悉復(fù)歡（環(huán)丙沙星緩釋片） 0.5g*6片

本品可用于治療由下列敏感菌引起的泌尿道感染，包括急性單純性腎盂腎炎等。
本品和環(huán)丙沙星速緩釋片不可相互使用。
單純性尿道感染（急性膀胱炎）：由大腸桿菌、奇異變形桿菌、糞腸球菌、腐生葡萄球菌所致。
復(fù)雜性尿道感染：由大腸桿菌、肺炎克雷伯菌、糞腸球菌、奇異變形菌屬、綠膿假單胞菌所致。
急性單純性腎盂腎炎：由大腸桿菌所致。
a：在治療此病原體所引起的器官感染的研究中，受試者少于10名。
本品對于治療除泌尿道感染以外的其他感染的安全性和有效性尚未被證明。
使用藥物治療前應(yīng)做細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)，以便分離和鑒別引起感染的細(xì)菌并測定它們是否對環(huán)丙沙星敏感。在監(jiān)測結(jié)果出來前，本品可能已使用，一旦結(jié)果出來，適于環(huán)丙沙星治療的才繼續(xù)使用。治療期間定期的細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)不僅可提供治療效果的信息，也可知道細(xì)菌耐受性出現(xiàn)的可能性。

本品盒環(huán)丙沙星速釋片不能互換，應(yīng)按下面劑量口服用藥，一日一次，本品宜飯后服用，必須整片吞服，不能掰開、壓碎或嚼碎后服用。
單純性尿道感染（包括急性膀胱炎）：500mg ，一日一次，治療時(shí)間3天；
復(fù)雜性尿道感染：1000mg，一日一次，治療時(shí)間7-14天；
急性單純性腎盂腎炎：1000mg，一日一次，治療時(shí)間7-14天；
使用環(huán)丙沙星速釋片治療的尿道感染患者，可以在醫(yī)師的指導(dǎo)下改用本品。
如同時(shí)服用含鎂/鋁的抗酸劑、硫糖鋁、VDIEX咀嚼/緩沖片或小兒沖劑、含鈣、鐵、鋅及其他高緩沖性能的藥物等制劑，應(yīng)在2小時(shí)前或6小時(shí)后服用。本品應(yīng)避免與牛奶、含鈣豐富的果汁等食物同服，以免影響其吸收。建議在服用本品和攝人含鈣等物質(zhì)時(shí)，中間至少有2個(gè)小時(shí)的間隔期。
腎功能不全患者
環(huán)丙沙星主要經(jīng)腎分泌消除，也可經(jīng)過膽汁代謝和腸道清除，這些途徑可以減輕由于腎功能不全而造成的腎分泌排泄減少。單純性尿道感染的患者服用本品500Mg時(shí)，不需調(diào)整劑量；而對復(fù)雜性尿道感染和急性單純性腎盂腎炎的患者，在肌酐清除率小于30ml/分鐘的情況下，本品劑量應(yīng)從每天1000Mg降到每天500Mg；對進(jìn)行血液透析或腹膜透析的患者，透析過程結(jié)束后可服用本品。
肝功能不全患者
肝硬化病情代償期患者服用本品時(shí)，不需要調(diào)整劑量，但對于急性肝功能不全患者，環(huán)丙沙星的腰帶動(dòng)力學(xué)情況尚沒有充分的資料闡述。

在961名尿道感染患者接受本品500Mg或1000mg治療的臨床試驗(yàn)中，不良反應(yīng)大多為輕道中度，不需要治療，兩劑量組不良反應(yīng)的種類和分布情況相似。
在單純性尿道感染臨床實(shí)驗(yàn)中，444名患者接受了本品500Mg一日一次，447名患者接受了環(huán)丙沙星速釋片250mg，BID，共服藥3天，因藥物相關(guān)不良反應(yīng)而停藥的患者中，環(huán)丙沙星緩釋片組0.2％（1/444），對照組0％（1/447）。
在復(fù)雜性尿道感染和急性單純性腎盂腎炎臨床實(shí)驗(yàn)中，517名患者接受了本品500Mg一日一次，518名患者接受了環(huán)丙沙星速釋片250Mg,BID，共服藥7-14天，因藥物相關(guān)的不良反應(yīng)而停藥的患者中，環(huán)丙沙星緩釋片組3.1％（16/517），對照組2.3％（12/518）。試驗(yàn)組中停藥的常見原因是惡心、嘔吐（4例）和眩暈（3例），對照組常見原因是惡心、嘔吐（3例）
在這些臨床試驗(yàn)中，無論是否與藥物有關(guān)，環(huán)丙沙星緩釋片組不良反應(yīng)發(fā)生率>=2％的有：惡習(xí)（4％）、頭痛（3％）、眩暈（2％）、腹瀉（2％）、嘔吐（2％）、陰道念珠菌?。?％）。
在所有環(huán)丙沙星緩釋片1000Mg組病人中，研究人員判斷至少與藥物可能有關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率>=1％的有：惡心（4％），頭痛（3％），眩暈（1％）、腹瀉（2％）、嘔吐（1％），消化不良（1％），陰道念珠菌?。?％）.
