻率、給藥時間，以及糖皮質激素治療的療程。隔日治療可能會減小這一影響。
此外，如果突然停用糖皮質激素，可能會發(fā)生由急性腎上腺皮質功能不全導致的致命性結果。
因此，逐漸減少劑量可能會減少由藥物引起的繼發(fā)性腎上腺皮質功能不全。這種相對功能不全在治療停止后可能會持續(xù)數(shù)月，因此，在此期間出現(xiàn)任何應激情況，都應重新恢復激素治療。因為鹽皮質激素的的分泌可能受到損害，所以應同時給予鹽和/或鹽皮質激素。
類固醇“停藥綜合征”似乎與腎上腺皮質功能不全無關，也可能會在糖皮質激素突然停藥后出現(xiàn)。這種綜合征包括的癥狀諸如：厭食、惡心、嘔吐、嗜睡、頭痛、發(fā)熱、關節(jié)疼痛、脫屑、肌痛、體重減輕和/或低血壓。這些影響被認為是由于糖皮質激素濃度的突然變化，而不是因為皮質類固醇的水平低引起的。
因為糖皮質激素能引發(fā)或加重庫欣綜合征，所以應避免對庫欣病患者使用糖皮質激素。
皮質類固醇在對患有甲狀腺功能減退癥的患者效應具有增強效果。
代謝和營養(yǎng)
包括甲潑尼龍在內(nèi)的皮質類固醇，能使血糖增加，使原有糖尿病惡化，是那些長期接受皮質類固醇治療的患者易患糖尿病。
精神影響
服用皮質類固醇時，可能會出現(xiàn)精神紊亂，表現(xiàn)為欣快、失眠、情緒波動、人格改變以及重度抑郁直至明顯的精神病表現(xiàn)。此外，皮質類固醇可能會加劇原有的情緒不穩(wěn)或精神傾向。
全身性類固醇治療時可能會發(fā)生潛在的嚴重精神不良反應。在治療開始后的數(shù)天或數(shù)周內(nèi)出現(xiàn)典型的癥狀。盡管可能需要針對性的治療，大多數(shù)反應在減少劑量或停藥后恢復。根據(jù)報道，在皮質類固醇停藥后會出現(xiàn)心理效應，但頻率尚不知曉。
如果患者出現(xiàn)心理癥狀，特別是如果懷疑出現(xiàn)抑郁情緒或自殺意念，應鼓勵患者/看護者馬上就醫(yī)?；颊?看護者應警惕可能在全身性類固醇劑量遞減/停藥過程中或者之后立即出現(xiàn)的精神錯亂。
神經(jīng)系統(tǒng)影響
皮質類固醇應謹慎用于癲癇患者。
皮質類固醇應謹慎用于重癥肌無力患者。（另見下面章節(jié)肌肉骨骼影響中有關肌病的陳述。）
雖然對照臨床試驗已表明皮質類固醇在多發(fā)性硬化癥急性惡化的加速緩解方面有效，但并未表明皮質類固醇會影響疾病的最終結果或自然病史。研究的確證明了要顯示明顯的效果，有必要使用相對較高劑量的皮質類固醇。
已有與鞘內(nèi)/硬腦膜外給藥途徑相關的嚴重醫(yī)療事件的報告（參見[不良反應]）。
在使用皮質類固醇的患者中已有關于硬腦膜外脂肪過多癥的報告，一般在以高劑量長期用藥時發(fā)生。
眼部影響
因為可能會引起角膜穿孔，所以皮質類固醇應謹慎用于眼部單純皰疹患者。
長期使用皮質類固醇可能會引發(fā)后房囊下白內(nèi)障和核性白內(nèi)障（尤其在兒童中）、眼球突出或者眼內(nèi)壓增高，可能會導致可能損害視神經(jīng)的青光眼。也可能增加正在接受糖皮質激素治療的患者的眼部繼發(fā)性真菌和病毒感染。
皮質類固醇治療還與中心性漿液性脈絡膜視網(wǎng)膜病變相關，該病變可能導致視網(wǎng)膜脫離。
