【芬利藥品名稱】 | 通用名稱: 右旋酮洛芬腸溶片 商品名稱: 芬利 英文名稱: Dexketoprofen Enteric-coated Tablets 漢語拼音:Youxuan Tongluofen Chagnrong Pian
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【芬利成份】 | 本品主要成分為右旋酮洛芬 化學名稱:( )-(S)-α-甲基-3-苯甲酰基-苯乙酸 分子式:C16H14O3 分子量:254.29
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【芬利性狀】 | 本品為腸溶片,除去包衣后顯白色或類白色片。
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【芬利適應癥】 | 本品適用于治療不同病因的輕中度疼痛,如類風濕性關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、痛風性關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)痛,以及痛經(jīng)、牙痛、手術(shù)后痛、癌性疼痛、急性扭傷或軟組織挫傷疼痛和感冒發(fā)熱引起的全身疼痛等各種急慢性疼痛。
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【芬利規(guī)格】 | 12.5mg
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【芬利用法用量】 | 給藥劑量可根據(jù)疼痛的類型,程度和時間長短而不同。通常每次 1~2 片(12.5 mg~25 mg),日服 3~4 次,或遵醫(yī)囑。一般宜飯后服或與食物同服。每日最大劑量不超過 100 mg(8 片)。
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【芬利不良反應】 | 服用后最常見的不良反應是胃燒灼感、胃痛、頭痛及眩暈,偶見惡心、嘔吐、腹瀉、便秘、瘙癢、焦慮、心悸、失眠、寒戰(zhàn)、四肢浮腫及皮疹等,多為輕、中度。極少出現(xiàn)或偶爾復發(fā)胃十二指腸潰瘍和消化道出血。
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【芬利禁忌】 | 1.已知對本品過敏的患者。 2.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。 3.禁用于冠狀動脈搭橋手術(shù)(CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療。 4.有應用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 5.有活動性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復發(fā)潰瘍/出血的患者。 6.重度心力衰竭患者。
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【芬利注意事項】 | 1.避免與其它非甾體抗炎藥, 包括選擇性 COX-2 抑制劑合并用藥。 2.根據(jù)控制癥狀的需要, 在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量, 可以使不良反應降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候,都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應,其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏病)的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時,應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風險可能是致命的?!?br />4.針對多種 COX-2 選擇性或非選擇性 NSAIDs 藥物持續(xù)時間達 3 年的臨床試驗顯示,本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加,其風險可能是致命的。所有的 NSAIDs,包括 COX-2 選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者,其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀,醫(yī)生和患者也應對此類事件的發(fā)生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應采取的步驟。 患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征,而且當有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應該馬上尋求醫(yī)生幫助。 5.和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣,本品可導致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重,其中的任何一種都可導致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時,可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監(jiān)測血壓。 6.有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應慎用。 7.NSAIDs,包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應,例如剝脫性皮炎、Stevens Johnson 綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征,在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應的其他征象時,應停用本品。
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【芬利孕婦及哺乳期婦女用藥】 | 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。
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【芬利兒童用藥】 | 兒童不宜使用。
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【芬利老年用藥】 | 老年患者應用本品時,血漿蛋白結(jié)合率及藥物排除速度可減低,導致血藥濃度升高和半衰期延長,因此需酌情減量。
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【芬利藥理作用】 | 本品為非甾/體抗炎藥,具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用,其作用機制可能與抑制前`列腺素合成有關(guān)。
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【芬利藥物過量】 | 服用常規(guī)劑量的5-10倍可導致嗜睡、惡心、嘔吐和上腹部疼痛,大劑量的右旋酮洛芬可引起呼吸抑制和昏迷。胃腸道出血、低血壓、高血壓或急性腎功能衰竭也可發(fā)生,但較少見,服藥超量時應作緊急處理,包括催吐或洗胃、口服活性碳、抗酸藥或(和)利尿劑,并給予監(jiān)測及其他支持治療。
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【芬利藥物相互作用】 | (1)飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道不良反應及出血傾向,長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。 (2)與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。 (3)與呋塞米同用時,后者的排鈉和降壓作用減弱。 (4)與維拉帕米、硝苯地平同用時,本品的血藥濃度增高。 (5)本品可增高地高辛的血濃度,同用時須注意調(diào)整地高辛的劑量。 (6)本品可增強口服抗糖尿病藥的作用。 (7)本品與抗高血壓藥同用時可影響后者的降壓效果。 (8)本品不應與丙磺舒同用,因后者可明顯降低本品腎臟清除率(降低66%)和蛋白結(jié)合率(降低28%),導致血藥濃度增高,而有引起中毒的危險。 (9)本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血濃度,甚至可達中毒水平,故本品不應與中或大劑量甲氨蝶呤同用。
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【芬利藥理毒理】 | 本品為非甾體抗炎藥,具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用,其作用機制可能與抑制前列腺素合成有關(guān)。
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【芬利藥代動力學】 | 據(jù)文獻報道,本品可在胃腸道快速和完全吸收,食物影響其生物利用度,健康受試者單次服用 12.5 mg 或 25 mg,可在 0.25-0.75 小時血藥濃度達峰值,峰濃度分別為 1.4 mg/L 和 3.1 mg/L,本品在血漿中主要以原形藥、羥化代謝物和相應的葡萄糖苷酸代謝物的形式存在.約 70%-80% 的藥物主要以葡萄糖醛酸結(jié)合物形式在服藥后 12 小時從尿中排泄。
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【芬利貯藏】 | 遮光,密封保存
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【芬利包裝】 | 藥品包裝用鋁箔/聚氯乙烯固體藥用硬片,10片/板,1板/盒。
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【芬利有效期】 | 18個月
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【芬利執(zhí)行標準】 | WS1-(X-025)-2012Z
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【芬利批準文號】 | 國藥準字H20030967
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【芬利生產(chǎn)企業(yè)】 | 湖北安聯(lián)藥業(yè)有限公司 |