達(dá)力新（頭孢呋辛酯片） 0.25g*6片

本品適用于治療由敏感細(xì)菌引起的下列感染性疾病。(頭孢呋辛酯的敏感性存在差異，應(yīng)該咨詢可適用的地理、時間和當(dāng)?shù)孛舾行詳?shù)據(jù)，見[藥理毒理]部分）
1. 急性扁桃體炎、咽炎和急性細(xì)菌性鼻竇炎：由化膿性鏈球菌敏感菌株的輕至中度急性扁桃體炎、咽炎，以及由肺炎鏈球菌敏感菌株或流感嗜血桿菌（僅包括非產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株）引起輕至中度急性細(xì)菌性上頜竇炎；
2. 急性細(xì)菌性中耳炎：由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌（包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株）、卡他莫拉菌（包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株）或化膿性鏈球菌引起的急性細(xì)菌性中耳炎；
3. 慢性支氣管炎的急性發(fā)作：由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌（β-內(nèi)酰胺酶陰性菌株）、副流感嗜血桿菌（β-內(nèi)酰胺酶陰性菌株）引起的細(xì)菌性慢性支氣管炎急性發(fā)作；
4. 非復(fù)雜性皮膚及軟組織感染：由敏感金黃色葡萄球菌（包括產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株）和化膿性鏈球菌引起的非復(fù)雜性皮膚及軟組織感染，例如：癤病、膿皮病和膿皰?。?br />5. 非復(fù)雜性尿路感染：由大腸埃希菌或肺炎克雷伯菌引起的非復(fù)雜性尿路感染，例如：腎盂腎炎，膀胱炎和尿道炎；
6. 用于早期萊姆病的治療（成人和 3 月齡以上兒童）：由伯氏疏螺旋體敏感菌株引起的早期萊姆?。ㄓ巫咝约t斑）。
7. 淋病、無并發(fā)癥的急性淋球菌性尿道炎和子宮頸炎：由淋病奈瑟菌敏感菌株（產(chǎn)青霉素酶和不產(chǎn)青霉素酶菌株）引起的淋病、無并發(fā)癥的急性淋球菌性尿道炎和子宮頸炎。

頭孢呋辛酯片不可掰碎服用。
治療多數(shù)感染的常規(guī)療程為 7 天（范圍為 5-10 天）。
用餐后服用頭孢呋辛酯片可獲得最佳的吸收效果。
成人
口服每日 2 次，每次 250 mg 頭孢呋辛酯片可有效治療大多數(shù)感染。
如急性扁桃體炎、咽炎和急性細(xì)菌性鼻竇炎、急性細(xì)菌性中耳炎、非復(fù)雜性皮膚及軟組織感染。
對輕度至中度的慢性支氣管炎急性發(fā)作患者: 每日 2 次，每次 250 mg 或 500 mg。
對非復(fù)雜性尿路感染患者給予每日 2 次，每次 250 mg 的劑量通常是足夠的；對腎盂腎炎的患者推薦劑量為每日 2 次，每次 250 mg。
治療成人無并發(fā)癥的淋病、急性淋球菌性尿道炎和子宮頸炎，推薦劑量為單劑口服 1 g。
治療成人和 12 歲以上兒童的萊姆病: 推薦劑量為每日 2 次,每次 500 mg，服用 14 天（范圍為 10-21 天）。
兒童
頭孢呋辛酯片不可掰碎服用。12 歲以下兒童服用需注意確保具備整片吞服的能力，所以幼齡兒童患者可服用頭孢呋辛酯其他適宜劑型。
尚無 3 月齡以下兒童使用頭孢呋辛的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。
通常給藥劑量為每日 2 次，每次 125 mg 或每日 2 次，每次 10 mg/公斤體重，每日最大劑量為 250 mg。
對急性扁桃體炎和咽炎、急性細(xì)菌性鼻竇炎，每日 2 次，每次 125 mg，最大日劑量為 250 mg。
對非復(fù)雜性皮膚及軟組織感染，推薦給藥劑量為每日 2 次，每次 250 mg 或每日 2 次，每次 15 mg/公斤體重，每日最大劑量為 500 mg。
對急性細(xì)菌性中耳炎，2 歲以上兒童服用劑量通常為每日 2 次，每次 250 mg 或每日 2 次，每次 15 mg/公斤體重，每日最大劑量為 500 mg。
對非復(fù)雜性尿路感染患兒給予每日 2 次，每次 250 mg 的劑量通常是足夠的；對腎盂腎炎的患者推薦劑量為每日 2 次，每次 250 mg，推薦療程為 10-14 天。
治療 3 個月至 12 歲兒童的萊姆病: 推薦劑量為每日 2 次，每次 250 mg(或 15 mg/kg 體重)，服用 14 天(范圍為 10-21 天)。對 3 個月以下嬰兒尚無使用本品的經(jīng)驗(yàn)。
老年和腎損傷患者
對有腎損傷或在接受腎透析的患者或老年患者，當(dāng)每日最大服用劑量不超過 1 g 時，無須采取特殊的預(yù)防措施。