其它與藥物可能有關(guān)的不常發(fā)生地不良反應(yīng)，環(huán)丙沙星緩釋片組發(fā)生率在1％一下的有：
全身反應(yīng)：腹疼，虛弱，惡病質(zhì)，光毒性
心血管：心搏緩慢，偏頭痛，昏厥
消化：食欲不振，便秘，口干，腹脹，肝功能異常，口渴
血液/淋巴：凝血酶降低
中樞神經(jīng)系統(tǒng)：惡夢，人格分裂，抑郁，過渡緊張，失調(diào)，失眠，震顫，眩暈
代謝：高血糖癥
皮膚/附件：皮膚干燥，斑丘疹，瘙癢癥，皮疹，皮膚紊亂，風(fēng)疹，血管性大泡疹。
特殊感官：復(fù)視，味覺顛倒
泌尿生殖：痛經(jīng)，血尿，腎功能異常，念珠菌病
以下不良反應(yīng)來源于環(huán)丙沙星的臨床試驗(yàn)和全球上市后數(shù)據(jù)（包括所有劑型、劑量、療程和癥狀），排列順序與其癥狀與藥物的關(guān)系無特別關(guān)聯(lián)。因?yàn)榇藞?bào)告來源于不確定人群，所以并不完全能可靠地評價(jià)不良反應(yīng)的發(fā)生率與服用藥物的相互關(guān)系。報(bào)道的不良反應(yīng)包括：疼痛酸中毒、焦慮、粒細(xì)胞缺乏癥、過敏反應(yīng)（風(fēng)疹至過敏反應(yīng)），貧血、心絞痛、水腫、嗅覺缺乏癥、憂慮心律失常、關(guān)節(jié)痛、共濟(jì)失調(diào)、心房撲動(dòng)、出血素質(zhì)、視力模糊、支氣管痙攣，頑固性腹瀉、念珠菌癥（皮膚和口腔）、念珠菌尿、心臟雜音、心肺停止、心血管性休克、腦血栓、寒戰(zhàn)、黃疸、精神錯(cuò)亂、驚厥、瞌睡、吞咽困難、言語障礙、呼吸困難、水腫（結(jié)膜、臉、手、喉、舌、下肢、頸、肺）、鼻出血、多樣性紅疹、結(jié)狀紅斑、剝脫性皮炎、發(fā)熱、臉紅、胃腸道出血、痛風(fēng)（突然發(fā)作）、男子女性型乳房、幻覺、聽力尚失溶血性貧血、咳血、出血性膀胱炎、肝壞疽、呃逆、色素沉著過多、高血壓、低血壓、腸梗阻、間質(zhì)腎炎、腸穿孔、關(guān)節(jié)硬化、昏睡、輕度頭疼、淋巴結(jié)病、躁狂反應(yīng)、肌痛肌無力（可能惡化）、心肌梗塞、肌陣攣、腎炎。惡夢、眼球震顫、口腔潰瘍、疼痛（手臂、背、前胸、腹上部、眼，足、額、頸、口腔黏膜）、心悸、胰腺炎、妄想狂、感覺異常、排汗（增多）、恐怖癥、胸腺積液、多尿、腎結(jié)石、腎衰弱、呼吸停止、呼吸窘迫綜合癥、坐立不安、心動(dòng)過速、味覺尚失，腱炎、耳鳴、中毒性表皮壞死癥、中毒性精神病、遲鈍、尿道出血，尿潴留、尿頻、陰道瘙癢癥、血管炎、心室異位、水泡、視覺障礙（散光、色變力改變、怕光）、視覺靈敏度降低。

本品的兒童和青少年（18歲以下）、孕婦、哺乳期婦女用藥的有效性和安全性尚未建立。未成年狗口服環(huán)丙沙星可引起跛形，組織學(xué)檢查發(fā)現(xiàn)狗的承重關(guān)節(jié)出現(xiàn)永久性軟骨缺損，相關(guān)喹諾酮藥物也可使不同種的未成年動(dòng)物產(chǎn)生承重關(guān)節(jié)軟骨侵蝕和其他關(guān)節(jié)病。
有報(bào)道表明患者服用喹諾酮（包括環(huán)丙沙星）可引起癲癇、顱內(nèi)壓增高和精神病，環(huán)丙沙星也可引起CNS毒性反應(yīng)，包括：眩暈、精神混亂、震顫、視覺異常、精神壓抑以及很少見的自殺傾向等。這些反應(yīng)可能在首劑量時(shí)發(fā)生，如果服用環(huán)丙沙星的患者有發(fā)生這些反應(yīng)，應(yīng)停藥并采取適當(dāng)?shù)拇胧?。環(huán)丙沙星與所有喹諾酮一樣，已知或有懷疑CNS紊亂史，可能的癲癇發(fā)作或很低癲癇發(fā)作或降低癲癇發(fā)作閾值的危險(xiǎn)因素（如某些藥物治療、腎衰）的患者都應(yīng)慎用。
