人凝血因子Ⅷ 200IU(10ml)/瓶

用法：本品專供凈脈輸注，應(yīng)在臨床醫(yī)師的嚴(yán)格監(jiān)督下使用。用前應(yīng)先以25~37℃滅菌注射用水按瓶簽的標(biāo)示量注入瓶?jī)?nèi)(制品別從冰箱取出或在冬季溫度較低時(shí)應(yīng)特別注意使制品溫度上升高到25~37℃，然后進(jìn)行溶解，否則易析出沉淀），輕輕搖動(dòng)，使制品完全溶解（注意勿使產(chǎn)生泡沫），然后帶有濾網(wǎng)裝置的輸血器進(jìn)行靜脈滴注，滴注速度一般以每分鐘60滴左右為宜。制品溶解后應(yīng)立即使用，并在1小時(shí)內(nèi)輸完，不得放置。
患者的最佳用藥劑量和療程應(yīng)根據(jù)其具體病情而定。
推薦的劑量與療程：給藥劑量必須參照體重、是否存在抑制物，出血的嚴(yán)重程度等因素。下列公式可用于計(jì)算劑量：所需人血因子Ⅷ單位(IU)/次=0.5X患者體重(kg)X需提升的人凝血Ⅷ活性水平（正常的％）。
例：所需人凝血因子Ⅷ單位（IU）/次=0.5x 50 (kg)X30（％）=750IU
一般推薦劑量如下：
1.輕度至中度出血：?jiǎn)我粍┝?0~20IU/kg.將人凝血因子Ⅷ水平提高到正常人水平20~40％。
2.較嚴(yán)重出血或小手術(shù)：需將人凝血因子Ⅷ水平提高到正常人水平的30~50％，通常首次劑量15~25IU/kg。如需耍，每隔8~12小時(shí)給予維持劑量10~15IU/kg。
3.大出血：危及生命的出血如口腔、必尿道及中樞神經(jīng)系統(tǒng)出血或重要器官如頸、喉、腹膜后、骼腰肌附
近的出血：首次劑量40IU/kg然后每隔8~12小時(shí)給予維持劑量20~25IU/kg。療程需由醫(yī)生決定。
4.手術(shù)：只有當(dāng)人凝血因子Ⅷ抑制物水平無異常增高時(shí)，方可考慮擇期手術(shù)。手術(shù)開始時(shí)血液中人凝血因子Ⅷ濃度需達(dá)到正常水平的60~120％。通常在術(shù)前按30~40IU/kg給藥。術(shù)后4天內(nèi)人凝血因子Ⅷ最低應(yīng)保持在正常人水平的60％，接下去的4天減至40％。
5.獲得性凝血因子Ⅷ抑制物：應(yīng)給予大劑量的人凝血因子Ⅷ，一般超過治療血友病患者所需劑量一倍以上。

1.本品僅用于靜脈輸注。
2.本品瓶子有裂紋、瓶蓋松動(dòng)、或超過有效期時(shí)不得使用。如配制時(shí)發(fā)現(xiàn)制劑瓶?jī)?nèi)已失去真空度，請(qǐng)勿使用。
3.本品復(fù)溶后，為澄明略帶乳光的溶液，允許微量細(xì)小蛋白顆粒存在，為此用于輸注的輸液器必須帶有泌網(wǎng)裝置，但如發(fā)現(xiàn)有大塊不溶物或異物時(shí)，則不可使用。
4,本品一旦溶解后應(yīng)立即一次性用完，未用完部分應(yīng)廢棄，不得留作下次使用或分給他人使用。
5.大量反復(fù)輸入本品時(shí)，應(yīng)注意出現(xiàn)過敏反應(yīng)、溶血反應(yīng)及肺水腫的可能性，心臟病患者尤應(yīng)注意。應(yīng)注意檢測(cè)血細(xì)胞比容變化。大量給藥可能引起血管館內(nèi)栓塞。
6.本品對(duì)于因缺乏凝血因子IX所致的乙型血友病，或因缺乏凝血因子XI所致的丙型血友病均無療效，故在用前應(yīng)確診患者系屬凝血因子Ⅷ缺乏，方可使用本品。
7.輸注速度過快可能出現(xiàn)紫府，心悸。應(yīng)慎重給藥，并嚴(yán)格觀察給藥過程中患者的體溫、呼吸、脈搏和血壓等變化。
8.本品有引發(fā)凝血因子Ⅷ抑側(cè)物產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)關(guān)注本品使用者的抑制物水平。給予預(yù)計(jì)劑徽的本品之后，如果未達(dá)到預(yù)期的凝血因子Ⅷ水平，或止血療效未達(dá)到預(yù)期，則應(yīng)考慮產(chǎn)生抑制物的可能，并測(cè)定抑制物水平。
9.尚未對(duì)原料血漿中人細(xì)小病器B19滴度進(jìn)行檢測(cè)控制，已進(jìn)行的滅活驗(yàn)證(80C,2小時(shí))提示可一定程度滅活B19病毒，降低其感染的風(fēng)險(xiǎn)。但不能完全排除因給藥而感染B19或其他未知病原體的可能性。孕婦及免疫功能低下或抑制者感染風(fēng)險(xiǎn)高，應(yīng)慎重使用產(chǎn)品。
10.本品為人血液制品，盡管經(jīng)過篩校及病毒滅活處理，仍不能完全排除含有病毒等未知病原體而引起的血源性疾病傳播的可能，使用人凝血因子Ⅷ時(shí)，應(yīng)查驗(yàn)和記錄所用產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)和批號(hào)。