艾坦的說(shuō)明書(shū)有包括很多內(nèi)容，比如說(shuō)艾坦用于晚期腺癌患者。還有介紹艾坦是怎么樣的用法用量的，還有介紹艾坦的成分和不良反應(yīng)是什么。下面我為大家細(xì)說(shuō)艾坦的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容吧。
艾坦的說(shuō)明書(shū)包括很多內(nèi)容，比如說(shuō)適應(yīng)癥用于既往至少接受過(guò)2種系統(tǒng)化療后進(jìn)展或復(fù)發(fā)的晚期胃腺癌或胃-食管結(jié)合部腺癌患者。還有包括艾坦的成份為甲磺酸阿帕替尼等等內(nèi)容。如果您購(gòu)買(mǎi)于我們康德樂(lè)大藥房，會(huì)有專(zhuān)業(yè)醫(yī)師會(huì)幫助您如何使用該藥，相信身體很快就能得到康復(fù)。
艾坦用法用量是應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用。推薦劑量：850mg，每日1次。服用方法是口服，餐后半小時(shí)服用（每日服藥的時(shí)間應(yīng)盡可能相同），以溫開(kāi)水送服。療程中漏服阿帕替尼的劑量不能補(bǔ)充。治療時(shí)間是要連續(xù)服用，直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的不良反應(yīng)。肝腎功能不全患者的用藥：目前尚無(wú)艾坦對(duì)肝腎功能不全患者影響的相關(guān)數(shù)據(jù)，建議肝腎功能不全患者應(yīng)根據(jù)臨床情況和實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)在醫(yī)師指導(dǎo)下慎用艾坦，重度肝腎功能不全患者禁用。
艾坦不良反應(yīng)是臨床試驗(yàn)資料為確定藥物可能引起的不良事件及其近似發(fā)生率提供了一定的依據(jù)。由于臨床試驗(yàn)的條件變化大，試驗(yàn)中觀察到的一個(gè)藥物不良事件的發(fā)生率不能直接與另一個(gè)藥物的臨床試驗(yàn)觀察到的不良事件發(fā)生率相比較，也可能不能反映臨床中的實(shí)際發(fā)生率。有關(guān)甲磺酸阿帕替尼應(yīng)用于晚期胃癌的不良反應(yīng)信息主要來(lái)自一項(xiàng)3期、多中心、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)（n=267）。受試者均為二線(xiàn)化療失敗的晚期胃癌患者，試驗(yàn)中排除了ECOG（東部腫瘤協(xié)作組織）體力狀態(tài)評(píng)分為2分及以上患者、有胃腸道出血傾向的患者、藥物不可控制的高血壓患者、凝血功能異常患尿蛋白陽(yáng)性患者、膽紅素≥1.25倍正常值上限的患者、4周內(nèi)進(jìn)行過(guò)大手術(shù)傷口未愈合的患者。176例患者服用艾坦850mg qd治療。72%的受試者接受了2個(gè)周期或以上的治療（28天為一個(gè)周期）。試驗(yàn)組和安慰劑組不良反應(yīng)（根據(jù)美國(guó)國(guó)家癌癥研究所通用不良反應(yīng)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)NCI-CTC AE3.0判斷）發(fā)生率分別為92.05%和71.43%，3/4級(jí)不良反應(yīng)的發(fā)生率為51.7%和24.18%。常見(jiàn)不良反應(yīng)（發(fā)生率≥5%）中，試驗(yàn)組與對(duì)照組發(fā)生率有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異的不良反應(yīng)包括血液學(xué)毒性（白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞減少、血小板減少）和非血液學(xué)毒性（蛋白尿、高血壓、手足綜合征、乏力、聲音嘶?。?。試驗(yàn)組與對(duì)照組的嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率分別為6.25%和6.59%，常見(jiàn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)均為上消化道出血。
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