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非那雄胺治療男性脫發(fā):啟悅、保法止還是保列

科組:皮膚性病科藥師作者:康德樂編輯部

  今天,與往常一樣,上班工作之余,上互聯(lián)網(wǎng)逛了一下。偶然間發(fā)現(xiàn)一個關(guān)于國產(chǎn)非那雄胺片“啟悅”的帖子。具體內(nèi)容如下:
  啟悅是怎樣的藥?為什么比保法止便宜?同樣的成分為什么保列治治療脫發(fā)沒效果呢?
 
  我脫發(fā)已經(jīng)3年,什么霸王啊、章光啊都用過沒有效果,還弄出了皮炎,去年5月的時候去了醫(yī)院治療,醫(yī)生開了個保法止,用了三四個月,頭發(fā)好像慢慢有好轉(zhuǎn)了,可是保法止實在是貴啊,300多一盒,才吃一個月,我那時又正好失業(yè)了,沒剩下多少錢了!
 
  后來在網(wǎng)上開到很多人用保列治切分,因為便宜啊,所以都試著用了,可是沒想到效果立刻就沒那么好了?,F(xiàn)在吃保列治也是三個月左右,明顯沒有保法止好,脫發(fā)的趨勢又有了,真的不知道要不要放棄。
 
  聽說這個啟悅是和保法止一樣的,但價錢好像才160多,有點想嘗試,所以想上來請教一下,我究竟要不要換藥了?!!
 
  看了上面的貼子,我感觸頗多!其中比較深刻的是國藥因其價格比同類進(jìn)口藥便宜而導(dǎo)致其療效遭到患者的懷疑,還有,居然有些患者可以不顧自身用藥安全,采用切割法用保列治代替保法止來治療脫發(fā)。這些想法和做法看起來是多么“精明”和“理所當(dāng)然”??!可這些所謂“精明”“專業(yè)”的做法是真的精明、專業(yè)嗎?下面我們就一起來弄清楚這一連串的問題。
 
  一,什么是男性型脫發(fā)?
 
  男性型脫發(fā)又叫雄激素源性脫發(fā),形成的原因主要有遺傳因素和雄性激素。首先,本病有明顯家族發(fā)病傾向,可以形成遺傳。其次,本病患者頭皮中雙氫睪酮的水平比正常人要高,而雙氫睪酮是雄激素睪酮在5a還原酶(DHT)的催化下形成的。其具體機(jī)制就是患者體內(nèi)的雄激素睪酮隨血液循環(huán)到達(dá)毛球細(xì)胞后,通過細(xì)胞膜進(jìn)入細(xì)胞內(nèi),在細(xì)胞內(nèi)Ⅱ型5a還原酶的作用下,轉(zhuǎn)化成雙氫睪酮,雙氫睪酮作用于毛囊,導(dǎo)致毛囊的萎縮,形成脫發(fā)。
 
  二,什么可以治療男性型脫發(fā)?
 
  弄清楚了男性型脫發(fā)的原理,那到底什么可以治療男性型脫發(fā)?答案是1毫克非那雄胺。非那雄胺(1mg)又叫非那甾胺、非那利得,是一種合成的甾體化合物,它是睪酮代謝成二氫睪酮過程中的細(xì)胞內(nèi)Ⅱ型5α還原酶的特異性抑制劑。它可以直接抑制細(xì)胞內(nèi)Ⅱ型5α還原酶的活性,從而抑制睪酮向二氫睪酮的轉(zhuǎn)化,降低了頭部毛囊細(xì)胞二氫睪酮的含量,抑制毛囊萎縮,防止脫發(fā)。
 
  三,保法止、啟悅對脫發(fā)有效果嗎?
 
  看過上面兩個問題,我想大家都應(yīng)該清楚了,對于脫發(fā)有作用的是非那雄胺(1mg)。保法止和啟悅的成分都是1毫克的非那雄胺。這兩個藥品都經(jīng)過大量臨床試驗,并且它們都是經(jīng)過國家藥監(jiān)局檢驗批準(zhǔn)的國藥準(zhǔn)字號藥品。它們不一樣的是一個是進(jìn)口的,一個是我們國產(chǎn)的;一個比較價格比較高,一個價格相對比較低??赡芤簿鸵驗檫@兩點,以致于啟悅的療效受到了部分患者的質(zhì)疑。其實保法止雖然是進(jìn)口的,可啟悅的生產(chǎn)廠家天方藥業(yè)也是我們國內(nèi)的知名上市企業(yè)啊。(河南天方藥業(yè)集團(tuán)公司是以中西藥制劑、化學(xué)原料藥和生物發(fā)酵原料藥的生產(chǎn)經(jīng)營為主營業(yè)務(wù)的國有大型上市醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)。天方藥業(yè)現(xiàn)有員工近6000人,資產(chǎn)總額31億元,2007年銷售總額50億,2008年預(yù)計銷售總額將會突破60億。天方藥業(yè)集團(tuán)是國家科技部和中科院共同認(rèn)證的高新技術(shù)企業(yè),擁有國家發(fā)改委、商務(wù)部等五部委共同認(rèn)定的國家級企業(yè)技術(shù)研究中心,以及國家博士后科技工作站,乃河南省重點支持發(fā)展的100戶省重點工業(yè)企業(yè),為全國最大乙酰螺旋霉素生產(chǎn)基地,河南省醫(yī)藥行業(yè)中的龍頭企業(yè),綜合實力位居全國醫(yī)藥行業(yè)前列。)啟悅從研發(fā)到生產(chǎn)都是具有多方面的優(yōu)勢的,主要體現(xiàn)在以下幾方面:
 
