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安維汀的說(shuō)明書(shū)有哪些內(nèi)容呢

  安維汀是一種重組的人類單克隆IgG1抗體,通過(guò)抑制人類血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子的生物學(xué)活性而起作用。也就是說(shuō)安維汀中的成分可結(jié)合VEGF并防止其與內(nèi)皮細(xì)胞表面的受體(Flt-1和KDR)結(jié)合。那么,安維汀的說(shuō)明書(shū)有哪些內(nèi)容呢?
 
  安維汀的說(shuō)明書(shū)有哪些內(nèi)容呢?
 
  安維汀說(shuō)明書(shū)包含以下內(nèi)容:藥品名稱、通用名稱、曾用名、化學(xué)分子結(jié)構(gòu)名、安維汀性狀、注射液劑量、安維汀規(guī)格、安維汀適應(yīng)癥以及臨床藥理學(xué)作用機(jī)制、藥代動(dòng)力學(xué)、臨床研究等等。
 
  安維汀的輸液反應(yīng):首劑應(yīng)用安維汀出現(xiàn)輸液反應(yīng)的情況并不常見(jiàn)。有2名患者出現(xiàn)嚴(yán)重輸液反應(yīng)。1人在首次應(yīng)用時(shí)出現(xiàn)喘鳴,呼吸困難。另一名患者,在使用泰素后繼用安維汀時(shí),出現(xiàn)3級(jí)過(guò)敏反應(yīng)而需要住院處理。在他們第三次使用安維汀時(shí),兩個(gè)患者均對(duì)采用的醫(yī)學(xué)處理有效,目前沒(méi)有后繼的信息。當(dāng)出現(xiàn)嚴(yán)重的輸液反應(yīng)時(shí),安維汀應(yīng)停用并采取適當(dāng)?shù)尼t(yī)療措施。目前還沒(méi)有資料關(guān)于以什么方法鑒別那些曾經(jīng)發(fā)生過(guò)嚴(yán)重輸液反應(yīng)者再次使用是否安全。
 
  如果患者在治療前一年曾發(fā)生過(guò)較嚴(yán)重的心血管疾病,將被排除在安維汀的臨床研究之外。因此,有較嚴(yán)重心血管病癥患者使用安維汀的安全性還沒(méi)得到充分的評(píng)價(jià)。
 
  最少應(yīng)在術(shù)后28天才開(kāi)始安維汀治療。在開(kāi)始安維汀治療時(shí),手術(shù)切口應(yīng)完全愈合。因?yàn)榘簿S汀有影響傷口愈合的潛在危險(xiǎn)。在選擇性手術(shù)時(shí),應(yīng)暫停安維汀治療。目前還不知道最后一次安維汀治療與手術(shù)之間要間隔多長(zhǎng)時(shí)間才合適,然而,安維汀的半衰期估計(jì)是20天,間隔時(shí)間應(yīng)考慮藥物的半衰期。
 
  腫瘤科藥師溫馨提醒:無(wú)需因?yàn)榛颊叩哪挲g或性別做劑量調(diào)整。腎功能受損患者:目前還沒(méi)有安維汀在腎損害患者中的藥代動(dòng)力學(xué)研究。
 
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