【防漏膏產(chǎn)品名稱】 | 防漏膏 |
【防漏膏規(guī)格型號】 | 產(chǎn)品型號分為管狀、條狀和環(huán)狀。管狀規(guī)格以裝量(g)表示, 常用裝量為:28g/支、60g/支;條狀規(guī)格以長度(cm)×寬度(cm)表示,常用規(guī)格尺寸為:0.9cm×10.5cm、1. 5 cm× 10 cm;環(huán)狀規(guī)格以直徑(cm)表示,常用規(guī)格尺寸為:¢ 5 cm。注:1. 裝量應不小于標稱裝量的97%;尺寸允許偏差±0.5cm;2.在產(chǎn)品工作原理、結(jié)構(gòu)組成、原材料、性能指標及適用范圍均不變的情況下,特殊裝量、尺寸可按客戶合同定制。 |
【防漏膏結(jié)構(gòu)組成】 | 產(chǎn)品為回腸、 結(jié)腸、直腸或尿道造口的護理器械,產(chǎn)品接觸完好皮膚和腸內(nèi)腔。非無菌提 供。產(chǎn)品由羧甲基纖維素鈉、醫(yī)用熱熔膠制成,裝于塑料管內(nèi)。條狀、環(huán)狀產(chǎn)品由羧甲基 纖維素鈉、醫(yī)用熱熔膠制成的粘合劑和隔離紙或隔離膜組成。隔離膜為聚對苯二甲酸乙二 脂(PET)膜或(聚對苯二甲酸乙二酯(PET) 聚乙烯(PE)) 膜或PE膜。隔離紙為格拉辛紙或雙塑單硅紙或CCK紙。 |
【防漏膏產(chǎn)品性能】 | 條狀、環(huán)狀產(chǎn)品粘合劑的剝離強度應不小于1IN/cm; 條狀、環(huán)狀產(chǎn)品粘合劑的持粘性應不 大于2. 5mm:產(chǎn)品吸收液體后的重量應不少于自身重量的2倍:細菌總數(shù)≤100cfu/g。 |
【防漏膏適用范圍】 | 產(chǎn)品用于造口清洗、護理和排泄物的收集及造口周圍皮膚護理。 |
【防漏膏使用方法】 | 管狀產(chǎn)品使用方法: 1.使用前確保造口周圍皮膚清潔干燥。 2.打開蓋子,直接將防漏膏從管中擠出涂于造口周圍的皮膚上,以填平較深的皮膚皺褶、傷痕或不平坦的表面。 3.如有必要,可用沾濕的藥刀或手指輕輕抹平防漏膏。 4.佩戴底盤/粘膠后,用手指輕按防漏膏部位,確保底盤同造口良好的貼合。 5.使用后,用清潔紙巾擦掉管上的殘余防漏膏。重新蓋緊蓋子,防止受潮。 6.用溫水和毛巾即可清除防漏膏,但仍會有防漏有的油性物質(zhì)殘留在皮膚上,不會影響新底盤的佩戴。 條狀、環(huán)狀產(chǎn)品使用方法: 1.使用前確保造口周圍皮膚清潔干燥。 2.取出產(chǎn)品,去掉離型紙。 3.將產(chǎn)品重新塑形成需要的形狀和尺寸,以適應造口周期的皮膚。 4.將差形好的產(chǎn)品貼于造口周圈;并輕壓使之與皮膚良好貼合。 5.將造口袋底盤貼于造口上。 |
【防漏膏注意事項】 | 1.切勿將管狀產(chǎn)品應用于整個底盤粘膠部位。 2.清除管狀產(chǎn)品殘留物時,可能會對皮膚產(chǎn)生刺激。 3、條狀、環(huán)狀產(chǎn)品建議一次性使用。 |
【防漏膏禁忌癥】 | 對材料過敏者禁用。 |
【防漏膏儲存條件】 | 本產(chǎn)品應儲存在通風良好、干凈的室內(nèi),避免陽光直射。本嚴品不得冷凍保存。 |
【防漏膏運輸要求】 | 本產(chǎn)品在運輸過程中要謹防重壓、陽光直曬和雨雪浸淋。 |
【防漏膏有效期】 | 3年 |
【防漏膏生產(chǎn)企業(yè)】 | 浙江隆泰醫(yī)療科技有限公司 |
【防漏膏生產(chǎn)備案憑證編號】 | 浙湖藥監(jiān)械生產(chǎn)備20150004號 |
【防漏膏產(chǎn)品備案憑證編號】 | 浙湖械備20180013 |