導(dǎo)語： 日前，德國勃林格殷格翰公司的新型口服抗凝藥達比加群酯(泰畢全)獲SFDA進口批準(zhǔn)，這是首個獲長期臨床數(shù)據(jù)支持的新型口服抗凝藥，用于成年非瓣膜性心房顫動患者的卒中和全身性栓塞預(yù)防。那服用泰畢全安全嗎?百濟藥師為你講述
泰畢全的通用名：達比加群酯膠囊，達比加群酯是最前沿的新一代口服抗凝藥物直接凝血酶抑制劑(DTIs)，針對急性和慢性血栓栓塞性疾病的預(yù)防及治療這一急需滿足的臨床需求達比加群酯的臨床使用經(jīng)驗已經(jīng)超過了所有其他新型口服抗凝藥物，該藥在全球80多個國家中各種注冊適應(yīng)癥的用藥已經(jīng)超過了一百四十萬患者年。
泰畢全直接凝血酶抑制劑通過特異性阻滯凝血酶(游離型和結(jié)合型)活性而發(fā)揮強大抗凝療效，凝血酶是血栓形成過程中的具有核心作用的酶。與作用于不同凝血因子的維生素K拮抗劑不同，達比加群酯可提供有效的、可預(yù)測的、穩(wěn)定的抗凝效果，同時較少發(fā)生藥物相互作用，無藥物食物相互作用，無需常規(guī)進行凝血功能監(jiān)測或劑量調(diào)整。
研究顯示，與傳統(tǒng)抗凝藥華法林標(biāo)準(zhǔn)治療方案相比，達比加群酯150mg每日2次口服可顯著降低卒中風(fēng)險和全身性栓塞達35%以上，而且顯著降低缺血性卒中風(fēng)險24%，同時血管性死亡、顱內(nèi)出血、致死性出血風(fēng)險也顯著降低。達比加群酯已在全球81個國家獲批。中國心血管病專家胡大一教授指出，達比加群酯的問世是近50多年來心房顫動相關(guān)性卒中預(yù)防領(lǐng)域的重大飛躍，是首個獲長期臨床數(shù)據(jù)支持的新型口服抗凝藥。
達比加群酯的療效和安全性，已得到近50年來全球最大型心房顫動預(yù)后臨床試驗——RE-LY研究的數(shù)據(jù)支持，這也是達比加群酯獲得多國新藥注冊的重要依據(jù)。RE-LY研究是一項全球、隨機、雙盲、非劣效性Ⅲ期臨床試驗，共有44個國家900多個研究中心參與，入選了18113例患者。
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