- 全可利(波生坦片)125mg
全可利嚴(yán)重過量時可能導(dǎo)致顯著的低血壓,需要給予積極的心血管支持治療。本品上市后報告了1名成年男性患者過量服用本品10000mg的事件。該患者出現(xiàn)了惡心、嘔吐、低血壓、頭暈、出汗、視力模糊的癥狀。在進(jìn)行血壓支持治療后,該患者在24小時內(nèi)完全恢復(fù)。波生坦不能通過透析被清除。
全可利具有潛在致畸性。當(dāng)給予大鼠劑量≥60 mg/kg/天(按mg/m2折算相當(dāng)于人口服劑量每次125mg,每日2次的2倍)時,本品顯示致畸性。在大鼠的胚胎-胎仔毒性研究中,本品顯示劑量相關(guān)的致畸作用,包括頭部、臉部和大血管畸形。劑量高達(dá)1500 mg/kg/天時,在家兔中沒有觀察到出生缺陷;但其血漿濃度低于大鼠的血漿濃度。本品誘導(dǎo)的畸形與其它內(nèi)皮素受體拮抗劑在內(nèi)皮素-1基因敲除小鼠及其它動物中所觀察到的畸形相似,表明致畸性是這一類藥物的類效應(yīng)。