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首頁 > 腫瘤 > 白血病 > 安佳因注射用重組人凝血因子VIII

安佳因

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安佳因（注射用重組人凝血因子VIII） 250IU*1瓶

成份：重組人凝血因子Ⅷ

安佳因（注射用重組人凝血因子VIII）成份：重組人凝血因子Ⅷ

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通用名：

注射用重組人凝血因子VIII
廠????家：

神州細(xì)胞工程有限公司
批準(zhǔn)文號：

國藥準(zhǔn)字S20210031
規(guī)　　格：

250IU*1瓶門店在售

1000IU*1瓶門店在售
療程優(yōu)惠：
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產(chǎn)品真?zhèn)?/li>

【商品名稱】安佳因
【通用名稱】注射用重組人凝血因子VIII
【規(guī)　　格】250IU/瓶 1000IU/瓶
【生產(chǎn)企業(yè)】神州細(xì)胞工程有限公司
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字S20210031 國藥準(zhǔn)字S2...

【注意事項(xiàng)】...查看更多>在反復(fù)大量輸入本品時(shí)，應(yīng)注意出現(xiàn)過敏反應(yīng)、溶血反應(yīng)及肺水腫的可能性，對有心臟病的患者尤應(yīng)注意。本品不得用于靜脈外的注射途徑。<收起
【成分】...查看更多>重組人凝血因子Ⅷ<收起
【溫馨提示】依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換。

本品為處方藥，須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用，詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。

僅限線下門店銷售，詳情請聯(lián)系門店藥師安佳因

安佳因（注射用重組人凝血因子VIII）說明書

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安佳因（注射用重組人凝血因子VIII）說明書

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藥品名稱成份性狀適應(yīng)癥規(guī)格用法用量禁忌注意事項(xiàng) 孕婦及哺乳期婦女用藥兒童用藥老年用藥藥物相互作用藥物過量貯藏和有效期執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) 批準(zhǔn)文號生產(chǎn)企業(yè)

