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泰畢全的臨床研究如何

  泰畢全的臨床研究如何?疾病的病因比較多,稍不注意就遇上,栓塞性疾病有很多的危險因素,所以栓塞性疾病重在于預(yù)防。我們要明白那些病情的發(fā)展,同時預(yù)防性服藥。對于已經(jīng)發(fā)生的疾病,積極的治療是關(guān)鍵。而藥物的治療效果如何,臨床研究如何也是我們關(guān)心的。
 
  泰畢全的臨床研究如何?
 
  泰畢全的主要成分是達比加群酯,2004年11月一2006年3月,在歐洲、澳洲和南非105個研究中心進行的隨機雙盲RE.MODEL研究,2076例行單側(cè)全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)的患者隨機分入達比加群酯各劑量組[150mg組(一日1次口服150mg)、220mg組(一日1次口服220mg)]或依諾肝素組(一日1次皮下注射40mg)。達比加群酯各劑量組于術(shù)后1-4小時開始服藥,依諾肝素組于術(shù)前一日晚間開始用藥,療程均為6-10日,隨訪期為3個月。主要療效評價終點為總VTE(包括血管造影和癥狀性VTE)發(fā)生率及死亡率的復合終點,安全性評價終點為出血事件發(fā)生率。研究最終對1541例患者的臨床數(shù)據(jù)進行了有效性分析。
 
  結(jié)果表明:達比加群酯療效與依諾肝素無顯著差異,150mg組、220mg組和依諾肝素組達到主要療效評價終點的患者比例分別為40.5%(213例,526例)、36.4%(183例/503例)和37.7%(193例/512例),其中220mg組稍低于其他兩組;在預(yù)防癥狀性深靜脈血栓形成方面,達比加群酯150mg組和220mg組均優(yōu)于依諾肝素組,三組深靜脈血栓形成的發(fā)生率分別為0.4%(3例/696例)、0.1%(1例,675例)和1.2%(8例,685例)。安全性方面,達比加群酯各組出血發(fā)生率與依諾肝素組相比無顯著差異,三組分別為1.3%(9例/703例)、1.5%(10例/679例)和1.3%(9例/694例),三組均未出現(xiàn)因大出血死亡的病例。
 
  三組因不良反應(yīng)導致治療終止的發(fā)生率無顯著差異,分別為3_7%、3.7%和4.6%。提示在預(yù)防全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后VTE發(fā)生方面,達比加群酯至少與依諾肝素療效同等、安全性類似。
 
  泰畢全適合預(yù)防存在以下一個或多個危險因素的成人非瓣性房顫患者的卒中和全身性栓塞(SEE):先前曾有卒中、短暫性腦缺血發(fā)作或全身性栓塞左心室射血分數(shù)<40%伴有癥狀的心力衰竭,紐約心臟病協(xié)會(NYHA)心功能分級>=2級年齡>=75歲年齡>=65歲,且伴有以下任一疾?。禾悄虿?、冠心病或高血壓。
 
  泰畢全對于一些常見的心腦血管方面的疾病,如卒中、非瓣性房顫等等,還是有一定的治療效果的,以上就是泰畢全的一些介紹,如果您對泰畢全的臨床研究等有任何疑惑,可撥打我們的全國免費服務(wù)熱線400-168-0606。
 
  

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