也有報(bào)告表明，當(dāng)環(huán)丙沙星和茶堿合用時(shí)，出現(xiàn)了嚴(yán)重且致命的反應(yīng)，這些反應(yīng)包括：心臟驟停、癲癇發(fā)作、癲癇持續(xù)狀態(tài)和呼吸衰竭。盡管這些反應(yīng)在僅服茶堿時(shí)也可出現(xiàn)，但與環(huán)丙沙星合用后，此類反應(yīng)出現(xiàn)的機(jī)率更大，如果必須合用兩者時(shí)，必須監(jiān)測茶堿的濃度，并做適當(dāng)?shù)膭┝空{(diào)整。
首次服用喹諾酮時(shí)，也可能出現(xiàn)嚴(yán)重的（有時(shí)也是致命的）過敏反應(yīng)，如心血管系統(tǒng)衰竭、意志喪失、麻刺感，咽部或者面部水腫、呼吸困難，風(fēng)疹和瘙癢，僅極少數(shù)患者出現(xiàn)此類過敏反應(yīng)，當(dāng)嚴(yán)重過敏反應(yīng)出現(xiàn)時(shí)，應(yīng)立即給予腎上腺素，氧氣，激素并保持呼吸道通暢（包括氣管插管）。
較少出現(xiàn)的嚴(yán)重過敏反應(yīng)：有皮疹、發(fā)熱、嗜酸性細(xì)胞增多、黃疸和肝壞死。這些反應(yīng)可能與環(huán)丙沙星不能被排泄有關(guān)。當(dāng)出現(xiàn)皮疹或其他過敏癥狀時(shí)，應(yīng)立即停藥。
服用所有種類的抗生素后均可出現(xiàn)假膜性結(jié)腸炎，包括環(huán)丙沙星，有的較輕，有的危及生命。因此在服用抗生素后出現(xiàn)腹瀉時(shí)，一定要注意考慮此診斷。
抗生素的治療可改變結(jié)腸內(nèi)的正常菌落，使梭菌屬過渡生長而它是一個(gè)毒性產(chǎn)物引起\"抗生素相關(guān)結(jié)腸炎\"的原因之一。
假膜性結(jié)腸炎一經(jīng)確認(rèn)，必須馬上治療。較多病人只需停藥，對中到重度的患者可考慮輸液、補(bǔ)充電解質(zhì)和蛋白質(zhì)，并使用針對梭菌屬結(jié)腸炎的抗生素。
環(huán)丙沙星和其他喹諾酮類藥物還可導(dǎo)致跟腱和其他肌腱的斷裂，致使殘廢，必須手術(shù)修復(fù)。如果患者出現(xiàn)肌腱疼痛、炎癥或斷裂，應(yīng)立即停藥。
警惕
一般情況：人的尿液中很少觀察到環(huán)丙沙星結(jié)晶體，但在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中卻常發(fā)現(xiàn)，因動(dòng)物的尿液通暢呈堿性。很少有報(bào)道人的尿液中發(fā)現(xiàn)環(huán)丙沙星相關(guān)的結(jié)晶體，因?yàn)槿说哪蛞撼仕嵝浴Ｒ虼嗽趹?yīng)用環(huán)丙沙星后，應(yīng)避免堿化尿液，且患者應(yīng)多喝水，以防尿液過濃。
喹諾酮類藥物（包括環(huán)丙沙星）也可引起CNS毒性反應(yīng)，包括：不安、激動(dòng)、失眠、煩躁、惡夢和妄想等。
患者使用喹諾酮后還可能出現(xiàn)光毒性，當(dāng)患者暴露在陽光下時(shí)，該類藥可加重陽光的灼燒，因此應(yīng)避免過多陽光照射。患者出現(xiàn)光毒性時(shí)應(yīng)停藥。
