導(dǎo)語:在我國,母嬰傳播是乙型肝炎最主要的傳播途徑,約30%~50%。乙型肝炎病毒(HBV)母嬰傳播可為宮內(nèi)感染、產(chǎn)時感染、產(chǎn)后感染。目前認為孕婦高病毒載量(HBV-DNA)是發(fā)生母嬰傳播的主要危險因素,降低病毒載量可減少母嬰傳播。孕婦HBsAg陽性但HBeAg陰性時,其新生兒經(jīng)正規(guī)免疫接種,保護率已達98%~100%;HBeAg陽性孕婦的新生兒經(jīng)正規(guī)免疫接種后,仍有5%~15%發(fā)生慢性感染。(*摘選自-中華實驗和臨床感染病雜志(電子版)2014年2月第8卷第1期,乙型肝炎病毒感染女性生育管理專家共識。)
生活中乙型肝炎病毒(HBV)感染的女性在考慮生育過程中面臨的治療問題,讓個人及家庭都高度繃緊神經(jīng)!原因是能有個健康的寶寶是每個家庭的幸福所在,更何況本身已承受比平常人更多社會壓力的她們。
作為藥師因為更多接觸到這個群體,也更了解她們?yōu)楹谓箲]。顧客拿著醫(yī)生開的處方-替諾福韋酯,也依然有很多疑慮,因為她們想更多的了解這個藥品及它治療過程中帶來的可能性影響(安全性)。
目前治療乙型肝炎的抗病毒藥物:只有替諾福韋酯(韋瑞德)、替比夫定(素比伏)是屬于FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局簡稱;該機構(gòu)是國際醫(yī)療審核權(quán)威機構(gòu))對HBV抗病毒藥物的妊娠用藥分級-B級藥物。
妊娠-B級藥物是什么概念呢?是屬于美國FDA藥物妊娠安全性分類等級之一(共有A、B、C、D、X5個等級),B級指:在動物生殖試驗中并未顯示對胎兒的危險,但無孕婦的AWC(AWC:對妊娠女性做過足夠和良好對照的研究)研究,或動物生殖試驗顯示有風(fēng)險,但在早孕婦女的AWC研究中無風(fēng)險(并在中、晚期妊娠亦無危險的證據(jù))。簡而言之:即是動物試驗中是安全的,無增加胎兒出生缺陷率的風(fēng)險。
等級劃分決定了妊娠婦女用藥安全性!目前乙肝抗病毒藥物,B類屬于用藥安全性較高的,因為抗病毒用藥并無A類等級的藥物,基于醫(yī)學(xué)倫理、人類道德,抗病毒藥物不能用于妊娠婦女作為研究。B類等級藥物主要用于動物研究,但動物不等同人,雖然安全屬性較高,也不等同于人無風(fēng)險,并且遺傳學(xué)-胎兒在孕期也可能受多種內(nèi)外因素所影響。所以這個安全性高是相對性的說法,故需在醫(yī)生衡量利弊及病人知情同意下,才采取的治療措施!
為了您與寶寶的健康所想。對于生育期的時機選擇:建議所有HBV感染育齡女性到專業(yè)醫(yī)療機構(gòu)進行孕前檢查。進行血常規(guī)、肝功能、HBV-DNA(病毒載量)、AFP(甲胎蛋白)、肝膽脾彩色多普勒超聲等檢查,必要時先行肝組織活檢,由??漆t(yī)生充分評估妊娠及母嬰傳播風(fēng)險后,再決定是否可以妊娠。
替諾福韋酯是當(dāng)前慢性乙型肝炎患者抗病毒治療的一線藥物之一。2008年美國FDA批準替諾福韋酯用于慢性乙型肝炎治療。2014年被中國食品與藥品監(jiān)督管理局批準用于慢性乙型肝炎患者抗病毒治療。
乙肝育齡女性使用替諾福韋酯(韋瑞德)治療及用藥療程,都必須在醫(yī)生指導(dǎo)下使用,并定期復(fù)查相關(guān)指標(biāo)!目前使用情況常見有:
一、在服用其他核苷(酸)類藥物(比如:恩替卡韋、阿德福韋酯)治療時,意外懷孕者,并想繼續(xù)維持乙肝治療。
二、孕期高病毒載量(特別是HBV-DNA>10的6次方拷貝/mL)、肝功能不好(指標(biāo)過高)等情況下。
三、妊娠前或妊娠中有替比夫定耐藥史者(替諾福韋酯可以作為挽救治療,因為具有強效抗病毒作用及目前無耐藥發(fā)生)。
四、一開始即知情同意并符合抗病毒指征的適用者。