全身性使用和局部外用皮質類固醇時可能報告視覺障礙。如果患者出現(xiàn)視物模糊或其他視覺障礙的癥狀，應該考慮將患者轉診至眼科醫(yī)生處以評價可能的原因，可能包括白內(nèi)障、青光眼或罕見 疾病，例如中心性漿液性脈絡膜視網(wǎng)膜病變（CSCR），這些疾病在全身性使用和局部外用皮質類固 醇后已有報道。
心臟影響
糖皮質激素對心血管系統(tǒng)具有不良反應，例如血脂異常和高血壓，如果高劑量且長期使用，可能會使原有心血管危險因素的患者易于發(fā)生心血管不良反應。因此皮質類固醇應謹慎用于這類患者，如果需要，應注意風險修正以及增加心臟檢測。低劑量和隔日療程法可能會減少皮質類固醇治療的并發(fā)癥發(fā)生率。
據(jù)報道，快速靜脈注射大劑量甲潑尼龍琥珀酸鈉（10 分鐘內(nèi)給藥量超過 0.5 g）會引發(fā)心律失常、和/或循環(huán)虛脫、和/或心臟停搏。已有報道，給予大劑量甲潑尼龍琥珀酸鈉的過程中或者之后發(fā)生心動過緩，且可能與滴注速度或時間無關。
除非絕對必要時，全身性皮質類固醇應謹慎用于充血性心臟衰竭病。
血管影響
類固醇應謹慎用于高血壓患者。
曾報告過使用皮質類固醇會發(fā)生包括靜脈血栓栓塞在內(nèi)的血栓癥。因此皮質類固醇應慎用于已患 有或可能患上血栓栓塞疾病的患者。
胃腸道影響
高劑量的皮質類固醇可能引發(fā)急性胰腺炎。
對于皮質類固醇本身是否與治療過程中出現(xiàn)的消化性潰瘍有關，沒有達成普遍的共識。但是，糖皮質激素治療可能會掩蓋消化性潰瘍的癥狀，以至于發(fā)生穿孔或者出血而無明顯的疼痛。糖皮質 激素治療可能掩蓋腹膜炎或與胃腸系統(tǒng)疾病有關的其他體征或癥狀，例如穿孔、梗阻或胰腺炎。與 NSAIDs 聯(lián)合用藥時，發(fā)生胃腸道潰瘍的風險升高。
非特異潰瘍性結腸炎患者，如果有即將穿孔、膿腫、或其它化膿性感染、憩室炎、新近腸吻合術、或者活躍的或潛在的消化性潰瘍的可能，應謹慎使用皮質類固醇。
肝膽影響
周期性脈沖式靜脈注射甲潑尼龍（通常初始劑量 ≥ 1 g/天）可能導致包括急性肝炎或肝酶升高 在內(nèi)的藥物性肝損傷。曾報告過罕見的肝毒性病例。發(fā)作時間可能為數(shù)周或更長。在大部分的病例 報告中，治療停止后觀察到不良事件的消退。因此，需要采取適當?shù)谋O(jiān)護。
肌肉骨骼影響
已有報道，高劑量皮質類固醇的使用會引發(fā)急性肌肉病，最常發(fā)生在患有神經(jīng)肌肉傳遞障礙（例如，重癥肌無力）的患者身上，或者發(fā)生在正在同時接受抗膽堿能藥物如神經(jīng)肌肉阻斷藥（例如，泮庫溴銨）治療的患者身上。急性肌病是全身性的，可能累及眼部和呼吸系統(tǒng)的肌肉，并可能導致四肢癱瘓。可能會發(fā)生肌酸激酶的升高。皮質類固醇停藥后的臨床改善或恢復可能需要幾周到幾年時間。
骨質疏松癥是一種常見的但不常識被識別的副作用，與長期大劑量糖皮質激素有關。骨質疏松癥慎用糖皮質激素。
腎和泌尿系統(tǒng)異常
皮質類固醇應謹慎用于患有腎功能不全的患者。
檢查
