【愛賽福藥品名稱】 | 通用名稱:注射用1, 6-二磷酸果糖 商品名稱:愛賽福( ESAFOSFINA ) 英文名稱: Fructose 1, 6-di phosphate for Injection 漢語拼音: ZhuSheYong 1, 6 - ErLinSuan GuoTang
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【愛賽福成份】 | 化學(xué)名稱: 1,6-二磷酸果糖三鈉鹽 分子式: C6H14012P2 分子量: 340. 11
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【愛賽福性狀】 | 白色或淡黃色粉末。
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【愛賽福適應(yīng)癥】 | FDP適用于低磷酸血癥。低磷酸血癥可在急性情況,如輸血、在體外循環(huán)下進(jìn)行手術(shù)、胃腸外營養(yǎng)時(shí)出現(xiàn);也與一些慢性疾病,如慢性酒精中毒、長期營養(yǎng)不良、慢性呼吸衰竭中磷酸的耗竭有關(guān)。
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【愛賽福規(guī)格】 | 5克/瓶
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【愛賽福用法用量】 | 劑量: 每日推薦劑量應(yīng)依據(jù)嚴(yán)重程度,給予70mg/kg-160mg/kg本品(相當(dāng)于1-2瓶/日)。治療低磷酸血癥的劑量,應(yīng)根據(jù)磷酸缺乏的程度,以免磷酸超負(fù)荷。 較大劑量時(shí)建議每天分兩次給藥。 兒童劑量應(yīng)根據(jù)體重,不要超過建議劑量。 給藥方式: 用50ml溶劑溶解5g粉末,將混勻后的溶液靜脈輸注(大約10ml/min)。注射液和混勻后的溶液必須單次給藥。如果沒有輸完,余量不再使用。
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【愛賽福不良反應(yīng)】 | 靜脈輸注速度超過10ml/min時(shí),病人主訴臉紅,心悸,手足蟻?zhàn)吒小?br />如果發(fā)生不良反應(yīng),病人應(yīng)告知醫(yī)生。不同程度的過敏反應(yīng),罕見過敏性休克。 如發(fā)生過敏反應(yīng),應(yīng)立即停藥,予抗過敏治療。過敏性休克的搶救措施: 停止用藥,監(jiān)測血壓,進(jìn)行休克相關(guān)治療:靜脈注射腎上腺素、抗組胺藥等。
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【愛賽福禁忌】 | 果糖過敏者,高磷酸血癥及腎衰患者。
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【愛賽福注意事項(xiàng)】 | 給藥前應(yīng)肉眼觀察一下有無特殊情況。輕微發(fā)黃并不影響藥效。 用藥注意事項(xiàng):注射過程中藥液外滲到皮下時(shí)會(huì)造成疼痛和局部刺激。 特別警告:肌苷清除率小于50ml/min的病人應(yīng)監(jiān)測血液磷酸鹽水平。 幼兒只在必要時(shí),并需在嚴(yán)格的醫(yī)療監(jiān)護(hù)下使用。 置于兒童不能觸及處。
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【愛賽福孕婦及哺乳期婦女用藥】 | 懷孕期最后3個(gè)月的婦女接受FDP治療未見不良作用。
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【愛賽福兒童用藥】 | 取決于醫(yī)生對兒童臨床狀態(tài)的評價(jià),醫(yī)生應(yīng)該權(quán)衡利弊。
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【愛賽福老年用藥】 | 在肌酸酐清除率低于每分鐘50ml的患者中,推薦監(jiān)測磷酸鹽的血濃度水平,而且如果合適,可以適當(dāng)減少劑量。 對于老年人,沒有進(jìn)行過專門的臨床研究,但是,在一些臨床研究中,登記的病人年齡也超過65歲,而且已證實(shí)了FDP的有效性及安全性。
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【愛賽福藥物相互作用】 | FDP不能與pH在3.5到5.8之間不溶解的藥物共用,也不能與含高鈣鹽的堿性溶液共用。
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【愛賽福藥物過量】 | 沒有藥物過量的報(bào)道。
