思則凱（注射用醋酸西曲瑞克） 0.25mg*1支

本品處方應(yīng)由該治療領(lǐng)域的?？漆t(yī)生開(kāi)具。
首次使用本品必須在醫(yī)生的監(jiān)督下,并應(yīng)在具備-定醫(yī)療設(shè)備條件下進(jìn)行,以確保一旦出現(xiàn)過(guò)敏/假性過(guò)敏反應(yīng)(包括威脅生命的過(guò)敏反應(yīng))可立即予以治療。此后患者可進(jìn)行自我給藥,但應(yīng)清楚發(fā)生超敏反應(yīng)的征兆、癥狀和后果，及發(fā)生超敏反應(yīng)需要立即進(jìn)行干預(yù)治療。
若無(wú)其它醫(yī)囑,使用的詳細(xì)說(shuō)明請(qǐng)參見(jiàn)以下內(nèi)容:
本品每日1次，每次1瓶(0.25mg西曲瑞克),間隔24小時(shí),應(yīng)于早晨或晚間使用。首次給藥后,建議對(duì)患者進(jìn)行醫(yī)療監(jiān)護(hù)30分鐘,以確認(rèn)未發(fā)生過(guò)敏/假性過(guò)敏反應(yīng)。
本品用于下腹壁皮下(臍周較好)注射。
循環(huán)更換注射部位,同一注射部位的延遲注射以及緩慢注射,便于本品持續(xù)吸收,都可以將注射部位反應(yīng)降至最低。
早晨用藥:自使用尿源性或重組促性腺激素進(jìn)行卵巢刺激的第5或第6天(約在卵巢刺激開(kāi)始后96 ~ 120小時(shí))開(kāi)始給予本品,持續(xù)整個(gè)促性腺激素治療過(guò)程至誘發(fā)排卵的當(dāng)日(包括誘發(fā)排卵當(dāng)日)。
晚間用藥:自使用尿源性或重組促性腺激素進(jìn)行卵巢刺激的第5天(約在卵巢刺激開(kāi)始后96 ~ 108小時(shí))開(kāi)始給予本品,持續(xù)整個(gè)促性腺激素治療過(guò)程至誘發(fā)排卵的前一夜。
自我注射使用說(shuō)明
患者在接受醫(yī)生的適當(dāng)指導(dǎo)后,可進(jìn)行自我注射。
自我用藥前請(qǐng)注意下列事項(xiàng):
本品只可用預(yù)裝F注射器中的注射用水溶解,溶解時(shí)輕輕旋動(dòng)小瓶,不得
猛烈振搖產(chǎn)生氣泡。
溶解后的液體應(yīng)澄清,不含微粒。切勿使用含有微粒或不澄清的溶液。
配制的溶液應(yīng)立即使用。
應(yīng)抽出小瓶中的全部溶液 以確保至少0.23mg的西曲瑞克注射給患者。
一如果忘記使用本品,請(qǐng)立即與醫(yī)生聯(lián)系。
-錯(cuò)過(guò)用藥
■本品最理想的用法是間隔 24小時(shí)使用, 如果錯(cuò)過(guò)最佳給藥時(shí)間,也可以在同一天的其他時(shí)間用藥。
■如果某一天錯(cuò)過(guò)用藥 ,請(qǐng)立即與醫(yī)生聯(lián)系,聽(tīng)取醫(yī)生的建議。
自我注射前,請(qǐng)仔細(xì)閱讀以下說(shuō)明。
用法
1、洗手:盡可能保持手及所有物品的清潔,這一點(diǎn)非常重要。
2、找一個(gè)清潔的區(qū)域并擺好所需物品: 1瓶藥粉, 1支預(yù)裝有溶劑的注射器,1枚有黃色標(biāo)記的注射用針頭, 1枚有灰色標(biāo)記的注射用針頭和2個(gè)酒精棉球。
3、打開(kāi)藥瓶上的塑料蓋,取1個(gè)酒精棉球擦拭鋁環(huán)及橡膠塞。
4、打開(kāi)有黃色標(biāo)記針頭的外包裝,取下預(yù)裝有溶劑的注射器的外蓋,將針頭裝在注射器上并取下針頭上的保護(hù)套。
5、從藥瓶橡膠塞的中心刺入針頭,輕推注射器栓緩緩注入注射用水。
6、將注射器留在藥瓶上,輕搖藥瓶至藥液澄清無(wú)沉淀。溶解時(shí)應(yīng)避免出現(xiàn)氣泡。
7、將藥瓶中的全部液體回抽至注射器中,如藥瓶中有剩余的藥液,可倒置藥瓶,把針頭抽至橡膠塞的內(nèi)緣。從藥瓶的側(cè)面觀察可易于控制針頭的位置和藥液的回吸。重要的是,必須吸出藥瓶中的全部藥液。
8、卸下針頭并平放注射器。打開(kāi)有灰色標(biāo)記針頭的外包裝,把針頭裝到注射器上并取下其保護(hù)套。
9、倒置注射器,輕推注射器栓排出藥液中的所有氣泡。切勿觸及針頭或使針頭觸及任何物品。
10、在下腹壁選擇一個(gè)注射部位,最好在臍周,用另一個(gè)酒精棉球清潔注射部位的皮膚。用一只手握持注射器,另一只手緩慢提起并捏緊注射部位的皮膚。
11、以執(zhí)筆狀握持注射器,使針頭以45°完全刺入皮膚。
12、一旦針頭完全進(jìn)入皮膚,即放開(kāi)捏持皮膚的手。
13、輕輕回拉注射器栓 ,如有回血,請(qǐng)按步驟14操作。如無(wú)回血,則輕推注射器栓緩緩地注入藥液。待藥液全部注入后慢慢拔出針頭,用酒精棉球輕壓注射部位的皮膚。拔出針頭的角度應(yīng)與刺入時(shí)一致。
14、如有回血 ,應(yīng)退出針頭并輕壓注射部位。棄去藥液及注射器。從步驟1重新開(kāi)始。
15、注射器及針頭僅供 -次性使用。使用后應(yīng)立即丟棄(將針頭保護(hù)套裝回針頭上以免誤傷).

