度和（二甲雙胍格列齊特片） (250mg:40mg)*10片*2板

通用名稱：二甲雙胍格列齊特片
商品名稱：度和
英文名稱： Metformin Hydrochloride and Gliclazide Tablets
漢語拼音： Er Jia Shuang Gua Ge Lie Qi Te Pian

本品為白色或類白色片。

當(dāng)2型糖尿病患者需要用格列齊特片40mg和鹽酸二甲雙胍片250mg聯(lián)合治療時，本品作為替代治療。

每片含格列齊特40mg和250mg鹽酸二甲雙胍。

當(dāng)2型糖尿病患者需要用格列齊特片40mg和鹽酸二甲雙胍片250mg聯(lián)合治療時，本品作為替代治療。

1、胃腸道反應(yīng)可有腹瀉、惡心、惡吐、胃痛不適、口中有金屬味。
2、有時有乏力、疲倦、頭暈、頭痛、皮疹。
3、乳酸性酸中毒發(fā)生率很低，臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙，血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒解釋。
4、少見而嚴(yán)重的有黃疸、肝功能損害、骨髓抑制、粒細(xì)胞減少（表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、感染）、血小板減少癥（表現(xiàn)為出血、紫癜）等。
5、可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，產(chǎn)生巨幼紅細(xì)胞貧血，也可引起吸收不良。

孕期及哺乳期婦女禁用。

兒童禁用本品。

腎功能隨著年齡的增加而減退，高齡病人使用本品時應(yīng)隨時對腎功能進(jìn)行監(jiān)視，一般地，高齡病人不可服用最高劑量的本品。

格列齊特 包括格列齊特片在內(nèi)的磺酰脲類藥物一旦過量服用會產(chǎn)生低血糖，對于中度低血糖患者（意識尚清楚）應(yīng)及時口服葡萄糖并及時調(diào)節(jié)給藥劑量和飲食方式，密切監(jiān)視患者直到醫(yī)生確定已經(jīng)脫離危險為止。重度低血糖癥時常伴有昏迷、抽搐、神經(jīng)受損等，需立即送醫(yī)院急救。若確診為低血糖昏迷應(yīng)立即給病人靜注50％葡萄糖溶液，然后在保證患者的血糖≥100mg/dl的前提下，不斷靜注梯度稀釋后的葡萄糖溶液（10％），由于病人恢復(fù)知覺后仍有復(fù)發(fā)低血糖的可能，所以患者須至少監(jiān)護(hù)24～48小時。
鹽酸二甲雙胍 當(dāng)口服鹽酸二甲雙胍85g時尚未發(fā)生低血糖癥，但會產(chǎn)生乳酸酸中毒，二甲雙胍在透析條件下，透析率170ml/min，因此透析可以有助于清除蓄積在體內(nèi)的過量二甲雙胍。

藥理作用
本品為格列齊特和鹽酸二甲雙胍組成的復(fù)方制劑，兩種藥物作用機(jī)理互補(bǔ)。鹽酸二甲雙胍的作用為提高肝和外周組織對胰島素的敏感性，提高葡萄糖的攝取和利用。它也可能具有改善血脂水平和纖溶蛋白活性的作用。格列齊特能夠刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素，其作用機(jī)制是與β細(xì)胞膜上的磺酰脲受體特異性結(jié)合，從而使鉀離子通道關(guān)閉，引起膜電位改變，于是鈣離子通道開啟，胞液內(nèi)鈣離子升高，促使分泌胰島素分泌。它還有胰外效應(yīng)，可以減輕肝臟對外周組織（肌肉、脂肪）胰島素抵抗?fàn)顟B(tài)。此外，格列齊特還可以減輕血小板粘附有凝集，并有纖維蛋白溶解活性。格列齊特和鹽酸二甲雙胍組成的復(fù)方有利于控制糖尿病患者的血糖水平。

根據(jù)文獻(xiàn)報道，口服單方鹽酸二甲雙胍500mg后，血藥濃度達(dá)峰時間為服藥后2.4±0.8小時，峰濃度約為2μg/ml，主要經(jīng)腸道吸收，生物利用度為50～60％，與血漿蛋白結(jié)合率小于5％，主要分布在胃腸道壁內(nèi)、腎、肝和唾液內(nèi)。二甲雙胍不經(jīng)肝臟代謝，大部分以原形經(jīng)腎臟排泄，消除半衰期為3.15±1.29小時?？诜畏礁窳旋R特后，血藥濃度達(dá)峰時間為3～4小時，蛋白結(jié)合率為92％。在肝臟內(nèi)代謝，經(jīng)尿排出。
單劑量口服本品分別與單獨(dú)使用格列齊特片和鹽酸二甲雙胍片的藥代動力學(xué)參數(shù)相近。

密閉，避光，25℃以下保存。

1、鋁塑包裝，每盒2板，每板10片；2、鋁塑包裝，每盒4板，每板10片；3、藥用高密度聚乙烯瓶，每瓶20片。

24個月。

WS1-(X-005)-2013Z

國藥準(zhǔn)字H20051894

江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司

2006年07月07日

2008年04月01日