麗科杰（咪喹莫特乳膏） 5g:0.25g

咪喹莫特乳膏用于治療尿道內(nèi)、陰道內(nèi)、宮頸內(nèi)、直腸內(nèi)或肛內(nèi)的人乳頭瘤病毒疾病尚未進(jìn)行評價(jià)，因此不推薦用于這些適應(yīng)癥。
本品的常見局部皮膚反應(yīng)有紅斑、糜爛、脫皮和水腫。有可能產(chǎn)生嚴(yán)重的局部皮膚反應(yīng)，應(yīng)用中性皂和水將用藥部位乳膏清洗掉。皮膚反應(yīng)減輕后，可恢復(fù)使用咪喹莫特乳膏。沒有有關(guān)用其它皮膚類藥物治療生殖器/肛周疣后立即使用咪喹莫特乳膏治療的臨床經(jīng)驗(yàn)，因此，在用任何藥物或手術(shù)治療生殖器或肛周疣后需待其組織恢復(fù)后方可推薦使用咪喹莫特乳膏。咪喹莫特乳膏有可能加重皮膚炎性反應(yīng)。
5％咪喹莫特乳膏對生殖器/肛周疣的傳染性的作用尚不清楚?；颊咴谑褂?％咪喹莫特乳膏時(shí)應(yīng)接受下列信息和指導(dǎo)：
1、治療局部不可用敷料封包。
2、用藥期間避免性接觸（生殖器官、肛門或口），包括使用避孕套的性生活，咪喹莫特乳膏可能會減低避孕套的功效。
3、建議用藥6-10小時(shí)后，用中性皂和清水將藥物洗去。
4、未行包皮環(huán)切術(shù)者，若疣患發(fā)生在包皮內(nèi)，應(yīng)每天將包皮上翻清潔。
5、如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)就診。
6、在醫(yī)生指導(dǎo)下使用該藥。局部破損處應(yīng)避免使用本品，避免接觸眼睛、口、鼻等部。

本試驗(yàn)為多中心、隨機(jī)雙盲、安慰劑平行對照試驗(yàn)，選擇實(shí)驗(yàn)對象為18-65歲的病程半年內(nèi)的確診尖銳濕疣患者，主要觀察指標(biāo)包括疣體的數(shù)量和面積。試驗(yàn)結(jié)果顯示：5％咪喹莫特乳膏對尖銳濕疣患者的療效明顯優(yōu)于基質(zhì)安慰劑。經(jīng)PP分析治療后4周時(shí)，治療組的痊愈率為30.84％，有效率為60.75％，安慰劑組的痊愈率為7.14％，有效率為18.75％（P值均為0.0000）；治療后8周時(shí)，治療組的痊愈率為61.83％，有效率為74.77％，安慰劑組的痊愈率為24.11％，有效率為32.14％（P值均為0.0000）。說明治療組療效明顯優(yōu)于安慰劑組。兩組治療前后實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)無顯著性差異。不良反應(yīng)發(fā)生率治療組為44.45％，安慰劑組為7.96％，兩者有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，其中治療組不良反應(yīng)包括紅斑、水腫、糜爛、潰瘍、灼熱、疼痛、瘙癢，以輕度和中度紅斑為多見，其發(fā)生率為34.55％。兩組不良反應(yīng)嚴(yán)重程度的比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。結(jié)果表明5％咪喹莫特乳膏療效確切，安全性好。

藥理作用
咪喹莫特能夠在用藥局部誘生多種細(xì)胞因子及相關(guān)產(chǎn)物，從而產(chǎn)生免疫調(diào)節(jié)和間接抗病毒作用。咪喹莫特在體內(nèi)、外均能有效地誘生包括α-干擾素（IFN-α）和腫瘤壞死因子（TNF-α）等多種細(xì)胞因子。在體外能誘導(dǎo)人外周血單核細(xì)胞生成下列多種細(xì)胞因子：α-干擾素（IFN-α）、腫瘤壞死因子α（TNF-α）、白細(xì)胞介素（IL-1α、IL-1β、IL-6、8、10）、集落刺激因子（C-CSF、GM-CSF）以及巨噬細(xì)胞類炎性蛋白（MIP-1α、MIP-1β）等。咪喹莫特乳膏局部外用（0.05μg/cm2）1小時(shí)后皮膚中的IFN-α和TNF-α的濃度達(dá)到高峰。
咪喹莫特的兩種代謝產(chǎn)物-S-26704和S-22770具有相似的免疫活性。
毒理研究
咪喹莫特乳膏最大濃度18.3％，按1.0g/kg給藥，進(jìn)行家兔皮膚局部給藥毒性試驗(yàn)，連續(xù)給藥一周，除有輕微的紅斑形成外，未見明顯的皮膚刺激作用，未發(fā)現(xiàn)對豚鼠皮膚有致敏作用。
本品無致癌、致突變、致畸毒性。
皮膚耐受性試驗(yàn)表明咪喹莫特對人正常皮膚無刺激性。