【敏迪藥品名稱】 | 通用名稱: 特非那定片 英文名稱: Terfenadine Tablets 商品名:敏迪
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【敏迪成分】 | 特非那定,其化學(xué)名為:α-[4-(1,1-二甲基乙基)苯基]-4-(羥基-二苯甲基)-1-哌啶丁醇
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【敏迪性狀】 | 本品為白色片。
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【敏迪適應(yīng)癥】 | 治療季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎,常年性過(guò)敏性鼻炎,急、慢性蕁麻疹等。
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【敏迪規(guī)格】 | 60mg.
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【敏迪用法用量】 | 口服:成人及12歲以上者,一次60mg (1片),一日2次:或遵醫(yī)囑。
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【敏迪不良反應(yīng)】 | 1.心血管系統(tǒng): 根據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo)罕見(jiàn)有下列不良反應(yīng)發(fā)生。如:室性心律不齊、尖端扭轉(zhuǎn)性室速 (Torsade de points) 、室性心動(dòng)過(guò)速、心室顫動(dòng)、心跳驟停、低血壓、心房撲動(dòng)、暈厥、眩暈、QT間期延長(zhǎng)、短期意識(shí)喪失、癲病發(fā)作等,以上反應(yīng)多數(shù)由于藥物相互作用引起。 2.中樞神經(jīng)系統(tǒng): 如:頭痛、頭暈、疲乏、混亂、失眠、眩暈、震顫、感覺(jué)異常等。 3.胃腸系統(tǒng): 如:腹部不適、惡心、嘔吐、食欲增加、大便習(xí)慣改變、口腔和喉嚨干燥等。 4.血液和淋巴系統(tǒng):血小板減少。 5.免疫系統(tǒng):過(guò)敏反應(yīng)、血管神經(jīng)性水腫。 6.肌肉骨骼系統(tǒng)、結(jié)締組織和骨骼方面:肌肉骨骼癥狀。 7.精神方面:抑郁、惡夢(mèng)。 8.眼睛方面:視力障礙。 9.呼吸道、胸部和縱隔區(qū)域:支氣管痙攣、鼻腔干燥。 10.肝膽方面:轉(zhuǎn)氨酶升高、膽汁淤積、黃疽型肝炎。 11.皮膚及皮下組織方面:瘙癢、皮損(包括皮疹、蕁麻疹、多形性紅斑以及畏光)、脫發(fā)、頭發(fā)稀疏。 12.腎臟和泌尿系統(tǒng)方面:小便頻多, 13.生殖系統(tǒng)和乳腺方面:乳漏、月經(jīng)失調(diào)(包括痛經(jīng))。 14.般癥狀和不適:多汗、 乏力。
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【敏迪禁忌】 | 1.禁忌與抗真菌/抗菌作用的吡略類衍生物(包括外用抗真菌藥物) (如:酮康唑、 伊曲康唑等)與某些大環(huán)內(nèi)脂類抗生素(包括外用大環(huán)內(nèi)酯類抗生素) (如紅霉素、 克 拉霉素、竹桃霉素等)以及嚴(yán)重?fù)p傷肝臟功能的其他藥物合用。 2.有明顯肝功能損害者、肝功能明顯受限,如患有黃痘、肝炎和肝硬化的病人以及 同時(shí)采用肝細(xì)胞色素P4503A4同工酶抑制劑(CYP3A4)等藥物治療者禁用。 3.有器質(zhì)性心臟病的病人禁用,尤其是有房室傳導(dǎo)阻滯先天性QTc間期延長(zhǎng)綜合征 (Romano Ward Syndrome) 的病人,已知心電圖中QT間期延長(zhǎng)者,或可以導(dǎo)致QT間期延 長(zhǎng)情況禁用。導(dǎo)致可T間期延長(zhǎng)的情況,比如: ●臨床上顯著的心動(dòng)過(guò)級(jí)。 ●具有既往的心律失常病史。 ●任何其它臨床上顯著的心臟疾病。 ●同時(shí)采用一類和三類抗心律失常藥物治療, ●其它證明會(huì)導(dǎo)致心電圖中心T間期延長(zhǎng)的藥物(詳見(jiàn)[藥物相互作用]項(xiàng))。 ●電解質(zhì)素亂,尤其是低血鉀癥或低鎂血癥,以及其他會(huì)導(dǎo)致電解質(zhì)素亂的醫(yī)療條件 或藥物治療手段,包括厭食 嘔吐和腹瀉, 4.禁與齊留通,五羥色胺再攝取抑制劑: 氟伏沙明,氟西汀、奈法唑酮、帕羅西 汀,西肽普蘭,HIV蛋白酶抑制劑:茚地那書(shū)、利托那韋,沙奎那韋、奈非那韋合用。 5.禁忌同時(shí)接受米貝地爾二鹽酸鹽的藥物治療及其他會(huì)抑制特非那定在肝勝中代謝 的藥物治療, 6.禁與葡萄柚汁同時(shí)服用。 7.禁忌超量服用。 8對(duì)不品或者其他成分過(guò)敏者禁用。
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【敏迪注意事項(xiàng)】 | 1.本品必須在醫(yī)生處方下方可使用,當(dāng)與其他藥物合用時(shí)必須征得醫(yī)生同意。 2孕婦及聽(tīng)乳期婦女慎用. 3.有心臟病及電解質(zhì)異常(如低鈣、低鉀.低侯)及甲狀腺功能低下的病人慎用。 4.服用某些抗心律失常藥及精神類藥物的病人慎用. 5.服用本品出現(xiàn)心悸、頭暈,意識(shí)短暫?jiǎn)史蚧蛘甙d癇發(fā)作的情況下,請(qǐng)您立即停止 服藥,并詢問(wèn)您醫(yī)生的意見(jiàn), 6.病人不得在服用特非耶定的同時(shí)服用已知會(huì)減輕特非那定代謝?;蛘邔?dǎo)致QT間期 延長(zhǎng)的藥物。 7. 病人同時(shí)服用其他會(huì)引起潛在心律失常的藥物,特非那定對(duì)心臟的影響可能會(huì)增 強(qiáng)。 8.某些病人在病程中可能出現(xiàn)精神不振、倦怠乏力甚至頭暈、出汗、震顫.失眠和惡 夢(mèng)的情況,若有以上癥狀,可能增加行車或操作機(jī)器的風(fēng)險(xiǎn),酒精測(cè)會(huì)增強(qiáng)這種風(fēng)險(xiǎn).
