醋酸潑尼松片 5mg*100片

通用名稱: 醋酸潑尼松片
英文名稱: Prednisone Acetate Tablets

本品主要成分為醋酸潑尼松。
化學(xué)名稱：17α，21 - 二羥基孕甾 - 1，4 - 二烯 - 3，11，20 - 三酮 21 - 醋酸酯
分子式：C23H28O6
分子量：400.47

本品為白色片。

主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。適用于結(jié)締組織病，系統(tǒng)性紅斑狼瘡，重癥多肌炎，嚴(yán)重的支氣管哮喘，皮肌炎，血管炎等過敏性疾病，急性白血病，惡性淋巴瘤，以及適用于其他腎上腺皮質(zhì)激素類藥物的病癥等。

5mg

口服 一般一次 5~10 mg（1~2 片），一日 10~60 mg(2~12 片)。
對于系統(tǒng)性紅斑狼瘡、胃病綜合癥、潰瘍性結(jié)腸炎、自身免疫性溶血性貧血等自身免疫性疾病，可給每日 40-60 mg，病情穩(wěn)定后逐漸減量。
對藥物性皮炎、蕁麻疹、支氣管哮喘等過敏性疾病，可給潑尼松每日 20-40 mg，癥狀減輕后減量，每隔 1-2 日減少 5 mg。
防止器官移植排異反應(yīng)，一般在術(shù)前 1-2 天開始每日口服 100 mg，術(shù)后一周改為每日 60 mg，以后逐漸減量。
治療急性白血病、惡性腫瘤，每日口服 60-80 mg，癥狀緩解后減量。

本品較大劑量易引起糖尿病、消化道潰瘍和類庫欣綜合征癥狀，對下丘腦-垂體-腎上腺軸抑制作用較強。并發(fā)感染為主要的不良反應(yīng)。

高血壓、血栓癥、胃與十二指腸潰瘍、精神病、電解質(zhì)代謝異常、心肌梗死、內(nèi)臟手術(shù)、青光眼等患者不宜使用，對本品及腎上腺皮質(zhì)激素類藥物有過敏史患者禁用，真菌和病毒感染者禁用。

1.結(jié)核病、急性細菌性或病毒性感染患者應(yīng)用時，必須給予適當(dāng)?shù)目垢腥締柫?br />2.長期服藥后，停藥前應(yīng)逐漸減量。
3.糖尿病、骨質(zhì)疏松癥、肝硬化、腎功能不良、甲狀腺功能低下患者慎用。
4.運動員慎用。

妊娠期婦女使用可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發(fā)生率，動物試驗有致畸作用，應(yīng)權(quán)衡利弊使用。乳母接受大劑量給藥，則不應(yīng)哺乳，防止藥物經(jīng)乳汁排泄，造成嬰兒生長抑制、腎上腺功能抑制等不良反應(yīng)。

小兒如長期使用腎上腺皮質(zhì)激素，須十分慎重，因激素可抑制患兒的生長和發(fā)育，如卻有必要長期使用，應(yīng)采用短效（如可的松）或中效制劑（如潑尼松），避免使用長效制劑（如地塞米松）?？诜行е苿└羧寨煼蓽p輕對生長的抑制作用。兒童或少年患者長程使用糖皮質(zhì)激素必須密切觀察，患兒發(fā)生骨質(zhì)疏松癥、股骨頭缺血性壞死、青光眼、白內(nèi)障的危險性都增加。兒童使用激素的劑量除了一般的按年齡和體重而定外，更應(yīng)該按疾病的嚴(yán)重程度和患兒對治療的反應(yīng)而定。對于有腎上腺皮質(zhì)功能減退患兒的治療，其激素的用量應(yīng)根據(jù)體表面積而定，則易發(fā)生過量，尤其是嬰幼兒和矮小或肥胖的患兒。

用糖皮質(zhì)激素易產(chǎn)生高血壓，老年患者尤其是更年期后的女性使用易發(fā)生骨質(zhì)疏松。

尚不明確。

腎上腺皮質(zhì)激素類藥，具有抗炎、抗過敏、抗風(fēng)濕、免疫抑制作用，作用機理為：
1.抗炎作用：本產(chǎn)品可減輕和防止組織對炎癥的反應(yīng)，從而減輕炎癥的表現(xiàn)。激素抑制炎癥細胞，包括巨噬細胞和白細胞在炎癥部位的集聚，并抑制吞噬作用、溶酶體酶的釋放以及炎癥化學(xué)中介物的合成和釋放。
2.免疫抑制作用：包括防止或抑制細胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)，延遲性的過敏反應(yīng)，減少 T 淋巴細胞、單核細胞、嗜酸性細胞的數(shù)目，降低免疫球蛋白與細胞表面受體的結(jié)合能力，并抑制白介素的合成與釋放，從而降低 T 淋巴細胞向淋巴母細胞轉(zhuǎn)化，并減輕原發(fā)免疫反應(yīng)的擴展?？山档兔庖邚?fù)合物通過基底膜，并能減少補體成分及免疫球蛋白的濃度。

本品須在肝內(nèi)將 11 位酮基還原為 11 位羥基后顯藥理活性，生理半衰期為 60 分鐘。體內(nèi)分布以肝中含量最高，依次為血漿、腦脊液、胸水、腹水、腎，在血中本品大部分與血漿蛋白結(jié)合，游離的和結(jié)合型的代謝物自尿中排出，部分以原形排出，小部分可經(jīng)乳汁排出。

遮光，密封保存（10~30 ℃ ）。

(1)藥用高密度聚乙烯瓶，每瓶100片。
(2)藥用高密度聚乙烯瓶，每瓶1000片。

24個月

《中國藥典》2015年版二部

國藥準(zhǔn)字H44021868

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