氫化可的松或可的松的平均劑量和大劑量能夠引起血壓升高、鹽和水潴留以及增加鉀的排泄。除非大劑量使用，合成的衍生物較少發(fā)生這些作用。限制鹽的攝入量和補充鉀可能是必要的。所有皮質類固醇都會增加鈣的排泄。
損傷、中毒和操作并發(fā)癥
一項多中心研究結果表明，甲潑尼龍琥珀酸鈉不應用于顱腦損傷的常規(guī)治療。研究結果顯示與安慰劑相比，給予甲潑尼龍琥珀酸鈉的患者在創(chuàng)傷后 2 周或 6 個月內(nèi)死亡率增加。與甲潑尼龍琥珀酸鈉治療的因果關系尚未確定。
其它
因為糖皮質激素治療的并發(fā)癥與用藥劑量大小和療程有關，所以必須對每個病例就劑量和療程以及采用每日給藥或者間歇治療做出風險/效益決定。
應盡可能使用低劑量的皮質類固醇來控制治療情況，而且當可能減少劑量時，應逐步減少。
通常情況下應盡量縮短療程。長期治療建議在醫(yī)療監(jiān)護下進行（參見[用法用量]）。長期治療后停藥也應在醫(yī)療監(jiān)護下進行（逐量遞減，評估腎上腺皮質的功能）。腎上腺皮質機能不全最重 要的癥狀為無力、體位性低血壓及抑郁。
避免在三角肌注射，因為此部位皮下萎縮發(fā)生率高。
據(jù)報道，同時服用甲潑尼龍和環(huán)孢菌素會引起驚厥。因為上述兩種藥物會互相抑制對方的代謝，所以服用任一藥物時引起的驚厥和其它副反應在同時服用兩種藥物時更易發(fā)生。
應用全身性皮質類固醇后，已有嗜鉻細胞瘤危象的報道，這種危象可致命。僅在進行適當?shù)娘L險/獲益評估后，皮質類固醇方可應用于疑似或確認的嗜鉻細胞瘤患者。
阿司匹林和非類固醇抗炎藥應慎與皮質類固醇聯(lián)合用藥 。
一項多中心研究結果表明，甲潑尼龍琥珀酸鈉不應常規(guī)用于治療顱腦損傷。在該研究中，甲潑 尼龍琥珀酸鈉組患者損傷后 2 周的死亡率高于安慰劑組（相對風險 1.18）。但死亡率的增加與甲潑 尼龍琥珀酸鈉治療之間的因果關系尚未確立。
和含有可比司他（Cobicistat）的產(chǎn)品在內(nèi)的 CYP3A 抑制劑聯(lián)合用藥時，可能會增加全身性副 作用的風險。因此應避免這種聯(lián)合用藥，除非判斷治療的益處大于系統(tǒng)性皮質類固醇副作用的潛在 風險，在這種情況下患者應監(jiān)測全身性皮質類固醇副作用（參見[藥物相互作用]）。
牛乳過敏：
注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉 40 mg 規(guī)格含有牛源性乳糖作為輔料，因此可能含有微量的牛乳蛋白（牛乳過敏原）。據(jù)報道，對牛乳蛋白過敏的患者在使用本品治療急性過敏性疾病時曾發(fā)生嚴重的 變態(tài)反應，包括支氣管痙攣和嚴重過敏反應。已知或疑似對牛乳過敏的患者不得使用注射用甲潑尼 龍琥珀酸鈉 40 mg 規(guī)格（參見[禁忌]）。
對于使用注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉 40 mg 規(guī)格治療急性過敏性疾病的患者，如果癥狀惡化或出 現(xiàn)新的過敏癥狀，應考慮牛乳蛋白過敏反應（參見[禁忌]）。應停用注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉 40 mg 規(guī)格，并對患者的病癥進行相應治療。