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【敏迪孕婦及哺乳期婦女用藥】 | 孕婦不得服用特非那定(除非醫(yī)生估計(jì)預(yù)期的用益大于可能的風(fēng)險(xiǎn)),乳期內(nèi)的病人不得服用特非那定,如果必須服用特非那定,則病人需要停止哺乳,
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【敏迪兒童用藥】 | 12歲以下的兒童,以及體重在50公斤以下的兒童均不得服用特非那定。
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【敏迪老年用藥】 | 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)
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【敏迪藥物相互作用】 | 1.特非那定與下列藥物相互作用會(huì)阻礙其代謝: ●抗真菌/抗菌作用的吡喀 類衍生物(包括外用抗真菌藥物) ( 如酮康唑、伊曲康唑 等)與某些大環(huán)內(nèi)酯類抗生素(包括外用大環(huán)內(nèi)酯類抗生素) (如克拉霉素、 紅霉素、 竹桃霉素等)以及嚴(yán)重?fù)p傷肝勝功能的其他藥物合用。 ●米貝地爾二鹽酸鹽: ●齊留通: ●五羥色胺再攝取抑制劑:氟伏沙明、氟西汀、奈法唑酮、帕羅西汀、西酞普蘭; HIV蛋白酶抑制劑:茚地那書(shū)、利托那韋、沙奎那韋、奈非那韋。 2.特非那定與其它會(huì)引起潛在心律失常的藥物之間可能會(huì)發(fā)生藥效學(xué)相互作用: ●抗組胺藥家族中其他可能會(huì)導(dǎo)致QT間期延長(zhǎng)的藥物: ●一類和三類抗心律失常藥物: ●芐普地爾: ●甲氧芐啶、環(huán)丙沙星: ●西沙必利: ●三環(huán)抗抑郁藥、抗精神病藥、鋰劑: ●普羅布考: ●噴他脒、氯氟菲醇。 3.已知會(huì)引起電解質(zhì)平衡失詞的藥物,也同樣會(huì)導(dǎo)致QT間期延長(zhǎng),從而影響到特非 那定效果, ●利尿劑和瀉藥: ●超生理高劑量的類固醇激素,帶鹽皮質(zhì)激素效果(如:全身性用氟氫可的松)。 4.特非那定會(huì)抑制卡馬西平在肝臟的分解代謝,使其血藥濃度升高,可能會(huì)導(dǎo)致卡 馬西平過(guò)量的臨床癥狀。 5.特非那定不得與葡萄柚汁同時(shí)服用,因?yàn)槠咸谚种瓡?huì)阻礙特非那定代謝。
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【敏迪藥物過(guò)量】 | 禁忌超量服用(單次服用劑量和全天服用劑量),在發(fā)生意外過(guò)量服藥的 情況時(shí),請(qǐng)立即就醫(yī)。
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【敏迪藥理毒理】 | 本品為特異H1受體阻斷劑,在抗組胺有效劑量下,本品及其代謝產(chǎn)物均不易 透過(guò)血腦屏障,故極少有中樞抑制作用。
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【敏迪藥代動(dòng)力學(xué)】 | 據(jù)報(bào)道,口服特非那定膠囊胃腸吸收良好、吸收后主要分布在肺和肝 臟、腎、腎上腺、唾液腺和脾臟濃度較高,腦、血及胃腸道濃度較低,半衰期20.25小 時(shí),60%隨糞便排泄,40%隨尿液排出。
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【敏迪貯藏】 | 遮光,密封保存。
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【敏迪包裝】 | 鋁塑包裝。1.每盒1板, 每板12片: 2.每盒2板,每板12片。
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【敏迪有效期】 | 36個(gè)月
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【敏迪執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】 | 中國(guó)藥典2020年版第一增補(bǔ)本
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【敏迪批準(zhǔn)文號(hào)】 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H10920036
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【敏迪藥品上市許可持有人及生產(chǎn)企業(yè)】 | 藥品上市許可持有人及生產(chǎn)企業(yè)名稱:江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司 藥品上市許可持有人及生產(chǎn)企業(yè)地址:江蘇省揚(yáng)州市揚(yáng)州生物健康產(chǎn)業(yè)園健康一路9號(hào) |