和信（胸腺五肽注射液） 1ml:10mg水針*2支

通用名稱：胸腺五肽注射液
商品名稱：和信
英文名稱：Thymopentin injection
漢語拼音：Xiongxianwutai Zhusheye

本品主要成份為胸腺五肽。
化學名稱：N-[N-[N-（Nα-L-精氨酰-L-賴氨酰）-L-α-天門冬氨酰]-L-纈氨酰]-L-酪氨酸
分子式：C30H49N9O9
分子量：679.77
敷料：氯化鈉、注射用水

本品為無色的澄清液體。

1ml:10mg

1. 個別可見惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應，少數(shù)患者偶有嗜睡感。 2. 慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預兆出現(xiàn)，仍可繼續(xù)使用本品。

對本品有過敏反應者或器官移植初期需免疫抑制者禁用。

1. 本品通過增強患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用，故而對正在接受免疫抑制治療的患者（例如器官移植受者）應慎重使用本品，除非治療帶來的裨益明顯大于危險性。 2. 慢性乙型肝炎患者治療期間應定期檢查肝功能。 3. 18歲以下患者慎用。

動物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。目前盡管未證實本品經(jīng)人乳排出，但用于哺乳期婦女仍應特別慎重。

在18歲以下患者，國內(nèi)尚缺乏安全性和有效性的充分資料。

國內(nèi)尚缺乏老年患者用藥的有效性和安全性資料。必需使用時，遵醫(yī)囑。

1. 本品與許多常用藥物合并使用，其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮(zhèn)痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、避孕藥，沒有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn)。 2. 本品與干擾素合用，對于改善免疫機能有協(xié)同作用。

目前尚無任何關于人體過量（治療或意外）的報道。動物毒性試驗顯示在10mg/kg劑量以下（目前研究所用最高量）沒有任何副反應發(fā)生。

藥理作用 本品為免疫調(diào)節(jié)藥物，具有誘導T細胞分化、促進T淋巴細胞亞群發(fā)育、成熟并活化的功能，并能調(diào)節(jié)T淋巴細胞亞群的比例，使其趨于正常。在機體中，胸腺五肽通過提高cAMP水平，促進T細胞分化，并與T細胞特異受體結(jié)合，使細胞內(nèi)GMP水平提高，從而誘發(fā)一系列胞內(nèi)反應，起到調(diào)節(jié)機體免疫功能的作用。 毒理研究 重復給藥毒性：大鼠和犬皮下給藥12個月，劑量為4、20、80mg/kg/天，結(jié)果僅給藥部位出現(xiàn)較明顯的局部刺激反應。另外，高劑量組雄性大鼠出現(xiàn)堿性磷酸酶升高，但未出現(xiàn)任何相關的形態(tài)學改變，該升高的臨床意義尚不清楚。

藥代動力學研究表明：胸腺五肽在人血漿中很快由蛋白酶和氨肽酶降解，半衰期約為30秒，而在腹腔存留時間比血漿長，可達3.5～7分鐘，人唾液中10分鐘后能保留25％不被降解。盡管胸腺五肽代謝較快，但單次注射后它很快作用于靶細胞，通過第二信使作用，能使體內(nèi)效應維持數(shù)天至數(shù)周。

密閉，在涼暗處（不超過20°C）保存。

（1）預灌封注射器。每盒1支。（2）預灌封注射器。每盒5支。（3）管制瓶裝。每盒2瓶。（4）管制瓶裝。每盒5瓶。（5）管制瓶裝。每盒10瓶。（6）管別瓶裝。每盒5瓶（配5支一次性使用無菌注射器）。（7）管制瓶裝。每盒10瓶（配10支一次性使用無菌注射器）

18個月

《中國藥典》2015年版二部和YBH38042005-2014Z

國藥準字H20052529

海南中和藥業(yè)股份有限公司