來適可（氟伐他汀鈉緩釋片） 80mg*7片

在安慰劑一對(duì)照試驗(yàn)中，以下不良反應(yīng)的發(fā)生率高于安慰劑組1％以上：消化不良（4.7％），失眠（1.3％），惡心（1.2％）腹痛（1.1％）和頭痛（1.1％）。消化不良與劑量有關(guān)并且多見于劑量為80毫克／日的患者。
發(fā)生率為0.5-0.9％的不良反應(yīng)為竇炎（0.9％）。脹氣（0.8％）。感覺減退（0.6％）牙?。?.6％）。尿路感染（0.6％）和轉(zhuǎn)氨酶升高。
自從氟伐他汀鈉上市以來有關(guān)于過敏反應(yīng)的個(gè)別報(bào)告，特別是皮疹和蕁尊麻疹，極罕見的病例包括其它皮膚反應(yīng)、血小板減少癥、血管性水腫、面部水腫、血管炎和紅斑狼瘡樣反應(yīng)。
已知對(duì)氟伐他汀或藥物的其它任何成份過敏的患者。
活動(dòng)性肝病或持續(xù)地不能解釋的轉(zhuǎn)氨酶升高。
懷孕和哺乳期婦女以及未采取可靠避孕措施的育齡婦女。
嚴(yán)重腎功能不全（肌酐大于260umol /l， 肌酐清除率小于30m1/min）的患者。

食物晚餐時(shí)或晚餐后4小時(shí)服用氟伐他汀，其降血脂作用無明顯差異。沒有發(fā)現(xiàn)氟伐他汀與其他CYP3A4底物（包括西柚汁）之間相互作用。藥物相互作用其他藥物對(duì)氟伐他汀的影響貝特類藥物和煙酸br/>氟伐他汀分別和苯扎貝特、吉非貝齊、環(huán)丙貝特或煙酸聯(lián)合使用，氟伐他汀或其他降脂類藥物的生物利用度無臨床意義的變化?？紤]到其他HMG-CoA還原酶抑制劑和上述藥物聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，發(fā)生肌病的風(fēng)險(xiǎn)增加，氟伐他汀和上述藥物聯(lián)合應(yīng)用時(shí)亦需慎重（見(注意事項(xiàng))）。伊曲康唑和紅霉素氟伐他汀與細(xì)胞色素P450（CYP）3A4的強(qiáng)效抑制劑伊曲康唑和紅霉素同時(shí)應(yīng)用，對(duì)氟伐他汀生物利用度的影響很少。因?yàn)榉ニ∨c此酶的關(guān)系很小，因此推斷其他的CYP3A4抑制劑如酮康唑，環(huán)孢素等不會(huì)影響氟伐他汀的生物利用度。CYP2C9同工酶在氟伐他汀的代謝過程中起主要的作用（約75％），而CYP2C8和CYP3A4起到的作用較小。氟康唑在預(yù)先服用氟康唑（CYP2C9抑制劑）的健康志愿者中使用氟伐他汀后，可導(dǎo)致氟伐他汀的暴露量和血藥濃度峰值分別升高了約84％和44％。盡管尚未發(fā)現(xiàn)服用氟伐他汀后在臨床上的安全性發(fā)生改變，二者聯(lián)合應(yīng)用時(shí)亦需慎重。環(huán)孢素一項(xiàng)研究表明，對(duì)在穩(wěn)定的環(huán)孢素治療的腎移植患者中使用本品，氟伐他汀暴露量（AUC）和最大血藥濃度（Cmax）與健康受試者的歷史數(shù)據(jù)相比增加了2倍。盡管這些增加并無顯著臨床意義，二者聯(lián)合應(yīng)用時(shí)應(yīng)慎重（見

