舍尼亭（酒石酸托特羅定片） 2mg*14片

商品名稱：舍尼亭
通用名稱：酒石酸托特羅定片
英文名稱：Tolterodine Tartrate Tablets

本品主要成份為酒石酸托特羅定。

本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色。

本品適用于因膀胱過度興奮引起的尿頻、尿急或緊迫性尿失禁癥狀的治療。

初始的推薦劑量為每次一次一片（2 mg），一日二次。
根據(jù)病人的反應和耐受程度，劑量可下調到一次半片（1 mg），一日二次。
對于肝功能不全或正在服用 CYP 3A4 抑制劑(見藥物相互作用)的患者，推薦劑量為一次半片（1 mg），一日二次。

本品的副作用一般可以耐受，停藥后即可消失。本品可引起輕、中度抗膽堿能作用，如口干、消化不良和淚液減少。
常見（>1/100）：1.自主神經系統(tǒng)：口干；2.胃腸系統(tǒng)：消化不良、便秘、腹痛、脹氣、嘔吐；3.全身性：頭痛；4.眼：干眼??；5.皮膚：皮膚干燥；6.精神：思睡、神經質；7.中樞神經系統(tǒng)：感覺異常。
不很常見（<1/100）：1.自主神經系統(tǒng)：調節(jié)失調；2.全身性：胸痛。
少見（1/1000）：1.全身性：過敏反應；2.泌尿系統(tǒng)：尿閉；3.中樞神經系統(tǒng)：精神混亂。

1．尿潴留、胃滯納、未經控制的窄角型青光眼患者禁用。
2．已證實對本品有過敏反應的患者禁用。
3．重癥肌無力患者、嚴重的潰瘍性結腸炎患者、中毒性巨結腸患者禁用。

孕婦慎用本品，哺乳期間服用本品應停止哺乳。

尚無兒童用藥經驗，不推薦兒童使用

未進行該項試驗且無可靠參考文獻

本品用于緩解膀胱過度活動所致的尿頻、尿急和緊迫性尿失禁癥狀，為競爭性M膽堿受體拮抗劑。本品口服后經肝臟代謝成起主要藥理作用的活性代謝產物5-羥甲基衍生物，其抗膽堿活性與本品相近。兩者對M膽堿受體均具有高選擇性，對其他神經遞質的受體和潛在的細胞靶點（如鈣通道）的作用或親和力很弱。

本品口服后可迅速地吸收，吸收率大于77％。食物的攝入，年齡和性別的差別不需調整劑量。本品口服1-4mg，最大血藥濃度（Cmax）和藥時曲線下面積（AUC）與劑量呈線性關系?？诜酒?mg后，2.5h左右達到峰值血藥濃度,Cmax為2.5μg/L，AUC為11.8μg/L·h。5-羥甲基活性代謝物（DD01）的血藥濃度與本品原形極其相似，Cmax為2.2μg/L，AUC為12.1μg/L·h。本品與血漿蛋白結合率較高，游離的托特羅定的濃度平均為3.7％±0.13％。DD01與血漿蛋白結合率不高，游離DD01的濃度平均為36％±4.0％。本品與其代謝物DD01在血液與血漿的比值分別為0.6和0.8。靜脈注射本品1.28mg的分布容積為113±26.7L。

遮光，密閉保存。

鋁塑包裝，14片/板/盒

暫定24個月

WS-514[X-446]-2000

國藥準字H20000602

南京美瑞制藥有限公司

本品適用于因膀胱過度興奮引起的尿頻、尿急或緊迫性尿失禁癥狀的治療。

與其它具抗膽堿作用的藥物合并給藥時可增強治療作用但也增強不良反應。反之毒蕈堿受體激動劑可降低本品的療效。 其它藥物因需細胞色素P4502D6（CYP2D6）或CYP3A4進行代謝或能抑制細胞色素活性，所以可能與本品發(fā)生藥代動力學上的相互作用。如與氟西?。ǚ魍∈荂YP2D6的強抑制劑，氟西汀被代謝成去甲基氟西汀是CYP3A4的抑制劑）合并給藥可輕度增加非結合型托特羅定及其5-羥甲基代謝產物量，但這并不引起明顯臨床意義的相互作用。如要合并使用較強作用的CYP3A4抑制劑如大環(huán)素抗生素（紅霉素和克拉霉素）、抗真菌藥（酮康唑、咪康唑、依曲康唑）應十分謹慎。 臨床研究顯示本品與華法林或口服避孕藥（左炔諾孕酮/炔雌醇）合并給藥無相互作用。 臨床研究結果也未顯示本品抑制了CYP2D6、2C19、3A4或1A2的活性。