頭孢呋辛酯引起的藥物不良反應(yīng)多數(shù)程度較輕，呈一過性。
因?yàn)榇蠖鄶?shù)不良事件沒有適用于計(jì)算頻率的數(shù)據(jù)（如：沒有相應(yīng)的安慰劑對照臨床研究來觀察某種不良事件的發(fā)生情況），故下列不良反應(yīng)發(fā)生頻率分級是估算得出的。另外，服用頭孢呋辛酯導(dǎo)致的不良事件發(fā)生率可能會因適應(yīng)癥的不同而有所不同。
用以確定發(fā)生率從非常常見到罕見的各類不良事件的數(shù)據(jù)是從大規(guī)模臨床研究中獲得的。對于其他不良事件的發(fā)生率如：發(fā)生率 1/10000 的不良事件等)，主要使用上市后監(jiān)測數(shù)據(jù)且通常使用報告率而不是實(shí)際發(fā)生率。如果某種不良事件缺乏安慰劑對照的臨床研究數(shù)據(jù)，且某些情況下使用了臨床研究獲得的數(shù)據(jù)計(jì)算發(fā)生率，在這種情況下，通常根據(jù)與藥物使用相關(guān)的不良事件發(fā)生數(shù)據(jù)來計(jì)算(由研究者進(jìn)行評估)。
不良事件的發(fā)生率定義為：
非常常見（ ≥ 1/10)）
常見（ ≥ 1/100 且 1/10）
不常見（ ≥ 1/1000 且 1/100）
罕見（ ≥ 1/10000 且 1/1000）
非常罕見（ 1/10000）
感染和侵襲性疾病
常見：念珠菌過度生長
血液和淋巴系統(tǒng)疾病
常見：嗜酸粒細(xì)胞增多
不常見：Coomb 試驗(yàn)陽性、血小板減少和白細(xì)胞減少（有時較嚴(yán)重）
非常罕見：溶血性貧血
頭孢菌素類藥物易被吸收到紅細(xì)胞膜表面，并且與針對此類藥物的抗體發(fā)生作用，從而造成 Coomb 試驗(yàn)陽性（這可干擾交叉配血），且在十分罕見的情況下引起溶血性貧血。
免疫系統(tǒng)疾病
過敏反應(yīng)包括
不常見：皮疹
罕見：蕁麻疹、瘙癢
非常罕見：藥物熱、血清病和速發(fā)過敏反應(yīng)
上市后監(jiān)測發(fā)現(xiàn)本品有血管性水腫、嚴(yán)重過敏樣反應(yīng)、過敏性休克的病例報告。
各類神經(jīng)系統(tǒng)疾病
常見：頭痛、頭暈
上市后監(jiān)測分析本品有抽搐、煩躁、局部麻木、癲癇發(fā)作的個例報告。
胃腸系統(tǒng)疾病
常見：胃腸道紊亂，包括腹瀉、惡心和腹部疼痛
不常見：嘔吐
罕見：偽膜性結(jié)腸炎（參見[注意事項(xiàng)])
上市后監(jiān)測發(fā)現(xiàn)本品尚有胃灼熱、口腔潰瘍的病例報告。
肝膽系統(tǒng)疾病
常見：嗜酸粒細(xì)胞增多和一過性肝酶（ALT[即 SGPT]、AST[即 SGOT]和 LDH）水平增高
非常罕見：黃疸（主要為膽汁淤積性黃疸）、肝炎
皮膚及皮下組織疾病
非常罕見：多形性紅斑、 Stevens-Johnson 綜合征和中毒性表皮壞死松解癥（出疹性壞死松解）
其他參見免疫系統(tǒng)疾患病
腎臟及泌尿系統(tǒng)疾病
罕見間質(zhì)性腎炎
其他
上市后監(jiān)測發(fā)現(xiàn)本品尚有皮膚潮紅、乏力、水腫（包括全身性水腫、眶周水腫等）、局部腫脹、耳鳴、心悸、胸悶、呼吸困難、喉水腫、煩躁、食欲異常、雙硫侖反應(yīng)的病例報告。