【安佳因藥品名稱】	通用名稱: 注射用重組人凝血因子Ⅷ 商品名稱：安佳因
【安佳因成份】	主要成分：重組人凝血因子Ⅷ。輔料：氯化鈉、鹽酸精氨酸、蔗糖、組氨酸，氯化鈣、聚山梨醇酯 80
【安佳因性狀】	本品為白色至類白色疏松體或少許粉末，無融化跡象，復(fù)溶后應(yīng)為無色澄明液體
【安佳因適應(yīng)癥】	本品適用于成人及青少年(≥12歲)血友病A(先天性凝血因子Ⅷ缺乏癥)患者出血的控制和預(yù)防。本品不適用于治療血管性血友?。╲on Willebrand disease，vWD）。
【安佳因規(guī)格】	250IU/瓶 1000IU/瓶
【安佳因用法用量】	本品應(yīng)在有治療血友病A治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用。本品的應(yīng)用劑量和治療持續(xù)時(shí)間取決于患者凝血因子Ⅷ(簡稱因于Ⅷ)缺乏的程度、出血的部位與范圍以及患者的臨床狀況，應(yīng)根據(jù)患者的臨床反應(yīng)調(diào)整給藥劑量。劑量計(jì)算本品所標(biāo)示的-個(gè)國際單位(IU)的因子Ⅷ的活性大約相當(dāng)于1mL，正常人血漿中的因子的含量。所需因子Ⅷ劑量的計(jì)算基于實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),即每公斤體重的1IU因子平均可使血漿因子Ⅷ的活性升高約2IU/dL (即2％)。可用下面的公式計(jì)算所需劑量: 需要?jiǎng)┝?IU)=體重(kg)X因子Ⅷ期望升高值(IU/dL或％)X0.5 [(lU/kg)/lU/dL)] 控制出血的用量對出血的控制，根據(jù)以下出血分類,因子活性不應(yīng)低于下述相應(yīng)階段的特定血漿因子II活性水平(以正常值的％或1U/dL表示)。治療期間,建議適當(dāng)檢測血漿凝血因子ll水平以指導(dǎo)用藥劑量和重復(fù)注射的頻率。查看完整
【安佳因禁忌】	本品禁用于已知對制劑的任何成份有超敏反應(yīng)史的患者和已知對小鼠/倉鼠蛋白有超敏反應(yīng)史的患者。
【安佳因注意事項(xiàng)】	一般注意事項(xiàng) 患者對本品的臨床反應(yīng)可能存在個(gè)體差異。若使用推薦的劑量未能控制出血,應(yīng)測定血漿中凝血因子VIII水平,并給予足夠劑量的本品，以獲得滿意的臨床療效。若患者血漿凝血因子咖水平未達(dá)到預(yù)期，或給予預(yù)期劑量后出血未控制,應(yīng)考慮是否存在抑制物(中和抗體) ,并做相應(yīng)檢測。超敏反應(yīng) 使用本品可能發(fā)生超敏反應(yīng)。應(yīng)當(dāng)將超敏反應(yīng)(包括蕁麻疹[皮疹伴瘙癢]、全身性蕁麻疹、胸部緊壓感、哮鳴和低血壓)的早期癥狀告知患者。如果發(fā)生超敏反應(yīng),應(yīng)當(dāng)立即終止注射本品,根據(jù)反應(yīng)的種類和嚴(yán)重程度,給予適當(dāng)醫(yī)療處理，包括休克的治療。如果發(fā)生任何認(rèn)為與本品給藥相關(guān)的反應(yīng),應(yīng)根據(jù)患者的反應(yīng)降低靜脈注射速度或終止注射本品。中和抗體(抑制物) 使用凝血因子VIII產(chǎn)品的患者可能出現(xiàn)中和抗體(抑制物)。形成抑制物的風(fēng)險(xiǎn)與疾病的嚴(yán)重程度和因子VIII的暴露相關(guān),前20EDs內(nèi)風(fēng)險(xiǎn)最高。100EDs后則極少形成抑制物,但該風(fēng)險(xiǎn)可能終生持續(xù)存在。在既往接受治療超過100EDs并且既往有抑制物形成的患者中,從一種重組因子咖產(chǎn)品更換為另一種產(chǎn)品之后，觀察到復(fù)發(fā)性抑制物(低滴度)。因此,建議在更換任何產(chǎn)品之后，應(yīng)密切監(jiān)測所有患者是否出現(xiàn)抑制物。抑制物形成的臨床意義取決于抑制物的滴度，低滴度抑制物為-過性存在或持續(xù)性低滴度,其臨床療效不佳的風(fēng)險(xiǎn)比高滴度抑制物低。應(yīng)通過適當(dāng)?shù)呐R床觀察或?qū)嶒?yàn)室檢測，監(jiān)測患者是否有抑制物形成。如果血漿中的因子洲活性未達(dá)到預(yù)期的水平，或在合適的劑量下出血沒有得到控制，則應(yīng)考慮測定因子VIII抑制物的滴度。在存在因子VIII抑制物(尤其是高于5BU/mL的高滴度抑制物)的患者中,因于I治療可能無效，應(yīng)考慮換用其它治療方法。這類患者的治療應(yīng)由具備治療血友病和因子訓(xùn)抑制物經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)。心血管事件在已存在心血營風(fēng)險(xiǎn)因素的患者中，凝血因子訓(xùn)替代治療有可能增加心血管風(fēng)險(xiǎn)。實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測檢查 1.根據(jù)臨床指征，應(yīng)使用一期法監(jiān)測患者血漿的因子訓(xùn)活性水平,以確定達(dá)到并維持，足夠的因子VIII水平。 2.推薦根據(jù)臨床指征，使用因子訓(xùn)活性回收率和其它藥代動力學(xué)參數(shù)指導(dǎo)給藥劑量。 3.監(jiān)測因子咖I抑制物的形成。如果血漿中的因子訓(xùn)活性未達(dá)到預(yù)期的水平,或在合適劑量下出血沒有得到控制,則應(yīng)測定是否存在因子VIII抑制物，并采用Bethesda單位(BU)確定抑制物的滴度。相容性在缺少相容性研究的情況下,復(fù)溶后的本品不能與其它藥品共用同導(dǎo)管或容器給藥。強(qiáng)烈建議每次給予本品時(shí)記錄包裝盒上的名稱和產(chǎn)品批號,以便在患者與藥品批號之間保持關(guān)聯(lián)。查看完整
【安佳因孕婦及哺乳期婦女用藥】	本品尚未進(jìn)行動物生殖研究。尚不清楚本品是否會對胎兒造成傷害，或是否會影響生殖能力。尚無關(guān)于因子訓(xùn)替代治療對分娩影響的研究信息,尚不清楚本品是否會被分泌至人類乳汁中。由于血友病A在女性罕有發(fā)生,因此缺乏妊娠和哺乳期使用因子VIII產(chǎn)品的經(jīng)驗(yàn),只有在有明確指征時(shí)才能在妊娠和哺乳期婦女中使用本品。
【安佳因兒童用藥】	本品應(yīng)用于12歲以下兒童血友病A患者的有效性和安全性尚未確定。在4例既往接受過治療的青少年患者(12-17歲)中進(jìn)行了本品的藥代動力學(xué)研究;這些患者中藥代動力學(xué)參數(shù)特征與成人(≥18歲)接受501U/kg-次給藥后的結(jié)果相似。
【安佳因老年用藥】	本品的臨床試驗(yàn)尚未納入≥65歲受試者?？傮w而言,老年患者的劑量選擇應(yīng)個(gè)體化。
【安佳因藥物相互作用】	尚不明確。本品尚未開展與其他藥物的相互作用研究。
【安佳因藥物過量】	尚無本品使用過量的相關(guān)報(bào)告。
【安佳因貯藏和有效期】	于2~8℃避光保存和運(yùn)輸。禁止冷凍
【安佳因執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】	YBS00672021
【安佳因批準(zhǔn)文號】	國藥準(zhǔn)字S20210031 國藥準(zhǔn)字S20210032
【安佳因生產(chǎn)企業(yè)】	企業(yè)名稱：神州細(xì)胞工程有限公司

