阿莫仙（阿莫西林膠囊） 250mg*24粒

阿莫西林適用于敏感菌(不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株)所致的成人與兒童的下列感染：
1.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。
2.大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。
3.溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。
4.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。
5.與其他藥物聯(lián)用根除幽門螺桿菌。
使用時應(yīng)參考官方抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則。

口服，不能打開膠囊，用水送服。食物不影響本品的吸收。
成人及兒童
在患者無癥狀或已經(jīng)獲得細(xì)菌根除證據(jù)的時間之后，應(yīng)繼續(xù)治療至少48至72小時。建議對化膿性鏈球菌引起的任何感染進(jìn)行至少10天的治療，以防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生。在某些感染中，治療可能需要數(shù)周。在停止治療后數(shù)月，可能有必要繼續(xù)進(jìn)行臨床和/或細(xì)菌學(xué)隨訪。
兒童建議選用適合的劑型服用。附件
注1.對阿莫西林敏感性中等的細(xì)菌引起的感染應(yīng)參考嚴(yán)重感染的推薦給藥劑量
幽門螺桿菌感染的治療劑量
推薦成人口服劑量為阿莫西林1g，給予每日兩次(每12小時1次)，聯(lián)合其他藥物治療。
請參閱聯(lián)合使用的其他藥物說明書及相關(guān)指南。
腎損害患者
腎功能受損的患者一般不需要減少劑量，除非損傷嚴(yán)重。
腎小球?yàn)V過率為10至30毫升/分鐘的患者應(yīng)依據(jù)感染的嚴(yán)重程度接受0.5g(2粒)或0.25g(1粒)，每12小時1次。
腎小球?yàn)V過率小于10毫升/分鐘的患者應(yīng)依據(jù)感染的嚴(yán)重程度接受0.5g(2粒)或0.25g(1粒)，每24小時1次。
血液透析患者應(yīng)依據(jù)感染的嚴(yán)重程度接受0.5g(2粒)或0.25g(1粒)，每24小時1次。應(yīng)該在透析期間和結(jié)束時接受額外的劑量。
目前對兒童腎功能損害患者沒有劑量建議。
肝功能損害
需謹(jǐn)慎給藥并定期監(jiān)測肝功能(見[注意事項]和[不良反應(yīng)])。
老年人
可無需考慮劑量調(diào)整。但由于老年人腎功能降低的可能性較大，因此在劑量選擇時應(yīng)謹(jǐn)慎，(見[老年用藥])。

國外報道最常見的藥物不良反應(yīng)是腹瀉、惡心和皮疹。
下表按MedDRA系統(tǒng)器官分類法列出了國外阿莫西林臨床研究和上市后監(jiān)測的藥物不良反應(yīng)。
下列術(shù)語用于劃分不良反應(yīng)的發(fā)生率。
非常常見(≥1/10)
常見(≥1/100至＜1/10)
少見(≥1/1,000至＜1/100)
罕見(≥1/10,000至＜1/1,000)
非常罕見(＜1/10,000)
未知(無法從現(xiàn)有數(shù)據(jù)中估算)