如用藥時發(fā)現(xiàn)不良反應/不良事件應告知醫(yī)生。
本品適用苯甲醇作為溶媒，禁止用于兒童肌內(nèi)注射。
運動員慎用。
苯甲醇可能導致過敏反應。在新生兒中，苯甲醇靜脈給藥與嚴重不良事件和死亡有關（“喘息 綜合征”）。苯甲醇可能產(chǎn)生毒性的最低劑量未知。除非醫(yī)生建議，苯甲醇不得用于新生兒（4 周 以下）。
由于幼兒體內(nèi)蓄積導致風險增加，除非醫(yī)生或藥劑師建議，苯甲醇在幼兒（3 歲以下）中 的使用時間不得超過一周。大劑量使用時應謹慎，并只在必要時使用，特別是孕婦或哺乳期婦女或 伴有肝臟或腎臟損傷的患者，因為有蓄積和毒性的風險（代謝性酸中毒）。
對駕駛和使用機器能力的影響
對于皮質類固醇對駕駛或使用機器能力的影響尚未做出系統(tǒng)性評價。使用皮質類固醇治療后可能出現(xiàn)不良反應，例如，頭暈、眩暈、視覺障礙和疲勞感?；颊呷绻艿接绊懖粦{車或操作機器。
本品輔料中包含牛源性乳糖，因此可能含有微量的牛乳蛋白（牛乳過敏原）。據(jù)報道，對牛乳蛋白過敏的患者在使用本品治療急性過敏性疾病時曾發(fā)生嚴重的變態(tài)反應，包括支氣管痙攣和嚴重過敏反應。已明確對牛乳過敏的患者禁用本品（參見[禁忌]），疑似對牛乳過敏的患者慎用本品，尤其是兒童。
對于使用本品治療急性過敏性疾病的患者，如果癥狀惡化或出現(xiàn)新的過敏癥狀，應考慮牛乳蛋白引起的過敏反應（參見[禁忌]），應停用本品，并對患者的病癥進行相應治療。

妊娠
動物研究表明，妊娠期間使用大劑量的皮質類固醇，可能會導致胎兒畸形。然而，懷孕婦女使用皮質類固醇似乎并不會引起先天性異常。由于甲潑尼龍琥珀酸鈉對人類生殖的影響缺乏足夠的研究，僅在仔細評價對母親和胎兒的獲益風險比后才可在妊娠期使用本品。
如妊娠期需停止皮質類固醇長期治療（與其他長期治療一樣），應逐步停藥（參見[用法用量]）。在某些情況下（如腎上腺皮質功能不全的替代治療），如必要應繼續(xù)治療甚至增加劑量。
皮質類固醇易穿過胎盤。一項回顧性研究發(fā)現(xiàn)，正在接受皮質類固醇治療的母親所生的嬰兒低出生體重的發(fā)生率增加。在人類中，低出生體重的風險似乎呈劑量依賴性，可以通過降低皮質類固醇劑量降低此風險。
盡管在子宮內(nèi)接觸過皮質類固醇的嬰兒似乎極少出現(xiàn)新生兒腎上腺皮質功能不全，但是對于那些母親在妊娠期間接受過大劑量皮質類固醇的嬰兒，應仔細觀察并且評估其腎上腺皮質功能不全的跡象。皮質類固醇對陣痛和分娩的影響尚不知曉。
已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，懷孕期間接受過長期皮質類固醇治療的母親所生的嬰兒在出生時患有白內(nèi)障。
哺乳
皮質類固醇包括潑尼松龍隨乳汁分泌。
分布到母乳中的皮質類固醇可能會抑制哺乳期嬰兒的生長并干擾其內(nèi)源性糖皮質激素的生成。僅在仔細評價對母親和嬰兒的獲益風險比后才可在哺乳期使用本品。
該藥物用于孕婦、哺乳母親或有懷孕可能的婦女時，應權衡藥物的益處與其對母親和胚胎或胎兒的潛在風險。