）。膽鹽結(jié)合劑在服用樹脂（如消膽胺）后至少四小時(shí)才能服用氟伐他汀。這樣會(huì)減少氟伐他汀和樹脂結(jié)合。利福平在使用利福平的健康志愿者中使用氟伐他汀，發(fā)現(xiàn)氟伐他汀的生物利用度減少了約50％。這種情況對(duì)氟伐他汀降脂效果的影響目前還沒有證據(jù)。對(duì)于長期使用利福平治療（如治療結(jié)核）的患者，氟伐他汀的劑量應(yīng)該作相應(yīng)的調(diào)整以確保滿意的降脂療效。組胺H2－受體阻斷劑和質(zhì)子泵抑制劑氟伐他汀和西米替丁，雷米替丁或奧美拉唑同時(shí)使用會(huì)導(dǎo)致氟伐他汀的生物利用度增加，但是沒有臨床相關(guān)性。尚未進(jìn)行其他相互作用的研究，其他組胺H2－受體阻斷劑和質(zhì)子泵抑制劑不會(huì)影響氟伐他汀的生物利用度。苯妥英苯妥英對(duì)氟伐他汀藥物代謝動(dòng)力學(xué)影響很小，在聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，無需調(diào)整氟伐他汀的劑量。心血管藥物當(dāng)氟伐他汀和普萘洛爾、地高辛、氯沙坦或氨氯地平同時(shí)應(yīng)用時(shí)，氟伐他汀的藥物代謝動(dòng)力學(xué)沒有出現(xiàn)臨床顯著變化。根據(jù)藥物代謝動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)，當(dāng)氟伐他汀和這些藥物聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，不需要進(jìn)行監(jiān)測或調(diào)整劑量。氟伐他汀對(duì)其他藥物影響環(huán)孢素本品與環(huán)孢素同時(shí)使用時(shí)，對(duì)環(huán)孢素的生物利用度沒有影響。秋水仙素尚無氟伐他汀與秋水仙素藥代動(dòng)力學(xué)相互作用的資料。但有報(bào)道氟伐他汀與秋水仙素合并用藥出現(xiàn)肌肉毒性，包括肌肉疼痛，無力以及橫紋肌溶解癥。苯妥英本品與苯妥英同時(shí)使用時(shí)，對(duì)苯妥英藥物代謝動(dòng)力學(xué)性質(zhì)影響的總體改變程度相對(duì)較小，無臨床意義。因此在聯(lián)合使用氟伐他汀時(shí)，常規(guī)監(jiān)測苯妥英的血藥濃度即已足夠。華法令和其他香豆素類衍生物健康志愿者服用氟伐他汀和華法令（單劑），與單獨(dú)服用華法令相比，對(duì)華法令的血漿濃度或凝血酶原時(shí)間無不良影響。但是，有同時(shí)服用本品和華法令或其他香豆素類衍生物的患者發(fā)生出血和/或凝血酶原時(shí)間延長的個(gè)例報(bào)告。因此，在使用華法令和其他香豆素類衍生物的患者中，在氟伐他汀開始，結(jié)束和調(diào)整劑量的時(shí)候，建議密切監(jiān)測凝血酶原時(shí)間?？诜堤撬幬镌谑褂没请孱愃幬铮ǜ窳斜诫?，甲苯磺丁脲）治療的2型糖尿病患者中使用氟伐他汀，沒有發(fā)現(xiàn)具有臨床意義的變化。對(duì)于采用格列苯脲進(jìn)行治療的2型糖尿病患者（n=32），同時(shí)服用氟伐他汀(每次40mg，每天2次，連續(xù)14天)可以使格列苯脲的Cmax、AUC以及半衰期分別增加50％、69％和121％。格列苯脲（每次5至20mg）可以使氟伐他汀的Cmax和AUC分別增加44％和51％，在這個(gè)試驗(yàn)中，血糖，胰島素和C-肽水平?jīng)]有變化。但是，對(duì)于同時(shí)使用格列苯脲和氟伐他汀的患者，如果氟伐他汀劑量增加至每天80mg，應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)測。