人血白蛋白 12.5g/瓶(25％,50ml)

本品采用靜脈輸注。
本品使用時(shí)應(yīng)依據(jù)患者的疾病嚴(yán)重程度、有效循環(huán)狀況和蛋白質(zhì)損失情況，結(jié)合臨床治療需要由醫(yī)生決定給予的濃度、劑量、輸注速率等。通常在開(kāi)始15分鐘內(nèi)，應(yīng)緩慢滴注并觀察患者反應(yīng)，之后可根據(jù)臨床調(diào)整輸液速度。血容量正常的患者，滴注速度一般不超過(guò)2ml/分鐘為宜。
血容量不足：為緊急情況下的救治，目的為快速擴(kuò)充有效循環(huán)血量。應(yīng)根據(jù)患者的病情和臨床治療需要調(diào)整給藥劑量。
燒傷患者使用白蛋白的目的應(yīng)該是將血漿白蛋白濃度保持在25±5g/L的范圍內(nèi)，血漿滲透壓為20mmHg(相當(dāng)于血漿總蛋白濃度為52g/L)。在燒傷24小時(shí)后，根據(jù)臨床反應(yīng)調(diào)整白蛋白劑量，并開(kāi)始口服或腸胃外補(bǔ)充氨基酸，不應(yīng)將長(zhǎng)期給予白蛋白作為營(yíng)養(yǎng)來(lái)源。
低白蛋白血癥：持續(xù)失去白蛋白的嚴(yán)重低白蛋白血癥患者可能需要較大的量。一般情況下，低白蛋白血癥的治療目標(biāo)為血漿白蛋白濃度達(dá)30g/L。
新生兒高膽紅素血癥：在換血治療之前或期間，可給予白蛋白1g/kg。若為高血容量嬰兒患者，建議在換血治療前約1小時(shí)給予。
急性呼吸窘迫綜合征、心肺分流術(shù)、特殊類型血液透析、血漿置換的輔助治療：結(jié)合患者具體情況及臨床應(yīng)用指南推薦，由醫(yī)生酌情使用。
本品使用注意：
1.呈現(xiàn)混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、瓶蓋松動(dòng)、過(guò)期失效等情況不可使用。
2.開(kāi)啟后應(yīng)立即使用，限一次輸注完畢，不得分次或給第二人使用。
3.需使用單獨(dú)輸液通路，使用前用生理鹽水沖管。
4.本品可接受的稀釋劑包括0.9％氯化鈉溶液或5％葡萄糖溶液。禁用滅菌注射用水稀釋。若不正確地輸入低滲溶液(如無(wú)菌注射用水)稀釋人血白蛋白，可能造成嚴(yán)重的溶血反應(yīng)和急性腎功能衰竭。

由于人血白蛋白的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)有限，根據(jù)國(guó)內(nèi)外臨床應(yīng)用的報(bào)告，靜脈注射使用人血白蛋白出現(xiàn)的不良反應(yīng)按重要程度從高到低列表如下：
免疫系統(tǒng)：過(guò)敏性休克 超敏反應(yīng)
呼吸系統(tǒng): 喉頭水腫 支氣管哮喘 呼吸困難
循環(huán)系統(tǒng): 心力衰竭
肺水腫
心肌梗死
心率失常，如房顫、心動(dòng)過(guò)速或心動(dòng)過(guò)緩等
高血壓
低血壓
精神障礙: 精神狂躁不安、亢奮
消化系統(tǒng)：消化道出血
惡心
泌尿系統(tǒng): 溶血反應(yīng)導(dǎo)致的血尿、少尿、腰痛，嚴(yán)重者可致腎功能受損
血液系統(tǒng)：急性溶血
神經(jīng)系統(tǒng)：意識(shí)喪失
暈厥
頭痛
頭暈
味覺(jué)障礙
表皮和皮下組織：蕁麻疹
血管神經(jīng)性水腫
皮疹
潮紅
瘙癢
汗皰疹
一般反應(yīng)和注射部位改變：發(fā)熱
寒戰(zhàn)
(*：以上所列因臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)有限，未能按不良反應(yīng)發(fā)生率進(jìn)行排序。)