安佳因說明書介紹的禁忌人群包括了哪些

　　如果發(fā)現(xiàn)有血友病的癥狀表現(xiàn)是需要及時(shí)檢查及時(shí)治療的，并且我們也應(yīng)該在專業(yè)人士指導(dǎo)下合理用藥，對病情進(jìn)行控制，爭取盡可能減輕疾病對身體健康造成的損害，造成的影響，接下來給大家介紹一下安佳因說明書介紹的禁忌人群包括了哪些？
安佳因注射用重組人凝血因子VIII說明書介紹的性狀是怎樣的

　　人吃五谷雜糧，難免有可能會生病的，我們在面對疾病的時(shí)候應(yīng)該鎮(zhèn)定一點(diǎn)，不要太過慌張，要注意采取合適的方法對疾病進(jìn)行治療，用藥方面也需要謹(jǐn)慎一點(diǎn)，不要胡亂操作，接下來我們來了解一下安佳因注射用重組人凝血因子VIII說明書介紹的性狀是怎樣的？
安佳因注射用重組人凝血因子VIII可以治療哪些疾病

　　各種癌癥的治療都有不同的難度，血友病也是一種比較難以處理的病癥，一般應(yīng)該在醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行干預(yù)，可以去了解治療上的措施，也應(yīng)該要注意了解用藥規(guī)范，那么安佳因注射用重組人凝血因子VIII可以治療哪些疾?。? 　　安佳因（注
安佳因要怎樣保存

　　血友病是一種隱性遺傳性出血性疾病，該疾病的確診患者他的凝血功能可能是存在一定異常的，一般是有出血傾向的，患有該疾病的患者要注意針對出血這種情況進(jìn)行綜合治療，藥物使用方面一定要謹(jǐn)慎一點(diǎn)，接下來我們來了解一下安佳因要怎樣保存？ &nb
安佳因不適合哪些疾病患者用藥

　　患有血友病的患者凝血功能可能存在一定障礙會比較容易出現(xiàn)出血這種情況，確診血友病的朋友應(yīng)該聽從醫(yī)生的安排，合理用藥去控制病情，并且在疾病治療期間也應(yīng)該做好疾病監(jiān)測工作，要定期去醫(yī)院復(fù)查的，接下來我們來了解一下安佳因不適合哪些疾病患者用藥？
安佳因可以冷凍保存嗎

　　血友病是一種具有遺傳傾向的病癥，這種疾病可能會需要終身治療，疾病的存在對患者的生活還有工作影響都是很大的，大家應(yīng)該在以后的生活中積極預(yù)防，并且對治療方面也要引起重視，下面我們來了解一下安佳因可以冷凍保存嗎？　　安佳因
安佳因注射用重組人凝血因子VIII多少錢能買到

　　患上白血病往往會讓患者出現(xiàn)骨髓造血功能下降、身體免疫力下降、體內(nèi)紅細(xì)胞、紅蛋白減少等的癥狀，而且伴隨有貧血、頭暈、食欲不振等現(xiàn)象，建議患者要及時(shí)的進(jìn)行治療，做好疾病的控制工作。那么安佳因注射用重組人凝血因子VIII多少錢能買到？ &n
安佳因儲藏有條件要求嗎

　　很多時(shí)候藥品跟食品一樣，也是需要合理保存的，如果保存不當(dāng)有可能會變質(zhì)，那樣會影響到后期使用的問題，對疾病的治療也會有一些影響，所以當(dāng)我們需要用藥輔助治療疾病的時(shí)候，一定要注意合理保存藥品，接下來給大家介紹一下安佳因儲藏有條件要求嗎？
安佳因說明書的禁忌是什么

　　血友病的發(fā)生和生活的環(huán)境有關(guān)系，長時(shí)間在受污染的環(huán)境中生活容易有血有病的情況出現(xiàn)，當(dāng)然血友病的發(fā)生也可能和遺傳有一定的關(guān)系，血液病會導(dǎo)致患者出現(xiàn)貧血的情況，也會影響到健康的，所以要盡早的做好處理，下面看看安佳因說明書的禁忌是什么？
安佳因注射用重組人凝血因子VIII孕婦能用嗎

　　血友病出現(xiàn)之后病人可能會出現(xiàn)貧血的情況，也會伴隨身體乏力的現(xiàn)象，不利于身心健康的這種疾病的出現(xiàn)和長時(shí)間在受污染的環(huán)境中生活有關(guān)系，遺傳也可能會誘發(fā)血友病發(fā)生的，患者要對癥處理，下面來看一下安佳因注射用重組人凝血因子VIII孕婦能用嗎？