太洛汀（注射用胸腺法新） 1.6mg*1支

通用名稱: 注射用胸腺法新
英文名稱: Thymalfasin for Injection

本品為白色或類白色疏松塊狀物。

1.慢性乙型肝炎。
2.作為免疫損害病者的疫苗免疫應(yīng)答增強(qiáng)劑。免疫系統(tǒng)功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患者，本品可增患者對(duì)病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應(yīng)答。

1.6mg

用前每瓶胸腺法新(1.6mg)以1ml注射用水溶解后立即皮下注射(不應(yīng)作肌注或靜注)。
治療慢性乙型肝炎的推薦劑量：每次1.6mg，每周2次，兩次相隔3～4天。連續(xù)給藥6個(gè)月(共52針)，其間不應(yīng)間斷。
作為免疫損害病者的疫苗免疫應(yīng)答增強(qiáng)劑：每次1.6mg，每周2次，兩次相隔3～4天，連續(xù)4周(共8針)，第一針應(yīng)在給疫苗后立即皮下注射。

胸腺法新的耐受性良好。部分患者可有注射部位不適。慢性乙肝患者接受本品治療時(shí)，可能出現(xiàn)丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)水平暫時(shí)波動(dòng)至基礎(chǔ)值兩倍以上,此時(shí)通常應(yīng)繼續(xù)使用,除非有肝衰竭的癥狀和預(yù)兆出現(xiàn)。

1.對(duì)本品的成份過敏者禁用。
2.正在接受免疫抑制治療的患者如器官移植者禁用。

1.當(dāng)用來治療慢性乙肝時(shí)，肝功能試驗(yàn)，包括血清ALT，白蛋白和膽紅素應(yīng)在治療期間作定期評(píng)估，治療完畢后應(yīng)檢測(cè)乙肝e抗原(HBeAg)、表面抗原(HBsAg)、HBV-DNA和ALT酶，亦應(yīng)在治療完畢后2、4和6個(gè)月檢測(cè)，因?yàn)椴∪丝赡茉谥委熗戤吅箅S訪期內(nèi)出現(xiàn)應(yīng)答。
2.本品應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下應(yīng)用。如患者自行在醫(yī)院外使用，應(yīng)注意注射器具的消毒和處理。

基礎(chǔ)研究顯示本品對(duì)動(dòng)物胚胎沒有影響，但尚不明確本品是否會(huì)對(duì)孕婦胚胎產(chǎn)生影響，以及是否經(jīng)由乳汁排泄，故此部分患者用藥應(yīng)慎重，須遵醫(yī)囑。

對(duì)18歲以下患者，本品的安全性和有效性尚未確定。

尚不明確

本品可與α干擾素聯(lián)合使用，可提高免疫應(yīng)答，與其他藥物聯(lián)合使用時(shí)應(yīng)慎重。本品不得與任何藥物混合注射。

目前未見任何有關(guān)在人體用藥過量（治療或意外）的報(bào)道

藥理作用
胸腺肽a1治療慢性乙型肝炎和增強(qiáng)免疫系統(tǒng)反應(yīng)性的作用機(jī)制尚未完全明確。多項(xiàng)體外試驗(yàn)結(jié)果顯示，胸腺肽a1通過刺激外周血液淋巴細(xì)胞絲裂原來促進(jìn)T淋巴細(xì)胞的成熟，增加抗原或絲裂原激活后T細(xì)胞分泌的干擾素a、干擾索y以及白介素2、白介素3等淋巴因子水平，同時(shí)增加T細(xì)胞表面淋巴因子受體水平。胸腺肽a 1還可通過對(duì)CD4細(xì)胞的微活，增強(qiáng)異體和自體的人類混合淋巴細(xì)胞反應(yīng)，而腺肽a 1可能增加的NK細(xì)胞的聚集，而干擾素可使其細(xì)胞毒性增強(qiáng)。體內(nèi)試驗(yàn)結(jié)果顯示。胸腺肽a1可提高經(jīng)刀豆蛋白A激活后小鼠淋巴細(xì)胞白介素2變體的表達(dá)水平，同時(shí)提高白介素2的分泌水平。

健康人單次皮下注射胸腺法新1.6mg，血藥峰濃度約為37.51ng/ml，達(dá)峰時(shí)間約為1.67小時(shí)，AUC0-15約為152.15ng/ml?h，半衰期約為1.65小時(shí)。

遮光，密閉，2-8℃保存。

30個(gè)月

中國藥典2020年版二部

國藥準(zhǔn)字H20133153

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