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泰畢全的臨床研究如何

  泰畢全的臨床研究如何?疾病的病因比較多,稍不注意就遇上,栓塞性疾病有很多的危險(xiǎn)因素,所以栓塞性疾病重在于預(yù)防。我們要明白那些病情的發(fā)展,同時(shí)預(yù)防性服藥。對于已經(jīng)發(fā)生的疾病,積極的治療是關(guān)鍵。而藥物的治療效果如何,臨床研究如何也是我們關(guān)心的。
 
  泰畢全的臨床研究如何?
 
  泰畢全的主要成分是達(dá)比加群酯,2004年11月一2006年3月,在歐洲、澳洲和南非105個(gè)研究中心進(jìn)行的隨機(jī)雙盲RE.MODEL研究,2076例行單側(cè)全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)的患者隨機(jī)分入達(dá)比加群酯各劑量組[150mg組(一日1次口服150mg)、220mg組(一日1次口服220mg)]或依諾肝素組(一日1次皮下注射40mg)。達(dá)比加群酯各劑量組于術(shù)后1-4小時(shí)開始服藥,依諾肝素組于術(shù)前一日晚間開始用藥,療程均為6-10日,隨訪期為3個(gè)月。主要療效評價(jià)終點(diǎn)為總VTE(包括血管造影和癥狀性VTE)發(fā)生率及死亡率的復(fù)合終點(diǎn),安全性評價(jià)終點(diǎn)為出血事件發(fā)生率。研究最終對1541例患者的臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行了有效性分析。
 
  結(jié)果表明:達(dá)比加群酯療效與依諾肝素?zé)o顯著差異,150mg組、220mg組和依諾肝素組達(dá)到主要療效評價(jià)終點(diǎn)的患者比例分別為40.5%(213例,526例)、36.4%(183例/503例)和37.7%(193例/512例),其中220mg組稍低于其他兩組;在預(yù)防癥狀性深靜脈血栓形成方面,達(dá)比加群酯150mg組和220mg組均優(yōu)于依諾肝素組,三組深靜脈血栓形成的發(fā)生率分別為0.4%(3例/696例)、0.1%(1例,675例)和1.2%(8例,685例)。安全性方面,達(dá)比加群酯各組出血發(fā)生率與依諾肝素組相比無顯著差異,三組分別為1.3%(9例/703例)、1.5%(10例/679例)和1.3%(9例/694例),三組均未出現(xiàn)因大出血死亡的病例。
 
  三組因不良反應(yīng)導(dǎo)致治療終止的發(fā)生率無顯著差異,分別為3_7%、3.7%和4.6%。提示在預(yù)防全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后VTE發(fā)生方面,達(dá)比加群酯至少與依諾肝素療效同等、安全性類似。
 
  泰畢全適合預(yù)防存在以下一個(gè)或多個(gè)危險(xiǎn)因素的成人非瓣性房顫患者的卒中和全身性栓塞(SEE):先前曾有卒中、短暫性腦缺血發(fā)作或全身性栓塞左心室射血分?jǐn)?shù)<40%伴有癥狀的心力衰竭,紐約心臟病協(xié)會(huì)(NYHA)心功能分級>=2級年齡>=75歲年齡>=65歲,且伴有以下任一疾?。禾悄虿?、冠心病或高血壓。
 
  泰畢全對于一些常見的心腦血管方面的疾病,如卒中、非瓣性房顫等等,還是有一定的治療效果的,以上就是泰畢全的一些介紹,如果您對泰畢全的臨床研究等有任何疑惑,可撥打我們的全國免費(fèi)服務(wù)熱線400-168-0606。
 
  

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