過敏反應(yīng)
阿莫西林開始治療前，仔細(xì)詢問以前對青霉素類、頭孢菌素類和其他β-內(nèi)酰胺類藥物的過敏史。用前必須做青霉素鈉皮膚試驗(yàn)，陽性反應(yīng)者禁用。已有報道患者在使用青霉素治療時出現(xiàn)嚴(yán)重的甚至偶爾會致命的超敏反應(yīng)(包括過敏反應(yīng)和重度皮膚不良反應(yīng))。這些反應(yīng)更可能在有青霉素過敏史以及過敏體質(zhì)中發(fā)生。如果發(fā)生過敏反應(yīng)，應(yīng)停用阿莫西林并進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶娲委煛?br />非敏感微生物
阿莫西林不適合某些類型感染的治療，除非病原體已經(jīng)被記錄并已知對阿莫西林高度敏感或病原體很可能適合用阿莫西林治療。尤其在治療泌尿道感染和耳、鼻、咽喉的嚴(yán)重感染者時。
抽搐
抽搐可能發(fā)生在腎功能受損、接受高劑量的患者或有誘發(fā)因素的患者(如癲癇發(fā)作史、治療中的癲癇或腦膜疾病)。
腎功能損害
腎損害的患者需要依據(jù)受損程度進(jìn)行劑量調(diào)整(見[用法用量])。
皮膚反應(yīng)
治療開始時出現(xiàn)泛發(fā)性紅斑伴膿皰可能是急性泛發(fā)性發(fā)疹性膿皰病的癥狀(AGEP)(見[不良反應(yīng)])。這種反應(yīng)需要停用阿莫西林，禁止任何后續(xù)治療。
如果懷疑是傳染性單核細(xì)胞增多癥，應(yīng)避免使用阿莫西林，因?yàn)槭褂冒⒛髁趾蟪霈F(xiàn)麻疹樣皮疹可能與此病有關(guān)。
赫氏反應(yīng)
國外有使用阿莫西林治療萊姆病時出現(xiàn)赫氏反應(yīng)(見[不良反應(yīng)])。它直接影響阿莫西林對萊姆病伯氏疏螺旋體的殺菌活性。這是一種常見的萊姆病抗菌治療的自限性結(jié)果。
非敏感微生物的過度生長
長期使用阿莫西林可能會導(dǎo)致非敏感菌的過度生長。
據(jù)報道，幾乎所有的抗菌藥物都有抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎，嚴(yán)重程度可能從輕度到危及生命(見[不良反應(yīng)])。因此，最重要的是診斷病人是原有的腹瀉還是抗生素使用后導(dǎo)致的腹瀉。如果發(fā)生抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎，應(yīng)立即停用阿莫西林，咨詢醫(yī)生并開始適當(dāng)?shù)闹委煛＿@種情況下禁用抗蠕動藥。
長期的治療
長期治療過程中應(yīng)定期評估器官系統(tǒng)功能，包括腎、肝和造血功能。已報告有肝酶升高和血細(xì)胞計數(shù)變化(見[不良反應(yīng)])。
抗凝劑
在接受阿莫西林治療的患者中很少有報道凝血酶原時間延長。當(dāng)與抗凝劑同時給藥時應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)測。為了達(dá)到所需要的抗凝水平，可能需要調(diào)整口服抗凝劑的劑量。(見[藥物相互作用]和[不良反應(yīng)])。
結(jié)晶尿
主要在阿莫西林注射療法中，患者出現(xiàn)尿量減少，并觀察到少量尿結(jié)晶。在給予大劑量阿莫西林時，最好保持足夠的液體攝入量和尿量，以便降低阿莫西林結(jié)晶尿的可能性。膀胱插管患者應(yīng)定期檢查導(dǎo)管情況(見[不良反應(yīng)]和[藥物過量])。
干擾診斷測試
血清和尿中的阿莫西林可能影響某些實(shí)驗(yàn)室檢查。由于阿莫西林在尿中的高濃度，采用化學(xué)方法常出現(xiàn)假陽性。
建議阿莫西林治療期間測試尿糖時，使用葡萄糖氧化酶法。
阿莫西林的存在可能影響孕婦雌三醇的測定結(jié)果。
耐藥菌的形成
在未確診或并非高度懷疑細(xì)菌感染的情況下，給患者開具阿莫西林可能不會使患者獲益，且增加耐藥菌的形成。
對駕駛和使用機(jī)器能力的影響
尚未開展對駕駛和使用機(jī)器能力影響的研究。然而，可能出現(xiàn)不良反應(yīng)(如過敏反應(yīng)、頭暈、抽搐)，這可能會影響駕駛和使用機(jī)器的能力(見[不良反應(yīng)])。

妊娠
動物研究并未顯示直接或間接的生殖毒性。有限的數(shù)據(jù)顯示人類在妊娠期使用阿莫西林并不會增加先天畸形的風(fēng)險。當(dāng)潛在的治療收益大于治療相關(guān)的潛在風(fēng)險時，阿莫西林可用于妊娠期。
哺乳期
阿莫西林可少量分泌至乳汁，可能有致敏的風(fēng)險。因此，母乳喂養(yǎng)的嬰兒可能出現(xiàn)腹瀉和黏膜真菌感染，可能不得不終止母乳喂養(yǎng)。經(jīng)過醫(yī)生對獲益/風(fēng)險評估后，阿莫西林才能在哺乳期使用。
生育力
目前尚無數(shù)據(jù)顯示阿莫西林對人類生育能力有影響。動物體內(nèi)的生殖研究顯示對生育力無影響。