藥理作用
甲潑尼龍為人工合成的糖皮質激素。糖皮質`激素擴散透過細胞膜，并與胞漿內(nèi)特異的受體結合。
此結合物隨后進入細胞核內(nèi)與 DNA（染色體）結合，啟動 mRNA 的轉錄，繼^而合成各種酶蛋白，據(jù)認為全身給藥的糖皮質激素最終即通過這些酶發(fā)揮多種作用。
糖皮質素不僅對炎癥和免疫過程有重要影響，而且影響碳水化合物、蛋白質和脂肪代謝，并且對心血管系統(tǒng)、骨骼和肌肉系統(tǒng)及中樞神經(jīng)系統(tǒng)也有作用。
4.4 mg 醋酸甲潑尼龍（4 mg 甲潑尼龍）的糖皮質激素樣作用（抗炎作用）與 20 mg 氫化可的松相同。甲潑尼龍僅有很低的鹽皮質激素樣作用。
毒理研究
生殖毒性
某些動物試驗顯示，以相當于人用`劑量的劑量給藥時，皮質類固醇有致畸性。在動物生殖研究中，已經(jīng)證明糖皮質激素例如甲潑尼龍可誘導畸形（腭^裂、骨骼畸形）和子宮內(nèi)生長遲緩。
在大鼠中，皮質類固醇導致精栓、著床數(shù)和成活的胎仔減少。已經(jīng)證明皮質類固醇可以損害雄性大鼠生殖功能。

甲潑尼龍的藥代動力學呈線性，不受給藥途徑的影響。
吸收
對 14 例健康成年男性志愿者經(jīng)肌內(nèi)注射給予 40 mg 劑量的甲潑尼龍琥珀酸鈉，給藥后 1 小時達到平均峰^濃度 454 ng/mL。給藥后 12 小時，甲潑尼龍的血漿濃度下降至 31.9 ng/mL。給藥后 18 小時檢測不到甲潑尼龍。
根據(jù)濃度時間曲線下面積，提示總的藥物吸收的一個指標，發(fā)現(xiàn)肌內(nèi)注射甲潑尼龍琥珀酸鈉與靜脈注射相同劑量的甲潑尼龍琥珀酸鈉等效。
研究結果證明，經(jīng)過所有的給藥途徑，甲潑尼龍的琥珀酸鈉酯都能迅速、廣泛地轉化為等量的活性成分甲潑尼龍。經(jīng)靜脈注射和肌內(nèi)注射給藥后的游離甲潑尼龍的吸收程度相等，而且顯著高于那些經(jīng)口服溶液或者口服甲潑尼龍片劑給藥的吸收程度。
經(jīng)靜脈注射和肌內(nèi)注射給藥的甲潑尼龍的吸收程度相當，盡管經(jīng)靜脈注射給-藥后到達體循環(huán)的半琥珀酸酯的量較高，這表明經(jīng)肌內(nèi)注射給藥后藥物在組織中轉化，隨后以游離甲潑尼龍的形式吸收。
分布
甲潑尼龍廣泛地分布到組織中，穿過血腦屏障，可經(jīng)乳汁分泌。其表觀分布容積約為 1.4L/kg，甲潑尼龍的人血漿蛋白結合率約為 77％。
代謝
甲潑尼龍經(jīng)人肝臟代謝為無活性的代謝產(chǎn)物，其中主要有 20α-羥基甲潑尼龍和 20β-羥基甲潑尼龍。
在肝臟主要通過 CYP3A4 代謝。（參見[藥物相互作用]，提供了一份基于 CYP3A4 介導代謝的藥物相互作用列表。
與許多 CYP3A4 底物類似，甲潑尼龍也可能是三磷酸腺苷結合盒（ABC）轉運蛋白 P-糖蛋白的底物，影響組織分布以及與其它藥物的相互作用。
清除
總甲潑尼龍的平均消除半衰期在 1.8~5.2 小時范圍，總清除率約為 5~6 mL/min/kg。
對于腎功能衰竭的患者不需要調(diào)整劑量。甲潑尼龍可經(jīng)血透析。