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【愛賽福藥理毒理】 | 藥理作用 右旋1,6-二磷酸果糖(FDP) 是糖酵解的中間產(chǎn)物,在細(xì)胞中通過激活磷酸果糖激酶,丙酮酸激酶及乳酸脫氫酶來調(diào)節(jié)幾個(gè)酶促反應(yīng)。FDP在不同細(xì)胞內(nèi)的濃度是不一樣的,人紅細(xì)胞中FDP的濃度為6-10mg/L細(xì)胞。 體內(nèi)外生化學(xué)研究顯示藥理劑量的FDP可作用于細(xì)胞膜,促進(jìn)細(xì)胞對循環(huán)中鉀的攝取及刺激細(xì)胞內(nèi)高能磷酸和2, 3-二磷酸甘油的產(chǎn)生。另外,F(xiàn)DP可減少機(jī)械創(chuàng)傷引起的紅細(xì)胞溶血和抑制化學(xué)刺激引起的氧自由基的產(chǎn)生。 慢性阻塞性肺病(COPD)的病人在疾病進(jìn)展期會(huì)出現(xiàn)營養(yǎng)不良,從而影響呼吸肌功能。在COPD病人,低磷酸血癥與腎磷酸鹽再吸收障礙之間有較高的相關(guān)性。呼吸肌和外周肌中磷酸鹽缺乏是由于營養(yǎng)不良或使用茶堿類、利尿藥、糖皮質(zhì)激素及β受體激動(dòng)藥所致腎磷酸鹽的消耗。磷是細(xì)胞的組分(膜磷脂、核酸、2, 3二磷酸甘油酸、磷蛋白),磷的消耗誘導(dǎo)神經(jīng)肌肉和心肌的改變,還可解釋惡液質(zhì)COPD病人的呼吸肌無力和疲乏。用實(shí)驗(yàn)性飲食誘導(dǎo)磷鹽消耗可降低呼吸肌功能,糾正磷鹽水平又可改善其功能。給惡液質(zhì)COPD病人補(bǔ)充磷鹽的效能雖然未確切,但臨床實(shí)驗(yàn)已顯示FDP是有益于治療的,特別是加強(qiáng)呼吸肌強(qiáng)度,表現(xiàn)為PImax, PaO2和耐受性的提高。 毒理研究 胃腸外給藥的LD50為: 屬種:小鼠,腹腔內(nèi)注射(mg/kg) :6256 (6020-7070), 靜脈注射(mg/kg):874 (837-913) 屬種:大鼠,腹腔內(nèi)注射(mg/kg) :4107 (3731-4251), 靜脈注射(mg/kg): 1160(1093-1230) 亞急性毒性研究顯示,兔和狗靜脈注射100mg/kg或200mg/kg FDP, 連續(xù)30天,沒有任何功能和組織學(xué)的病理學(xué)改變。 致畸性 致畸性研究顯示給兔子常規(guī)注射100mg/kg和200mg/kg FDP, 沒有發(fā)現(xiàn)懷孕期有病理改變及胎兒畸形。
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【愛賽福藥代動(dòng)力學(xué)】 | 給健康志愿者注入250mg/kg FDP, 5分鐘后,血漿FDP濃度為770mg/L。注射后80分鐘,血漿中FDP已不可測得。血漿半衰期為10-15分鐘。 血漿中FDP的消除是由于其組織分布以及被紅細(xì)胞膜和血漿中激活的磷酸酶將其水解產(chǎn)生無機(jī)磷和果糖所致。
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【愛賽福貯藏】 | 室溫密閉保存。
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【愛賽福包裝】 | 玻璃瓶,1瓶/盒。
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【愛賽福有效期】 | 60個(gè)月
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【愛賽福執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】 | JX20080139
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【愛賽福批準(zhǔn)文號】 | H20150004
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【愛賽福生產(chǎn)企業(yè)】 | 企業(yè)名稱: Biomedica Foscama Industria Chimico Farmaceutica S.p. A. 意大利福斯卡瑪生化制藥公司 生產(chǎn)地址: Via Morolense 87, Ferentino (FR) -Italy 電話: 39-0775-8021 聯(lián)系方式: Trendful Development Limi ted-Hongkong 銓福發(fā)展有限公司-香港 地址:香港干諾道中200號信德中心西座3516室 電 話: 852-28513313
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【愛賽福核準(zhǔn)日期】 | 2007年05月26日
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【愛賽福修改日期】 | 2015年01月05日
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【愛賽福愛賽福5克使用說明】 | 1、除去藥粉瓶上的鋁制封印。 2、拿掉輸液袋上輸液尖頭的蓋帽。 3、將輸液袋上的輸液尖頭擠壓進(jìn)藥粉瓶并且折斷尖頭跟部。 4、擠壓輸液袋,使里面的溶液充分進(jìn)入藥粉瓶。 5、丟掉輸液袋。 6、搖動(dòng)藥粉瓶,確保藥粉完全溶解,形成可使用的藥液。 |