對青霉素或?qū)ζ渌?內(nèi)酰胺類抗生素過敏的患者應(yīng)特別加以注意。
與其他抗菌藥物相同, 使用頭孢呋辛酯會引起念珠菌的過度生長, 長期使用會引起其他非敏感性細(xì)菌的過量繁殖（如腸球菌和艱難梭菌）, 需中斷治療。
接受抗菌藥物治療有引起偽膜性結(jié)腸炎的報告，其嚴(yán)重程度包括輕度至危及生命不等。因此。對于患者在接受抗菌藥物治療中或治療結(jié)束后所出現(xiàn)的腹瀉，應(yīng)考慮診斷是否正確。如果出現(xiàn)持續(xù)或嚴(yán)重的腹瀉，或者患者出現(xiàn)腹部絞痛，應(yīng)立即停止治療，并對患者做進(jìn)一步檢查。
建議對服用頭孢呋辛酯的患者采用葡萄糖氧化酶法或己糖激酶法監(jiān)測血糖水平。服用頭孢呋辛酯對采用堿性苦味酸法測定的肌酐結(jié)果無影響。
用頭孢呋辛治療萊姆病，發(fā)現(xiàn)有赫氏反應(yīng)（Jarisch-Herxheimer reaction） 。這是頭孢呋辛對引起萊姆病的病原菌（如：伯氏疏螺旋體)的殺菌活性所致。應(yīng)告知患者，上述反應(yīng)是服用抗菌藥物治療萊姆病的常見反應(yīng)，通常為自限性過程。
僅適用于萊姆病。
進(jìn)行序貫療法治療時，將注射劑型改為口服劑型的時間取決于感染的嚴(yán)重程度，患者的臨床狀況以及病原菌的敏感性。只有在病人的臨床狀況明顯好轉(zhuǎn)時，才可改為口服用藥。如果在注射治療 72 小時之后，病人的臨床狀況無好轉(zhuǎn)，則應(yīng)重新確定病人的治療方案在開始序貫療法治療前請先參考頭孢呋辛鈉的有關(guān)使用說明。
對駕駛及操作機(jī)器的影響
由于本品可能會引起頭暈，當(dāng)患者駕駛或操作機(jī)器時應(yīng)謹(jǐn)慎使用。

吸收
口服給藥后，頭孢呋辛酯在胃腸道被吸收并迅速在腸粘膜和血液中水解，釋放頭孢呋辛至循環(huán)系統(tǒng)。進(jìn)餐后服用本品可以得到最佳吸收效果?？诜酒泛?至3小時可達(dá)頭孢呋辛血藥濃度峰值(4.1mg/l)。
分布
蛋白結(jié)合力因測定的方法不同而變異較大，約為33-50％。
代謝
頭孢呋辛不被代謝。
消除
血清半衰期為1至1.5小時。
頭孢呋辛鈉經(jīng)腎小球過濾及腎小管分泌形式被排泄。與丙磺舒合用，會使平均血清濃度藥-時曲線下面積增加50％。
腎功能損害：
已經(jīng)在具有不同程度腎功能損害的患者中進(jìn)行了頭孢呋辛鈉藥代動力學(xué)研究。在這組患者中，頭孢呋辛鈉清除半衰期隨著腎功能的降低而增加，因此這是建議進(jìn)行劑量調(diào)節(jié)的依據(jù)(參見“用法用量”)。在接受血液透析的患者中，在透析開始時，體內(nèi)存在至少占總量60％的頭孢呋辛在4小時透析期間被清除。因此，在完成血液透析后，應(yīng)另外補(bǔ)充單劑量的頭孢呋辛。