萬適寧（匹多莫德片） 0.4g*6片*1板

通用名稱: 匹多莫德片
英文名稱: Pidotimod Tablets
商品名稱: 萬適寧

匹多莫德。其化學(xué)名稱：(R)-3-[(S)-(5-氧代-2-吡咯烷基)羰基]-四氫噻唑-4-羧酸。
分子式：C9H12N2O4S
分子量：244.26

本品為白色片。

用于慢性或反復(fù)發(fā)作的呼吸道感染和尿路感染的輔助治療。

0.4g

3歲及以上兒童及青少年：每次 0.4 g，每日兩次，不超過 60 天。
成人：每次 0.8 g，每日兩次，不超過 60 天。

上市后監(jiān)測和文獻(xiàn)資料可觀察到以下不良反應(yīng)：
1. 消化系統(tǒng)損害：偶見惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、胃部不適、口干、腹脹、食欲異常、胃灼熱等，罕見肝臟氨基轉(zhuǎn)移酶升高等；
2. 皮膚及其附件損害：偶見可致皮膚過敏（包括皮疹和瘙癢）、皮膚潮紅等；嚴(yán)重者可罕見皮膚、粘膜潰瘍；
3. 神經(jīng)系統(tǒng)損害：偶見頭暈、頭痛、眩暈等；
4. 其他：偶見胸悶、發(fā)熱、嗜睡、心悸、面部水腫、唇部水腫等，罕見過敏性紫癜、過敏性休克等。

1. 對本品過敏者禁用。
2. 3 歲以下兒童禁用。
3. 妊娠 3 個(gè)月內(nèi)婦女禁用。
4. 遺傳性果糖不耐受，葡萄糖-半乳糖吸收不良患者禁用（請企業(yè)注意，處方中含有相應(yīng)成份的品種請?jiān)黾哟藯l）。

1. 用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問患者用藥史和過敏史，過敏體質(zhì)患者慎用。
2. 先天性免疫缺陷（高 IgE 綜合征）患者慎用。
3. 由于食物會(huì)干擾本品的吸收，須空腹服用。
4. 使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請咨詢醫(yī)生。

尚未有孕婦和哺乳婦女用藥方面資料。盡管動(dòng)物實(shí)驗(yàn)無生殖毒性，仍不宜用。妊娠 3 個(gè)月內(nèi)婦女禁用。

本品可用于 3 歲及以上兒童及青少年患者，詳見用法用量。3 歲以下兒童禁用。

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物可能影響抑制或誘導(dǎo)淋巴細(xì)胞功能活性，或影響免疫系統(tǒng)活性的藥物的效力。

尚未有使用本品藥物過量的報(bào)道，如遇藥物過量，則需用常規(guī)方法如催吐、導(dǎo)瀉、輸液等促進(jìn)過量藥物排出。

匹多莫德為免疫促進(jìn)劑，通過刺激和調(diào)節(jié)細(xì)胞介質(zhì)的免疫反應(yīng)而起作用。匹多莫德可促進(jìn)巨噬細(xì)胞及中性粒細(xì)胞的吞噬活性，提高其趨化性；激活自然殺傷細(xì)胞；促進(jìn)有絲分裂原引起的淋巴細(xì)胞增殖，使免疫功能低下時(shí)降低的輔助性 T 細(xì)胞(CD4 )與抑制性 T 細(xì)胞(CD8 )比值升高恢復(fù)正常；通過刺激白介素-2 和γ-干擾素促進(jìn)細(xì)胞免疫反應(yīng)。
動(dòng)物試驗(yàn)及臨床試驗(yàn)均表明匹多莫德盡管無直接的抗菌及抗病毒活性，但通過對機(jī)體的免疫功能的促進(jìn)可發(fā)揮顯著的治療細(xì)菌(肺炎雙球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、變形桿菌等)及病毒(流感病毒、單純皰疹病毒、鼠腦心肌炎病毒及門果病毒等)感染的療效。

本品口服吸收迅速，人體口服生物利用度為 45％，半衰期為 4 小時(shí)，以原型（靜脈給藥劑量的 95％）經(jīng)尿液排泄。與禁食狀態(tài)下給藥相比，與食物同時(shí)口服時(shí)，生物利用度降低 50％，血漿濃度達(dá)到最大值時(shí)晚 2 小時(shí)。
本品完全經(jīng)尿液排出，腎功能不全者消除半衰期延長。嚴(yán)重的腎功能不全（血漿肌酐濃度 5 mg/dl），匹多莫德的消除半衰期不超過 8?9 小時(shí)。尚未進(jìn)行肝功能不全患者的研究，因?yàn)楸酒穾缀跬耆栽徒?jīng)尿液排泄。

密封保存。

雙鋁包裝。6 片/板，1 板/盒；2 板/盒；5 板/盒。

36個(gè)月

新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)第 35 冊 WS1-(X-098)-2003Z

國藥準(zhǔn)字H20010091

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