患者須知
1、同其他喹諾酮類，應(yīng)避免同含鎂或鋁的抗酸藥、硫糖鋁、VIDEX主角咀嚼/緩沖片或小兒沖劑、金屬陽離子如鐵、及含鋅的維生素制劑同時(shí)服用。本品應(yīng)在服用以上制劑2小時(shí)前或6小時(shí)后服用。本品應(yīng)避免與奶制品（牛奶、酸乳）、含鈣豐富的果汁等食物同服，因其可降低環(huán)丙沙星的吸收，但本品可同含此類產(chǎn)品的食物同時(shí)服用。
2、如果忘記按時(shí)服藥，可在當(dāng)天補(bǔ)服，但一天的最大劑量不得超過2片。整片吞服本品，不可掰開，研碎或咀嚼服用本品。
3、環(huán)丙沙星可引起過敏反應(yīng)，即使是單劑量，一但發(fā)現(xiàn)皮疹或其它過敏反應(yīng)應(yīng)停用本品。
4、服用本品后，應(yīng)避免過多日光照射或者人工紫外燈照射，如發(fā)現(xiàn)光毒反應(yīng)，應(yīng)停用本品。
5、如果患者出現(xiàn)頭痛、炎癥或腱裂，應(yīng)停止治療，通知其醫(yī)師，患者應(yīng)休息且避免運(yùn)動(dòng)。
6、本品可引起眩暈或輕微頭疼，但患者在開車、操作機(jī)器或進(jìn)行須機(jī)敏或協(xié)調(diào)能力的精細(xì)動(dòng)作前，應(yīng)知道其對本品的反應(yīng)情況。
7、本品可增加茶堿和咖啡因的作用。喹諾酮類同含咖啡因制品同服時(shí)，有引起咖啡因蓄積的可能。
8、有報(bào)道表明服用喹諾酮（包括環(huán)丙沙星）可引起癲癇，如果患者有癲癇史，服用本品前應(yīng)通知醫(yī)師。

（1）尿堿化藥可減少本品在尿中的溶解度，導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。
（2）含鋁或鎂的制酸藥可減少本品口服的吸收，建議避免合用。不能避免時(shí)應(yīng)在服本品前2小時(shí)，或服藥后6小時(shí)服用。
（3）本品與茶堿類合用時(shí)可能由于與細(xì)胞色素P450結(jié)合部位的競爭性抑制，導(dǎo)致茶堿類的肝消除明顯減少，血消除半衰期（T1/2β）延長，血藥濃度升高，出現(xiàn)茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動(dòng)、抽搐、心悸等，故合用時(shí)應(yīng)測定茶堿類血藥濃度和調(diào)整劑量。
（4）環(huán)孢素與本品合用時(shí)，其血藥濃度升高，必須監(jiān)測環(huán)孢素血濃度，并調(diào)整劑量。
（5）本品與抗凝藥華法林同用時(shí)可增強(qiáng)后者的抗凝作用，合用時(shí)應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測患者的凝血酶原時(shí)間。
（6）丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50％，合用時(shí)可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。
（7）本品干擾咖啡因的代謝，從而導(dǎo)致咖啡因消除減少，血消除半衰期（T1/2β）延長，并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。
（8）去羥肌苷（DDI）可減少本品的口服吸收，因其制劑所含的鋁及鎂，可與本品螯合，故不宜合用。