人血白蛋白由人類血液中提取，
在生產(chǎn)過(guò)程中，已經(jīng)通過(guò)篩查排除既往接觸過(guò)或體內(nèi)存
在某些病原體感染的血漿供者，
并且在制備過(guò)程中采取去除或滅活某些病走的工藝，
最大程度降低血液制品傳播疾病的風(fēng)險(xiǎn)。但仍不能完全排除人類病原體(包括已知的
HBV，HCV，HIV，微小病毒B19等及目前末知或尚未得到鑒定的病原體)
潛在感染的可能性。
臨床使用人血白蛋白時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊，并記錄所用產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)和批號(hào)。當(dāng)發(fā)現(xiàn)可能由
本品導(dǎo)致的傳染性疾病時(shí)，應(yīng)將病例按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行報(bào)告。

1.在使用本品的過(guò)程中，密切觀察生命體征、尿量和電解質(zhì)等實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)，必要時(shí)監(jiān)測(cè)血流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)。如果出現(xiàn)超敏反應(yīng)，則應(yīng)立刻停止輸液。應(yīng)密切監(jiān)護(hù)患者生命體征，并采取有效的措施，必須警惕發(fā)生過(guò)敏性休克的風(fēng)險(xiǎn)。如出現(xiàn)休克，應(yīng)立即開(kāi)始抗休克的標(biāo)準(zhǔn)治療。
2.20％人血白蛋白溶液的膠體滲透壓相當(dāng)于血漿滲透壓的4倍，輸注本品時(shí)應(yīng)確保足夠的水化。應(yīng)關(guān)注生命體征及實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)以免循環(huán)超負(fù)荷。注意及時(shí)補(bǔ)液以免脫水。
3.本品含大約145mEq/L鈉，不高于2mmol/L鉀。根據(jù)需要監(jiān)測(cè)患者的電解質(zhì)情況，并采取適當(dāng)措施恢復(fù)或維持電解質(zhì)平衡。
4.若使用本品代替新鮮血漿進(jìn)行大劑量血漿置換時(shí)，必須監(jiān)控凝血功能和紅細(xì)胞壓積。須注意確保補(bǔ)充適當(dāng)?shù)钠渌獫{蛋白成份，如凝血因子。
5.當(dāng)大劑量使用本品或快速輸注時(shí)可能會(huì)發(fā)生高血容量。在出現(xiàn)心血管容量超負(fù)荷的臨床癥狀時(shí)，比如頭痛、呼吸困難、血壓升高、頸靜脈充盈、中心靜脈壓升高、肺水腫，應(yīng)立即停止輸注本品并重新評(píng)估患者。
6.對(duì)于失代償性心功能不全、高血壓、食管胃底靜脈曲張、肺水腫、出血傾向、嚴(yán)重貧血、腎性和腎后性無(wú)尿的患者，使用人血白蛋白后可能會(huì)帶來(lái)特定的危險(xiǎn)，臨床使用本品時(shí)需特別注意。
7.對(duì)于有病理性毛細(xì)血管通透性增加的患者，應(yīng)結(jié)合病因治療，不宜單獨(dú)給予本品。
8.對(duì)于存在腎功能不全的患者，臨床醫(yī)生根據(jù)患者的癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室檢查綜合評(píng)估利弊，酌情使用本品。
9.有臨床研究發(fā)現(xiàn)，超大劑量使用人血白蛋白相比生理鹽水存在增加急性顱腦創(chuàng)傷患者死亡率的風(fēng)險(xiǎn)。但死亡率差異的潛在機(jī)理還不明確，建議有嚴(yán)重外傷腦損傷的患者使用本品應(yīng)遵循相關(guān)臨床治療指南。