倍欣（伏格列波糖片） 0.2mg*30片

據(jù)國外文獻資料，獲得上市許可前進行的研究顯示，1日服用伏格列波糖0.6mg或0.9mg的965例患者中有154例患者（16.0％）；上市后的使用結(jié)果調(diào)查（至復(fù)查結(jié)束）顯示，4446例患者中有460例患者（10.3％），出現(xiàn)了包括實驗室檢查值異常在內(nèi)的不良反應(yīng)。
下述本品的不良反應(yīng)出現(xiàn)在上述調(diào)查或自發(fā)報告中。
1.臨床上重要的不良反應(yīng)
1）與其它糖尿病藥物并用時有時出現(xiàn)低血糖（發(fā)生率為0.1~5％）。另外，也有報告不并用其它糖尿病藥物也偶見低血糖（不到0.1％）。本品可延遲雙糖類的消化·吸收，如岀現(xiàn)低血糖癥狀時不應(yīng)給予蔗糖而應(yīng)給予葡萄糖進行適當處理。
2）有時出現(xiàn)腹脹、胃腸脹氣或腸排氣增加等，由于腸內(nèi)氣體等的增加，偶爾出現(xiàn)腸梗阻（不到0.1％）。因此，應(yīng)進行密切觀察，如出現(xiàn)如持續(xù)性腹痛或嘔吐癥狀，應(yīng)進行停藥并采取適當措施。
3）偶爾出現(xiàn)暴發(fā)性肝炎、伴隨AST（GOT），ALT（GPT）等上升的嚴重肝功能障礙或黃疸（均小于0.1％）。故應(yīng)充分觀察，出現(xiàn)異常時應(yīng)進行停止給藥等適當處理。
4）嚴重肝硬化病例給藥時，因伴隨以便秘等為契機的高氨血癥惡化、意識障礙（頻率不明），所以應(yīng)充分觀察排便等狀況，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即進行停止給藥等適當處理。
2.其它不良反應(yīng)
注 出現(xiàn)這些情況時，應(yīng)停止用藥

1．下述患者應(yīng)慎重用藥 1)正在服用其它糖尿病藥物的患者（同時服用本品有可能引起低血糖） 2)有腹部手術(shù)史或腸梗阻史的患者（因服用本品可能使腸內(nèi)氣體增加，易出現(xiàn)腸梗阻樣癥狀。） 3)伴有消化和吸收障礙的慢性腸道疾病的患者（因本品有引起消化道副作用的可能性，有可能使病情惡化。） 4)勒姆里爾德(Roem-held)綜合征、重度疝、大腸狹窄和潰瘍等患者。（因服用本品可能使腸內(nèi)氣體增加，有可能使病情惡化。） 5)嚴重肝障礙的患者（因代謝狀態(tài)的變化，有可能誘發(fā)血糖控制狀況的顯著變化，另外，在嚴重肝硬化病例中，有可能出現(xiàn)高血氨癥惡化同時伴隨意識障礙。） 6)嚴重腎障礙的患者（因代謝狀態(tài)的變化，有可能誘發(fā)血糖控制狀況的顯著變化。） 2．一般注意事項 1)本品只用于已明確診斷為糖尿病的患者，必須注意除糖尿病外的葡萄糖耐量異常和尿糖陽性等也會出現(xiàn)糖尿病樣癥狀（腎性糖尿、老年性糖代謝異常、甲狀腺功能異常等）。 2)對只進行糖尿病基本治療即飲食療法運動療法的患者，僅限于餐后2小時血糖值在200mg/dl（11.1mmol/L）以上。 3)除飲食療法和運動療法外，對并用口服降糖藥或胰島素制劑的患者，服用本品的指標為空腹時血糖值在140mg/dl(7.8mmol/L)以上。 4)服用本藥期間必須定期監(jiān)測血糖值并注意觀察，充分注意持續(xù)用藥的必要性。假如用藥2～3月后，控制餐后血糖的效果不滿意（餐后2小時靜脈血漿的血糖值不能控制在200mg/dl（11.1mmol/L）以下），必須考慮換用其他更合適的治療方法。另外，餐后血糖得到充分控制（靜脈血漿中餐后2小時血糖值降到160mg/dl（8.9mmol/L）以下）、飲食療法和運動療法或并用口服降糖藥或胰島素制劑就能夠充分控制血糖時，應(yīng)停止服用本品并注意觀察。 5)在使用本品時，應(yīng)向患者充分說明低血糖癥狀及其處理方法。6）藥物交付時：鋁塑泡罩包裝的藥物應(yīng)從鋁塑泡罩薄板中取出后服用(有報道因誤服鋁塑泡罩薄板，堅硬的銳角刺入食道粘膜，進而發(fā)生穿孔，併發(fā)縱隔炎等嚴重的併發(fā)癥)。

藥理作用
本品為口服降血糖藥。本品在腸道內(nèi)抑制了將雙糖分解為單糖的雙糖類水解酶(α-葡萄糖苷酶)，因而延遲了糖分的消化和吸收，從而改善餐后高血糖。健康成人給予蔗糖負荷后測定呼出氫氣，其結(jié)果證實本藥在臨床用量下對血糖增高有抑制作用。正常大鼠口服給藥時，本品抑制淀粉、麥芽糖和蔗糖負荷后的血糖增高，而對葡萄糖、果糖和乳糖負荷后的血糖增高無抑制作用。體外試驗作用機理研究顯示，對于從豬和大鼠小腸得到的麥芽糖酶和蔗糖酶，本品的抑制作用較強；另一方面，對豬和大鼠的α-胰淀粉酶的抑制作用弱，對β-葡萄糖苷酶無抑制作用。對于大鼠小腸的蔗糖酶-異麥芽糖酶復(fù)合物的雙糖類水解酶為競爭性抑制作用（體外試驗）。
2、血糖上升的抑制作用
(l)正常大鼠口服給藥時，本品抑制淀粉、麥芽糖和蔗糖負荷后的血糖增高，而對葡萄糖、果糖和乳糖負荷后的血糖增高無抑制作用（體內(nèi)試驗）。
(2)健康成人給予蔗糖負荷后測定呼出氫氣，其結(jié)果證實本品在臨床用量下對血糖增高有抑制作用，這歸因于該藥部分抑制雙糖水解引起了糖類吸收的輕微障礙，從而導致了糖類的吸收延遲。