丙磺舒
不推薦與丙磺舒聯(lián)用。丙磺舒降低阿莫西林的腎小管分泌。同時使用丙磺舒可能導(dǎo)致阿莫西林血藥濃度增加和留存時間延長。
別嘌醇
別嘌醇治療期間與阿莫西林聯(lián)用可增加過敏性皮膚反應(yīng)的可能性。
四環(huán)素類
四環(huán)素類和其他抗菌藥物可能會干擾阿莫西林的殺菌效果。
口服抗凝藥
口服抗凝藥及青霉素類抗生素在實(shí)踐中被廣泛應(yīng)用，尚無相互作用的報道。然而，根據(jù)文獻(xiàn)，使用醋硝香豆素或華法林的患者合并使用一個療程的阿莫西林，有國際標(biāo)準(zhǔn)化比值增加的情況。如果必須聯(lián)合用藥，隨著阿莫西林的添加和撤出，應(yīng)該仔細(xì)監(jiān)測凝血酶原時間和國際標(biāo)準(zhǔn)化比值。此外，可能需要調(diào)整口服抗凝劑的劑量(見[注意事項]和[不良反應(yīng)])。
甲氨蝶呤
青霉素類藥物可減少甲氨蝶呤的排泄，導(dǎo)致潛在毒性的增加。

吸收
阿莫西林在生理pH水溶液中完全溶解?？诜o藥后吸收迅速。口服后，阿莫西林的生物利用度約為70％。血藥濃度達(dá)峰時間(Tmax)約為1h。
健康志愿者在空腹?fàn)顟B(tài)下每日三次服用250mg阿莫西林的藥代動力學(xué)研究結(jié)果如下：
在250-3000mg劑量范圍內(nèi)，生物利用度與劑量呈線性關(guān)系(測量Cmax和AUC值)。吸收不受進(jìn)食影響。
血液透析可清除阿莫西林。
分布
阿莫西林的蛋白結(jié)合率約為18％，表觀分布體積約為0.3至0.4L/kg。
靜脈給藥后，在膽囊、腹部組織、皮膚、脂肪、肌肉組織、滑膜和腹膜液、膽汁和膿液中均有阿莫西林分布。阿莫西林不能充分分布到腦脊液中。
在動物研究中，無證據(jù)顯示有明顯的藥物衍生物組織潴留。與多數(shù)青霉素一樣，阿莫西林可以在母乳中檢測到(見[孕婦及哺乳期婦女用藥])。
阿莫西林已證實(shí)能通過胎盤屏障(見[孕婦及哺乳期婦女用藥])。
生物轉(zhuǎn)化
部分阿莫西林以無活性的青霉噻唑酸形式通過尿液排出，相當(dāng)于初始劑量的10％至25％。
清除
阿莫西林主要通過腎臟清除。
在健康受試者中，阿莫西林的平均清除半衰期約為1h，平均總清除率約為25L/h。單次給予250mg或500mg阿莫西林，6小時內(nèi)大約60-70％的阿莫西林以原型藥形式自尿液中排出。多項研究顯示在24h周期內(nèi)，50-85％的阿莫西林自尿液排出。
合并使用丙磺舒會延緩阿莫西林的排泄(見[藥物相互作用])。
年齡
對于3個月至2歲的兒童、年齡較大的兒童及成人，阿莫西林的消除半衰期是相似的。對于非常年幼的兒童(包括早產(chǎn)新生兒)，在出生后的第1周，由于腎臟消除途徑不成熟，給藥間隔不應(yīng)超過每日兩次。由于老年患者腎功能下降的可能性較大，應(yīng)在劑量選擇時加以注意，并且可能要監(jiān)測腎功能。
性別
健康男性和女性受試者口服阿莫西林后，性別對阿莫西林的藥代動力學(xué)沒有顯著影響。
腎功能損傷
阿莫西林的總血清清除率隨腎功能降低而成比例下降(見[用法用量]和[注意事項])。
肝功能損傷
肝功能損傷患者應(yīng)謹(jǐn)慎服用，并定期監(jiān)測肝功能。