九味鎮(zhèn)心顆粒治療失眠多夢效果如何？九味鎮(zhèn)心顆粒是臨床上用于治療失眠等疾病的藥物，治療失眠患者要注意平時養(yǎng)成好的生活習(xí)慣，少吃一些辛辣油膩的食物，有時間的話，可以多進(jìn)行一些適宜的體育鍛煉。康德樂大藥房專注于處方藥，康德樂處方藥藥房執(zhí)業(yè)藥師為您解答：
九味鎮(zhèn)心顆粒治療失眠多夢效果如何？
關(guān)于處方藥九味鎮(zhèn)心顆粒，九味鎮(zhèn)心顆粒具有養(yǎng)心補脾，益氣安神的功效。用于廣泛性焦慮癥心脾兩虛證，癥見善思多慮不解、失眠或多夢、心悸、食欲不振、神疲乏力、頭暈、易汗出、善太息、面色萎黃、舌淡苔薄白、脈弦細(xì)或沉細(xì)。
九味鎮(zhèn)心顆粒于2002年1月由原國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)行臨床研究，于2002年7月至2004年8月進(jìn)行了臨床試驗。臨床試驗均采用平行對照、隨機、雙盲雙模擬、多中心臨床試驗設(shè)計方法，觀察了九味鎮(zhèn)心顆粒用于廣泛性焦慮癥心脾兩虛證的有效性和安全性，對照藥為鹽酸丁螺環(huán)酮片。納入病例為廣泛性焦慮癥患者，中醫(yī)辨證為心脾兩虛證。II期臨床試驗共觀察227例，其中，九味鎮(zhèn)心顆粒組114例，對照組113例。Ⅲ期臨床試驗共觀察447例，其中，九味鎮(zhèn)心顆粒組336例，對照組111例。用藥方法為：兩組均為口服。九味鎮(zhèn)心顆粒組，一次1袋九味鎮(zhèn)心顆粒，一日3次，同時服鹽酸丁螺環(huán)酮片模擬劑，一次1片，一日3次；對照組，一次1片鹽酸丁螺環(huán)酮片，一日3次，同時服九味鎮(zhèn)心顆粒模擬劑，一次1袋，一日3次。觀察療程為4周。主要療效觀察指標(biāo)為漢密爾頓焦慮量表(HAMA)總分、HAMA因子(包括精神性焦慮因子與軀體性焦慮因子)得分及療效分級評定、中醫(yī)證候總分及療效分級評定。
試驗結(jié)果顯示：II期臨床試驗，九味鎮(zhèn)心顆粒組組內(nèi)治療前后比較，HAMA總分、HAMA精神性焦慮因子得分、HAMA軀體性焦慮因子得分、中醫(yī)證候總分變化療后有改善，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。鹽酸丁螺環(huán)酮片組對HAMA總分、HAMA精神性焦慮因子得分、HAMA軀體性焦慮因子得分、中醫(yī)證候總分的改善有同樣的結(jié)果。組間比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義。III期臨床試驗的療效結(jié)果與II期臨床試驗相同。
九味鎮(zhèn)心顆粒的不良反應(yīng)有嗎？
九味鎮(zhèn)心顆粒進(jìn)行了治療前后的血、尿、大便常規(guī)、肝(ALT)、腎(BUN、Cr)功能、心電圖檢查。經(jīng)臨床觀察，偶見與之相關(guān)的不良事件有：口干、視力模糊、便秘增多、惡心嘔吐、腹瀉、食欲減退或厭食、腹脹、口苦、胃痛、嗜睡、失眠、震顫、頭痛、頭昏、昏厥、心電圖異常、心悸、心動過速、ALT升高、白細(xì)胞減少、月經(jīng)紊亂。
失眠是會影響到患者的健康的，建議患者一定要養(yǎng)成好的生活習(xí)慣，避免病情的惡化。如果想了解多關(guān)于九味鎮(zhèn)心顆粒的藥品信息可以撥打400-168-0606電話咨詢，我們將會有專業(yè)的藥師為您詳細(xì)解答，歡迎大家的咨詢。