  1、藥理作用明確,臨床療效卓越大量實驗證明,非那雄胺能迅速降低雙氫睪酮的濃度,從而減少毛囊的萎縮,促進(jìn)頭發(fā)生長。
 
  2、生物利用度高,療效好,不良反應(yīng)輕微經(jīng)華西醫(yī)科大學(xué)對照非那雄胺片生物利用度試驗結(jié)果表明:單劑量給藥時非那雄胺片與同劑量的進(jìn)口保法止相比在療效、不良反應(yīng)等方面無顯著差異。
 
  3、生產(chǎn)工藝先進(jìn)
 
 ?。?)原料藥:單元操作優(yōu)化,合成工藝路線先進(jìn)。
 
 ?。?)片劑:采用先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)、高質(zhì)量的原輔料和一流的設(shè)施、設(shè)備生產(chǎn)高質(zhì)量的產(chǎn)品。
 
 ?。?)生產(chǎn)條件安全環(huán)保:在中國認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會(CNAB)全程監(jiān)督下,通過了中國質(zhì)量認(rèn)證中心(CQC)的ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證。
 
  4、產(chǎn)品質(zhì)量可靠全廠通過GMP和ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,產(chǎn)品內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)高出國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),達(dá)到國外同類產(chǎn)品的要求。
 
  5、價格低廉啟悅的市場零售價166元/盒,低于進(jìn)口品種(300元/盒),適合更廣大的脫發(fā)患者長期使用。
 
  四,用保列治分成4-5小塊能替代治療脫發(fā)嗎?
 
  看到這里有些讀者要發(fā)話了,保列治那么便宜,那我把保列治分成5塊來服用不就可以了嗎?保法止和保列治兩個藥的成分完全相同,只是非那雄胺的量不同,于是很多人認(rèn)為就可以互相替代了。其實不然,即使是同一種藥,由于生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)工藝不同,對藥物的作用、療效都有不同程度的影響。一般來說,片劑藥物在制作時分為以下幾個步驟:原、輔料產(chǎn)品按比例混合,然后是制粒壓片,最好還要進(jìn)行包衣。通過選擇薄膜材料和設(shè)計包衣處方,可使形成的包衣膜在一定的PH范圍內(nèi)溶解或崩解,也可控制膜的滲透性,使所包的藥物在體內(nèi)通過擴(kuò)散作用陸續(xù)釋放出來,達(dá)到定時、定位釋放藥物的目的,同時還可以保護(hù)藥片,使之不容易變質(zhì)。片劑的藥品吸收前都要經(jīng)過崩解和溶出的過程,這個過程包括外層包衣溶解,粘合劑溶解,藥片溶成松軟細(xì)小顆粒,然后均勻分散。崩解溶出的快慢和部位,影響藥物吸收時間和部位,進(jìn)一步影響了藥物在血液中的分布。
 
  首先,非那雄胺易氧化。保列治進(jìn)行切割后,藥片失去包衣的保護(hù),而非那雄胺本身結(jié)構(gòu)較不穩(wěn)定,容易被氧化,有效成分含量下降,不僅影響藥效,還有可能生成對身體有害的物質(zhì)。
 
  其次,非那雄胺藥量的精確度。保列治進(jìn)行切割后,由于包衣被破壞,其崩解、溶出及吸收的過程自然受到影響,不僅影響其血藥濃度增加,還有可能使它分布部位改變,造成不良反應(yīng)。非那雄胺超過5μg就會對血液中的DHT造成影響,而非那雄胺的生物利用度大約80%,也就是說服用量增加一點點,對血液中DHT影響就很大。此外,保法止(1mg非那雄胺)和保列治這兩種藥的說明書上明確指出:禁用于孕婦或可能懷孕的婦女、對本品任何成分過敏者。懷孕或可能懷孕的孕婦不應(yīng)接觸破碎的藥片,以防止吸收非那雄胺,對男性胎兒產(chǎn)生潛在的危害。把藥片切割使用不但會改變產(chǎn)品的功效,還有可能傷害到身邊的家人甚至下一代的健康。
 
  第三,患者想當(dāng)然做法。其實當(dāng)一種藥物劑量高低不同時治療的適應(yīng)癥也不同,療效不同,在醫(yī)學(xué)界這樣的舉例太多。比如人人皆知的“萬艾可”治療男性性功能障礙,他的主要成分就是枸櫞酸西地那非片,高血壓患者同時服用西地那非(100mg)和氨氯地平5mg或10mg,仰臥位收縮壓平均進(jìn)一步降低8mmHg,舒張壓平均進(jìn)一步降低7mmHg。鑒于這個機(jī)理難道高血壓患者以至于就可以加大劑量吃“萬艾可”即起到治療勃起功能障礙又能降血壓的功效吧?同理大家知道我們治療脫發(fā)的藥“米諾地爾溶液”它的主要成分米諾地爾是治療心臟病,跟據(jù)患者想當(dāng)然的推理就可以把“米諾地爾片”壓成粉末兌點白開水就可以治療脫發(fā)了,但是臨床會有效嗎?5mg的非那雄胺對男性性欲及肝功能有明顯的影響,但是1mg的非那雄胺對男性的性欲幾乎無影響。因此同一種藥物在不同劑量時它的療效不同,副作用也不同。故此患者朋友關(guān)于專業(yè)的問題應(yīng)聽從專業(yè)人士的建議,且豈想當(dāng)然的做法!
 
  說到這里,我想大家應(yīng)該基本都清楚了,對脫發(fā)乃至這幾個藥物都有了比較深的認(rèn)識了。最后,還是建議你在專業(yè)藥師和醫(yī)生的指導(dǎo)下用藥,避免自行用藥不慎而產(chǎn)生其他方面的不良影響。堅持合理用藥原則,做到有效、安全、經(jīng)濟(jì)地使用藥物。

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