藥理作用
本品是黃體激素釋放激素( LHRH )拮抗劑。LHRH 可與垂體細(xì)胞的膜受體結(jié)合。西曲瑞克與內(nèi)源性LHRH競(jìng)爭(zhēng)性地結(jié)合這些受體,從而控制促性腺激素的分泌(LH和FSH)。
西曲瑞克抑制垂體分泌LH和FSH呈劑量依賴性。本品無(wú)起始刺激效應(yīng)，用藥后即產(chǎn)生抑制,持續(xù)治療可維持此抑制作用。西曲瑞克用于女性,可延遲LH峰從而推遲排卵。對(duì)于進(jìn)行卵巢刺激的婦女,本品的作用時(shí)間星劑量依賴性。單劑量給予西曲瑞克3mg ,對(duì)其抑制作用進(jìn)行了為期至少4天的評(píng)估。在第4天，抑制作用約為70％。每24小時(shí)重復(fù)給予0.25mg西曲瑞克,也可維持其作用。
無(wú)論動(dòng)物還是人體,本品拮抗激素的作用在治療結(jié)束后可完全逆轉(zhuǎn)。
在小鼠和犬皮下注射西曲瑞克的急性、亞急性和長(zhǎng)期毒性研究中沒(méi)有觀察到靶器官毒性作用。靜脈、動(dòng)脈以及靜脈旁給予犬高于人體臨床用藥劑量的西曲瑞克后,沒(méi)有出現(xiàn)藥物相關(guān)的局部刺激或不相容反應(yīng)。
西曲瑞克在基因和染色體突變檢驗(yàn)中沒(méi)有顯示潛在致突變或誘裂作用。

直接接觸藥品的包裝材料為:橡膠塞、I型玻璃。
包裝容器為: I型玻璃瓶及注射器。
每盒1瓶或7瓶,每瓶裝有55.7mg注射用凍干粉。此外,盒內(nèi)為每瓶藥物配備了:
1支預(yù)裝有注射用溶劑( 1ml注射用水)的注射器
1枚有黃色標(biāo)記的注射針頭此針頭用于將溶劑注入藥瓶并吸出藥液
1枚有灰色標(biāo)記的注射針頭,此針頭用于注射藥液
2個(gè)用于消毒的酒精棉球
小瓶中的藥粉及預(yù)裝于注射器中的溶劑有效期相同,有效期標(biāo)示于標(biāo)簽及包裝盒上。不得使用過(guò)期的藥品及溶劑。

企業(yè)名稱: Pierre Fabre Medicament Production, Aquitaine Pharm
International
生產(chǎn)地址: Avenue du Bearn, F-64320 Idron電話: 33559 402 116
傳真: 33 559 403 024
網(wǎng)址: htp:/www.aquitaine pharm.com
包裝廠名稱: Abbott Biologicals B.V.
包裝廠地址: Veerweg 12, NL-8121 AA OLST, the Netherlands