拜唐蘋（阿卡波糖片） 0.1g*15片*2板

按照CIOMS III類別的頻率（截止至2006年2月10日安慰劑-對(duì)照研究中患者人數(shù)：拜唐蘋N=8595；安慰劑N=7278），基于臨床研究的藥物不良反應(yīng)如下：
在同一頻率分組中，不良反應(yīng)事件是按照嚴(yán)重程度降低排序。
十分常見 發(fā)生率≥10％
常見 發(fā)生率≥1％＜10％
偶見 發(fā)生率≥0.1％＜1％
罕見 發(fā)生率≥0.01％＜0.1％
未知 不良反應(yīng)僅在上市后監(jiān)測(cè)中確定（截止至2005年12月31日），且發(fā)生率不能評(píng)估。
已有肝病、肝功能異常和肝損傷的上市后報(bào)告，在日本發(fā)現(xiàn)個(gè)別患者發(fā)生爆發(fā)性肝炎而死亡，但是否與阿卡波糖有關(guān)尚不明確。
如果不遵守規(guī)定的飲食，則胃腸道副作用可能加重。
如果控制飲食后仍有嚴(yán)重的不適癥狀，應(yīng)咨詢醫(yī)生并且暫時(shí)或長(zhǎng)期減小劑量。
在接受阿卡波糖每日150至300mg治療的患者中，觀察到個(gè)別患者發(fā)生與臨床有關(guān)的肝功能檢查異常，但這種異常在阿卡波糖治療過程中是一過性的（超過正常高限3倍，參考注意事項(xiàng)部分）。

1.對(duì)阿卡波糖和/或非活性成分過敏者。
2.有明顯消化和吸收障礙的慢性胃腸功能紊亂患者禁用，尤其是炎癥性腸病。
3.患有由于腸脹氣而可能惡化的疾患（如胃心綜合征（Roemheld）、嚴(yán)重的疝氣、腸梗阻或腸梗阻傾向、腸潰瘍）的病人禁用。
4.嚴(yán)重腎功能損害（肌酐清除率<25ml/min）的患者禁用。
5.嚴(yán)重肝?。▏?yán)重肝功能不全）和肝硬化
6.糖尿病酮癥酸中毒

1．病人應(yīng)遵醫(yī)囑調(diào)整劑量，并嚴(yán)格注意飲食。
2．本品在使用大劑量時(shí)會(huì)發(fā)生無癥狀的肝酶升高。因此，應(yīng)考慮在用藥的頭6～12個(gè)月監(jiān)測(cè)肝酶的變化。如果觀察到肝酶升高，尤其是在持續(xù)升高的情況下，可能需要減少劑量或停止治療。國(guó)外已有報(bào)告致死性的爆發(fā)性肝炎，但與阿卡波糖的關(guān)系尚不明確。
3.本品與其他降血糖藥物（如磺脲類藥物、二甲雙胍或胰島素）合用時(shí)，增加低血糖可能性，應(yīng)調(diào)整合并用藥的劑量。本品可使蔗糖分解為果糖和葡萄糖的速度更加緩慢，因此如果發(fā)生急性的低血糖，不宜使用蔗糖，而應(yīng)該使用葡萄糖糾正低血糖反應(yīng)。嚴(yán)重低血糖可能需要靜脈輸注葡萄糖或注射胰高血糖素。
4.糖尿病患者在發(fā)熱、創(chuàng)傷、感染或手術(shù)時(shí)，可能發(fā)生暫時(shí)的血糖控制失敗。這種情況下暫時(shí)的胰島素治療可能是必要的。
5.一項(xiàng)來自于7個(gè)有關(guān)阿卡波糖治療2型糖尿病的安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)（共2180例患者，1248例服用阿卡波糖，932例服用安慰劑）的薈萃分析顯示，發(fā)生心肌梗死的風(fēng)險(xiǎn)減少了64％。這兩種變化都有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

1.服用阿卡波糖治療期間，由于結(jié)腸內(nèi)碳水化合物酵解增加，蔗糖或含有蔗糖的食物常會(huì)引起腹部不適，甚至導(dǎo)致腹瀉。
2．某些藥物可引起血糖升高，如噻嗪類藥物或其他利尿劑、糖皮質(zhì)激素、吩噻嗪、甲狀腺制劑、雌激素、口服避孕藥、苯妥英、煙酸、擬交感神經(jīng)藥、鈣通道阻滯劑或異煙肼。如同時(shí)使用此類藥物，應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血糖。
3．磺脲類藥物或胰島素可能引起低血糖，阿卡波糖與磺脲類或胰島素聯(lián)用可能引起進(jìn)一步血糖降低，增加低血糖可能性，已有報(bào)告低血糖休克的個(gè)案，應(yīng)密切觀察。如果發(fā)生低血糖，應(yīng)調(diào)整合適的劑量。
4．個(gè)別情況下，阿卡波糖可影響地高辛的生物利用度，因此需調(diào)整地高辛的劑量。
5．考來烯胺、腸道吸附劑（如木炭）和含有碳水化合物分解酶的消化酶類制劑（如淀粉酶、胰酶）可能減弱阿卡波糖的藥效，故應(yīng)避免同時(shí)使用。
6．同時(shí)服用新霉素和本品可能會(huì)導(dǎo)致餐后血糖明顯降低，并增加胃腸道不良反應(yīng)的發(fā)生頻率和嚴(yán)重程度。如果癥狀非常嚴(yán)重，可考慮暫時(shí)減少本品劑量。
7.未發(fā)現(xiàn)與二甲基硅油有相互作用。